Рак шейки матки: Дайте вакцине против ВПЧ шанс Примечание: ВПЧ — это аббревиатура вируса папилломы человека, который является общепринятым названием в отрасли, поэтому будем следовать ему. В последнее время мы получили большое количество вопросов о вакцине против ВПЧ, поэтому здесь мы приводим единый ответ на 30 вопросов для ознакомления. Я перечитал много литературы, и она очень объемна, поэтому, чтобы было легче читать, я убедительно изложил только основные моменты, не вдаваясь в подробное обсуждение.1. Рак шейки матки является второй по распространенности злокачественной опухолью женского репродуктивного тракта после рака яичников, с почти 600 000 новых случаев и 300 000 смертей в мире каждый год. Почти все (99,7%) случаи рака шейки матки вызваны ВПЧ-инфекцией. Нобелевская премия по медицине 2008 года была присуждена Харальду цур Хаузену, немецкому ученому, открывшему связь между ВПЧ и раком шейки матки, который впервые обнаружил, что ВПЧ вызывает рак шейки матки, и провел глубокое исследование его механизма. Это важнейшее открытие послужило основой для разработки вакцины против ВПЧ. 3. ВПЧ-инфекция вызывает не только рак шейки матки, 90% анальных раков, 40% раков вульвы/влагалища и 12% раков головы и шеи тесно связаны с ВПЧ-инфекцией. 4. Половой акт — это основной, но не единственный путь заражения ВПЧ. ВПЧ-инфекция очень распространена, и вероятность заражения ВПЧ очень высока, как только вы начинаете вести половую жизнь, а частота заражения ВПЧ у сексуально активных женщин составляет от 50% до 80%. Существует более 100 подтипов ВПЧ, которые делятся на типы низкого и высокого риска. От 50% до 90% ВПЧ-инфекций могут быть очищены иммунной системой в течение нескольких месяцев — 2 лет после заражения и не приведут к долгосрочному вреду.7. Только персистирующая инфекция ВПЧ высокого риска прогрессирует до злокачественных образований. Определение персистирующей ВПЧ-инфекции: два последовательных обнаружения одного и того же типа ВПЧ высокого риска с интервалом более одного года считаются персистирующей инфекцией.8 ВПЧ l6 и 18 являются наиболее распространенными типами ВПЧ высокого риска, и 70% случаев рака шейки матки вызываются этими двумя типами ВПЧ, поэтому современная вакцина против ВПЧ направлена в основном на эти два типа ВПЧ, другими словами, современная вакцина может предотвратить только 70% случаев рака шейки матки.9 Вакцина против ВПЧ — это первая попытка человека искоренить один из видов рака с помощью вакцины, что имеет эпохальное значение.10. Строго говоря, пока нельзя сделать вывод о том, что «вакцина против ВПЧ может предотвратить рак шейки матки», поскольку эволюция персистирующей ВПЧ-инфекции в рак шейки матки может занять до 15-20 лет, поэтому первые данные клинических испытаний с частотой возникновения рака шейки матки в качестве конечной точки исследования будут доступны не ранее 2020 года.11. 15-летнее ожидание может означать для молодых женщин 2-3 года упущенной возможности предотвратить рак шейки матки, что является основной причиной, побудившей как можно скорее утвердить вакцины против ВПЧ в Европе и США. Принцип «не навреди и принеси пользу» является этической основой для утверждения вакцин против ВПЧ.12 В настоящее время в мире доступны две вакцины против ВПЧ — «Гардасил» компании Merck и «Церварикс» компании GlaxoSmithKline, которые продаются более чем в 100 странах и регионах и используются в десятках миллионов случаев по всему миру.13 Обе вакцины показали высокую долгосрочную эффективность (>95%) в профилактике рака шейки матки, предраковых состояний и других заболеваний половых органов у женщин, еще не инфицированных ВПЧ, и в настоящее время обе вакцины считаются одинаково эффективными, причем Гардасил обеспечивает дополнительную защиту от генитальных бородавок, таких как остроконечные кондиломы.14 Возраст, в котором следует проводить вакцинацию против ВПЧ, варьируется от страны к стране или от учреждения к учреждению в одной и той же стране. Одобренный FDA возраст — от 9 до 26 лет, а некоторые агентства рекомендуют 11-12 лет как оптимальный возраст для вакцинации. Поскольку в Соединенных Штатах секс, похоже, возможен в любое время после окончания средней школы.15 Возрастное ограничение не является абсолютным, а зависит от того, ведет ли человек половую жизнь или нет. Вакцина против ВПЧ наиболее эффективна для женщин, у которых нет сексуальной истории, и если они не живут половой жизнью до 35 лет, то экономически выгодно сделать прививку в это время. Нет, в принципе, вы можете сделать прививку в любое время, но как только вы начинаете вести половую жизнь, шанс заразиться ВПЧ значительно возрастает, и официальные агентства считают, что это не является экономически эффективным с точки зрения фармакоэкономики.17 В качестве государственной политики официальные агентства обязательно рассматривают входные преимущества иммунизации, именно поэтому большинство стран и ВОЗ в официальных документах не рекомендуют вакцинацию мужчин от ВПЧ, потому что 1. польза для мужчин заключается в основном в профилактике генитальных бородавок, а такие заболевания не смертельны; 2. невозможно увидеть влияние вакцинации мужчин на профилактику рака шейки матки у женщин. 18. Таким образом, независимо от того, был ли у человека секс или нет, или был ли он инфицирован ВПЧ, вакцина — это возможность потратить деньги на своего рода профилактику. Учитывая, что вакцина против ВПЧ не дешевая, официальные агентства будут рассматривать общие затраты-выходы, и люди также должны выбирать в соответствии с Большинство ВПЧ очищается иммунной системой организма, и не существует специального препарата для лечения ВПЧ, поэтому в целом инфекция ВПЧ не требует лечения20. Рак шейки матки — длительный процесс, а технология скрининга рака шейки матки (которая включает в себя тестирование на ВПЧ) уже достаточно развита, поэтому регулярный скрининг рака шейки матки после 30 лет более важен для женщин, которые уже имели половые контакты или ВПЧ-инфекцию, еще более важен для женщин, которые уже имели половые контакты или инфицированы ВПЧ. К сожалению, уровень охвата скринингом рака шейки матки в Китае составляет менее 14% женщин соответствующего возраста.21. Безопасна ли вакцина против ВПЧ? Судя по десяткам миллионов применений за последние 8 лет, она выдержала испытание. Что касается более долгосрочной безопасности, то для ответа на этот вопрос потребуется время.22.Вакцина против ВПЧ в настоящее время не рекомендуется для беременных женщин, поскольку нет достаточных данных в ее пользу.23.Мерк (Меркер) и ГлаксоСмитКляйн начали подавать заявку на включение в список в Китае в 2006 году, но по состоянию на текущий период она не была одобрена. Основная причина задержки утверждения вакцины против ВПЧ в Китае заключается в том, что китайский центр экспертизы лекарств настаивает на использовании иных критериев оценки эффективности, чем в Европе, Америке и ВОЗ. Мнение таково: поскольку это вакцина против рака шейки матки, необходимо увидеть точный профилактический эффект на возникновение рака шейки матки или хотя бы на предраковые поражения (цервикальную интраэпителиальную неоплазию). Средний период времени между заражением ВПЧ и появлением предраковых поражений составляет 5 или даже 10 лет, поэтому предпродажные клинические испытания вакцины должны занять не менее 5 лет.25 В статье, опубликованной в Китайском журнале онкологии в июле 2013 года, Центр оценки лекарственных средств призвали пересмотреть существующие критерии оценки эффективности вакцин против ВПЧ, чтобы привести их в соответствие с европейскими, американскими и ВОЗ, а также ускорить продвижение вакцин против ВПЧ на рынок материкового Китая. Если предположить, что вакцина против ВПЧ действительно эффективна, то десятки миллионов женщин подходящего возраста в Китае были лишены возможности сделать выбор в пользу профилактической вакцинации за годы задержки с запуском. Трудно сказать, что не так в китайской системе рассмотрения новых лекарств, где правила установлены, а изменить их нелегко, что требует необычайной компетентности и смелости.26 Некоторые женщины с материка предпочитают ехать в Гонконг для вакцинации от ВПЧ, и они спрашивают, могут ли они сделать прививку, если у них случаются месячные, и ответ — да.27 Вакцина против ВПЧ обычно вводится в виде трех инъекций, в общей сложности на это уходит около шести месяцев, а именно: первая инъекция в начале, вторая инъекция во второй месяц и последняя инъекция через 6 месяцев. Поэтому, если вы едете в Гонконг для вакцинации, вам придется совершить как минимум 3 поездки туда и обратно, а стоимость самой вакцины составляет около 2,000~3,000. 28.Некоторые агентства по медицинскому обследованию открыли бизнес по вакцинации от ВПЧ в Гонконге, но стоит ли оно того, пожалуйста, рассмотрите это самостоятельно в соответствии с ситуацией со ссылкой на вышеизложенное, чтобы избежать конфликта интересов, здесь не будет дано никаких рекомендаций. 29. Существуют также этические споры о вакцине против ВПЧ, например. Некоторые люди считают, что вакцинация подростков — это замаскированное поощрение раннего начала половой жизни. Если порнографию нельзя запретить, тогда мы должны пропагандировать секс с презервативами. Эти люди не понимают даже элементарной логики, но при этом выглядят так, будто сострадают следующему поколению.30. Вакцина против ВПЧ все еще недоступна во многих развивающихся странах, хотя она была одобрена для продажи, но уровень вакцинации все еще не высок, в основном потому, что вакцина не дешевая, и мы видели много статей, критикующих компании, производящие вакцину, за отсутствие совести, но немонопольный свободный рынок, мы должны уважать компании, имеющие право устанавливать цены. Прибыль — это то, что порождает более значимые новые лекарства.