Вчера компания GlaxoSmithKline (GSK) объявила о том, что Cervarix® (вакцина против вируса папилломы человека [типы 16 и 18]) получила маркетинговое одобрение Китайского управления по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA), что делает ее первой вакциной против ВПЧ, одобренной для профилактики рака шейки матки в Китае. Вакцинация против ВПЧ вместе со скринингом рака шейки матки обеспечит лучшее средство профилактики рака шейки матки у китайских женщин. Препарат Cirex® зарегистрирован в Китае для вакцинации женщин в возрасте от 9 до 25 лет с использованием графика иммунизации из трех доз, и ожидается, что его официальное представление состоится в начале следующего года. Как действует вакцина против ВПЧ? Рак шейки матки — второй по распространенности вид рака среди женщин в возрасте от 15 до 44 лет в Китае, ежегодно регистрируется около 130 000 новых случаев. Ежегодно на Китай приходится более 28% случаев рака шейки матки во всем мире. В среднем в мире каждую минуту выявляется один новый случай заболевания, а каждые две минуты от рака шейки матки умирает одна женщина. Известная артистка Анита Муи умерла от рака шейки матки в возрасте 40 лет. Поэтому внедрение вакцинации против ВПЧ наряду с программами скрининга рака шейки матки в Китае позволит значительно снизить заболеваемость раком шейки матки и предраковыми состояниями, тем самым уменьшив бремя болезни. Бивалентная вакцина (Сиалис) предназначена в первую очередь для профилактики рака шейки матки, связанного с двумя ВПЧ-инфекциями высокого риска, в то время как четырехвалентная вакцина Гардасил обеспечивает защиту от генитальных бородавок (которых у нас пока нет). Кто подходит для вакцинации? Эффективность вакцинации снижается с возрастом. Раковые заболевания, связанные с ВПЧ, чаще встречаются у женщин, чем у мужчин, поэтому женщины-подростки являются лучшими кандидатами на вакцинацию против ВПЧ, чем взрослые женщины или мужчины-подростки. Исследований для сравнения нет, но порядок вакцинации следующий: женщины-подростки, мужчины-подростки, взрослые женщины и взрослые мужчины. CDC и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют вакцинацию для женщин в возрасте от 9 до 26 лет, а вакцинация против ВПЧ также рекомендуется для ВИЧ-инфицированных женщин в возрасте от 9 до 26 лет. Девочкам рекомендуется делать прививку против ВПЧ до наступления возраста, в котором они могут заразиться ВПЧ. Вакцина против ВПЧ лучше всего действует на женщин без сексуальной истории, а вакцинация после 26 лет во многом зависит от сексуальной жизни, и если человек еще не живет половой жизнью, его можно вакцинировать; тем же, кто женат или имеет постоянных сексуальных партнеров, вакцинация не имеет смысла. Если вы не будете вести активную половую жизнь до 35 лет, то вакцинация в это время будет вполне рентабельной. Если человек планирует никогда не вступать в половые отношения, то необходимость в вакцинации очень мала. Могу ли я получить вакцину против ВПЧ после того, как у меня был секс? Нет, в принципе, вы можете получить вакцину в любое время, но как только вы начинаете заниматься сексом, ваши шансы заразиться ВПЧ значительно возрастают, и власти считают, что с фармакоэкономической точки зрения это нерентабельно. Нужно ли мне пройти тест на ВПЧ перед вакцинацией? Нет необходимости в серологическом тестировании или тестировании ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) перед вакцинацией. Женщины, ведущие активную половую жизнь, должны пройти тестирование на ВПЧ перед вакцинацией, чтобы уточнить, хотят ли они вакцинироваться. Причина, по которой это тестирование не имеет особого значения, заключается в том, что даже если вы инфицированы ВПЧ, вы все равно решите пройти вакцинацию. Причина в том, что вакцина доступна для профилактики нескольких инфекций ВПЧ, и очень маловероятно, что женщина будет заражена несколькими инфекциями ВПЧ одновременно. Нужно ли мне наблюдаться на предмет ВПЧ после вакцинации? Да. 70% случаев рака шейки матки связаны с ВПЧ16 и ВПЧ18, которые предотвращаются вакциной, но наличие вакцины все равно не гарантирует 100% предотвращения рака шейки матки, поэтому рекомендуется регулярное обследование. Некоторые исследования показали, что вакцина против ВПЧ по-прежнему защищает через 4-5 лет после прививки [9,10], но, в конце концов, вакцина появилась на рынке относительно недавно по сравнению с другими вакцинами, и ее долгосрочная эффективность должна быть подтверждена длительным наблюдением и дальнейшими исследованиями. Однако важно отметить, что даже женщины, получившие вакцину против ВПЧ, не защищены от всех типов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки. Поэтому замужние или сексуально активные женщины должны также регулярно сдавать мазок из шейки матки, чтобы как можно раньше выявить рак шейки матки и предраковые состояния. Могут ли беременные женщины пройти вакцинацию? Вакцина против ВПЧ является инактивированной вакциной и теоретически не оказывает негативного влияния на беременность. Исследования не выявили никаких негативных последствий для беременных женщин или плода, но национальные руководства рекомендуют беременным женщинам не получать вакцину и прекратить введение последующих доз, если после вакцинации обнаружится, что они беременны, и продолжить введение других доз после родов. Напротив, женщинам в Гонконге, планирующим беременность, рекомендуется начинать беременность через месяц после полной вакцинации. Читайте также: В конце апреля этого года Шантель, 13-летняя жительница Великобритании, сделала свою первую прививку от ВПЧ. Перед прививкой ей сказали, что все симптомы, которые она испытывает после процедуры, являются нормальными и что любые побочные эффекты пройдут. Однако после вакцинации Шантель начала испытывать симптомы гриппа и заболела, и с тех пор без каких-либо признаков Шантель внезапно теряла сознание 3-8 раз в день, иногда даже в ванной. Вакцина против рака шейки матки нарушила иммунную систему Шантель, в результате чего она ослабла и стала более восприимчивой к другим инфекциям. Как и все вакцины, вакцина против ВПЧ вызывает определенные побочные реакции, включая боль, отек, покраснение, жар, головокружение и тошноту. Некоторые обеспокоены тем, что вакцина против ВПЧ находится в разработке и на рынке менее десяти лет, а это слишком короткий срок, чтобы доказать ее безопасность. По состоянию на март 2014 года в мире было введено 170 миллионов доз вакцины против ВПЧ, и особо серьезных побочных реакций не наблюдалось. На примере данных мониторинга вакцины Merck Sharp & Dohme, 91% побочных реакций были несерьезными побочными эффектами, такими как головокружение, недомогание, болезненная припухлость в месте вакцинации, лихорадка и тошнота; 9% были серьезными побочными явлениями, такими как смерть, инвалидность и серьезные заболевания. «Связь между возникновением этих серьезных нежелательных явлений и вакциной не доказана и может быть случайной. Помимо безопасности, высокая цена вакцины против ВПЧ недоступна для широких слоев населения. Одна доза вакцины против ВПЧ в Гонконге в настоящее время стоит около 1 000 юаней, а полная доза — 3 000 юаней. Те, кто может позволить себе нынешнюю цену на эту вакцину, часто не являются теми, кто нуждается в ней больше всего. Те, кто никогда не делает биопсию шейки матки, или жители районов с плохими санитарными условиями — вот те, кто действительно нуждается в вакцине. Поэтому считается, что даже если вакцина будет запущена в производство, она может оказаться не очень эффективной в борьбе с заболеваемостью раком шейки матки в Китае. Более того, китайская вакцина Hirex является лишь версией вакцины против ВПЧ одного поколения: утвержденная вакцина против ВПЧ является бивалентной, то есть защищает только от типов 16 и 18, что является китайской версией вакцины одного поколения Huuyin Kang. Она все еще сильно отличается от современной основной девятивалентной вакцины против ВПЧ. Поскольку существует множество подтипов ВПЧ, чем шире охват, тем больше пользы от вакцины. Такие страны и регионы, как США, Южная Корея и Гонконг, перешли от поколения бивалентных и квадривалентных вакцин к девятивалентным. В заключение следует отметить, что важно не следовать тенденции вакцинации, а делать это в соответствии с собственной ситуацией. Кроме того, перед вакцинацией следует разобраться в пригодности, безопасности и эффективности вакцины. Вакцины сами по себе не предотвратят все болезни.