С момента появления Алефацепта, первого биологического препарата, одобренного FDA США для лечения псориаза в 2003 году, область биологической терапии псориаза быстро развивалась и стала важным направлением исследований в последние годы. Биологические препараты, одобренные для клинического лечения псориаза, в основном представляют собой моноклональные антитела (моноклональные антитела) и рекомбинантные слитые белковые агенты, которые направлены на такие молекулы, как фактор некроза опухоли альфа (TNFα), интерлейкин 12/23 и молекулы, связанные с активацией Т-клеток, например: инфлаксимаб: анти-TNFα химерное антитело человека и мыши, которое является первым моноклональным антителом, одобренным для лечения псориаза. Первое моноклональное антитело, одобренное для лечения псориаза, в основном артритного псориаза и умеренного или тяжелого бляшечного псориаза, но также эффективное при эритродермическом псориазе и пустулезном псориазе. Дозировка: 5 мг/кг однократно в недели 0, 2 и 6, VD, поддерживающая терапия каждые 8 недель. Ожидаемое начало действия составляет 1-2 недели, а эффективность, о которой сообщается в литературе (PASI 75), составляет 60-80%, при этом основным побочным эффектом являются оппортунистические инфекции, такие как туберкулез. Основными побочными эффектами являются оппортунистические инфекции, такие как туберкулез. Адалимумаб: полностью человеческое моноклональное антитело против TNFα для тех же показаний, что и инфликсимаб, но может быть эффективным, когда инфликсимаб или другие ингибиторы TNFα неэффективны. Он назначается в виде начальной дозы 80 мг, затем по 40 мг каждые 2 недели путем подкожной инъекции. Ожидаемая продолжительность начала действия составляет 4 недели, а прекращение приема в случае отсутствия эффекта — 12 недель. Эффективность, о которой сообщается в литературе (PASI 75), колеблется от 53% до 80%. Опять же, существует риск оппортунистических инфекций, таких как туберкулез, но этот препарат является полностью человеческим антителом, поэтому частота побочных эффектов, таких как аллергические реакции, низка. Классификация FDA США по безопасности при беременности — B. Анти-IL-12/IL-23 моноклональное антитело (устекинумаб): полностью человеческое моноклональное антитело против IL-12/IL-23 (субъединица P40), одобрено для продажи в 2009 году, в основном для лечения артритного псориаза и умеренного или тяжелого бляшечного псориаза. Дозировка: 45-90 мг подкожно на неделях 0 и 4 и далее каждые 12 недель. Ожидаемая продолжительность начала действия составляет 1-2 недели. Современные клинические наблюдения свидетельствуют о превосходстве анти-TNFα моноклональных антител с точки зрения начала действия, эффективности и безопасности. Основными побочными эффектами являются оппортунистические инфекции и сердечно-сосудистые проблемы. Эфализумаб: гуманизированное анти-CD11a (альфа-субъединица LFA-1) моноклональное антитело для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, неэффективно при артритном псориазе и имеет неопределенную эффективность при других видах тяжелого псориаза. Он менее эффективен при бляшечном псориазе, чем вышеперечисленные моноклональные агенты, и был предупрежден FDA в США в связи с несколькими случаями тяжелой инфекции — мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). Рейтинг безопасности при беременности Управления по контролю за продуктами и лекарствами США — C. Этанерцепт: рекомбинантный слитый белок Fc-сегмента рецептора TNFα с человеческим IgG1, те же показания и меры предосторожности, что и моноклональный препарат TNFα, с эффективностью (PASI 75) около 50% и низкой частотой побочных реакций. Алефацепт: рекомбинантный слитый белок LFA-3 с Fc-сегментом человеческого IgG1, первый биологический препарат, одобренный FDA для лечения псориаза (2003) для артритного псориаза и умеренного или тяжелого бляшечного псориаза. Дозировка: 15 мг один раз в неделю путем внутримышечной инъекции в течение 12 недель, при необходимости курс может быть повторен, но с интервалом не менее 12 недель. Ожидаемая продолжительность начала действия составляет 2-6 недель. Из-за медленного начала действия, начало действия может быть сокращено путем сочетания с УФ-облучением в начале лечения. Эффективность (PASI 75) составляет 21-33%, при этом наблюдаются такие побочные эффекты, как головная боль, снижение лейкоцитов и инфекция. Несмотря на отсутствие крупномасштабных клинических исследований и доказательной базы по использованию биологических препаратов в лечении тяжелого псориаза, существует множество клинических наблюдений, показывающих, что различные моноклональные антитела или препараты на основе слитых белков обладают преимуществом быстрого начала действия и высокой эффективности и могут применяться у пациентов с тяжелой формой заболевания Ожидается, что их состояние улучшится за относительно короткий период времени. В сложных случаях, когда возникла резистентность или значительные побочные реакции на другие методы лечения, а также при тяжелом псориазе во время беременности, биологические препараты остаются идеальным вариантом спасения пациента. Следует отметить, что на сегодняшний день (октябрь 2011 года) в Китае не было одобрено ни одного биологического препарата для лечения псориаза вульгарис. Я придерживаюсь следующих основных взглядов на биологическое лечение псориаза: 1. Биологическое лечение представляет собой новый прогресс и направление развития на данном этапе, и может быть использовано как новый вид терапии или в сложных и критических случаях псориаза; 2. 3. потенциальный уровень заражения хроническими инфекционными заболеваниями, такими как туберкулез, в Китае высок, а риск серьезных инфекций, таких как диссеминированный туберкулез, после применения биологических агентов выше, чем в развитых странах; 4. Для большинства пациентов со средними финансовыми условиями по-прежнему целесообразно выбирать традиционные методы и проводить регулярное лечение, руководствуясь принципом «градуированного и стандартизированного лечения».