В прошлом году биофармацевтический гигант Gilead стал основным игроком на рынке лечения гепатита С, выпустив прорывной препарат Sovaldi и коктейль Harvoni для лечения гепатита С. Последние сообщения о новом препарате компании Gilead для лечения гепатита С — комбинации велпатасвир + софосбувир, которая должна быть представлена в ЕС в конце года, станет третьим препаратом компании Gilead для лечения гепатита С. Препарат представляет собой комбинацию фиксированной дозы Sovaldi и велпатасвира, экспериментального ингибитора NS5A, принимаемую один раз в день. Первичной целью каждого исследования является полное излечение или устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после завершения лечения. На конференции по гепатиту США 2015 года компания Gilead представила результаты исследования с использованием этой комбинации для лечения 760 пациентов с гепатитом С, 5 генотипов, с 99% показателем поддерживающего ответа через 12 недель лечения. Один из них, велпатасвир, является еще одним ингибитором NS5A, который заменил ледипасвир в Gilead. Долгое время единственным вариантом лечения для пациентов с компенсированным дисциррозом была трансплантация печени. Клинические исследования препаратов РДС, одобренных в 2015 году, показали, что они могут безопасно и эффективно лечить инфекцию ВГС у пациентов с компенсированным дисциррозом, а это Успешное лечение связано с ранним улучшением функции печени. В настоящее время единственным утвержденным препаратом для лечения ВГС у пациентов с компенсированным дисциррозом является ледипасвирКсофосбувир плюс рибавирин для 24-недельного курса лечения. Он был одобрен в Еврокубке для лечения ВГС генотипов 1 и 4. Исследователи опубликовали результаты III фазы клинических испытаний нового препарата компании Gilead — велпатасвира в комбинации с софосбувиром для лечения инфекции ВГС у пациентов с компенсированным диссеминированным циррозом печени. Пациенты с генотипами ВГС 1-6 были включены в это клиническое исследование III фазы без слепых методов. Эти пациенты либо ранее лечились, либо не лечились, но у всех был декомпенсированный цирроз. Пациенты были рандомизированы поровну на три группы. Первая группа получала ингибитор нуклеотидной полимеразы софосбувир и ингибитор NS5A велпатасвир один раз в неделю в течение 12 недель; вторая группа получала софосбувир-велпатасвир плюс рибавирин, также в течение 12 недель; третья группа получала софосбувир-велпатасвир плюс рибавирин, также в течение 12 недель; четвертая группа получала софосбувир-велпатасвир плюс рибавирин. лечение велпатасвиром в течение 24 недель. Первичной конечной точкой был устойчивый вирусный ответ через 12 недель после окончания лечения. Всего в это исследование было включено 267 пациентов. Шесть генотипов составили 78%, 4%, 15%, 3%, 0 и менее 1%, в таком порядке. Общий показатель устойчивого вирусного ответа составил 83%. Между тремя группами не было существенной разницы в доле устойчивых вирусных ответов. Это исследование показало, что софосбувирКвелпатасвир позволил достичь высокой доли устойчивых вирусных ответов с рибавирином или без него в течение 12 недель и софосбувирКвелпатасвир в течение 24 недель. Достижения в области лекарств от гепатита С быстро развиваются, и для пациентов с гепатитом С возможно полное исчезновение вируса гепатита С, даже если они прогрессируют до потери цирроза печени.