Формула и характеристики: Таблетки: 100 мг, 150 мг
Показания: Для взрослых пациентов с метастатическим десмопластически-резистентным раком предстательной железы, несущих герминальные или соматические мутации BRCA и не прошедших предыдущую терапию (включая новый эндокринный препарат).
Баллы за соответствующее дозирование.
1. олапариб должен использоваться для подтверждения наличия герминальных и/или соматических мутаций BRCA1/2 у пациентов с помощью одобренного NDA или другого валидированного теста перед применением при метастатическом десмопластически-резистентном раке предстательной железы.
2. рекомендуемая доза составляет 300 мг/доза два раза в день, т.е. общая суточная доза 600 мг, применяется до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности.
3. курс лечения метастатического деструктивно-резистентного рака предстательной железы с мутацией BRCA1/2: рекомендуется продолжение лечения до прогрессирования заболевания или появления непереносимой токсичности. Для пациентов, не прошедших хирургическую дебулькацию, фармакологическая дебулькация аналогом лютеинизирующего гормона-релизинг-гормона должна продолжаться в течение всего периода лечения.
4. Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать, дробить, растворять или ломать. Его можно принимать во время еды или натощак. Если пациент пропустил прием лекарства, нет необходимости его восполнять, следующая доза будет принята в обычное время и не повлияет на общую эффективность.
5. наиболее распространенными побочными реакциями (≥20%) на олапариб в клинических исследованиях были: анемия, тошнота, усталость (включая недомогание), рвота, диарея, нарушение вкуса и диспепсия. Наиболее распространенными биохимическими отклонениями (≥25%) были: повышение креатинина, повышение среднего объема эритроцитов, снижение гемоглобина, снижение лимфоцитов, снижение абсолютного числа нейтрофилов и снижение тромбоцитов. Для устранения побочных явлений, таких как анемия, тошнота и недомогание, может быть рассмотрен вопрос о прерывании лечения или снижении дозы. Пациенты должны начинать лечение данным препаратом только после восстановления гематологической токсичности, вызванной предыдущей антинеопластической терапией (уровень гемоглобина, тромбоцитов и нейтрофилов должен восстановиться до ≤ класса l по CTCAE). Рекомендуется ежемесячное наблюдение за полным анализом крови на начальном этапе и в течение первых 12 месяцев лечения, а затем регулярное наблюдение за любыми клинически значимыми изменениями во время лечения.
6. если требуется снижение дозы, рекомендуемая доза снижается до 250 мг/доза (1 таблетка 150 мг, 1 таблетка 100 мг) дважды в день, т.е. общая суточная доза составляет 500 мг. если требуется дальнейшее снижение дозы, рекомендуемая доза снижается до 200 мг/доза (2 таблетки 100 мг) дважды в день, т.е. общая суточная доза составляет 400 мг.
7. не рекомендуется сочетать данный препарат с мощным или средним ингибитором CYP3A. если необходимо сочетать с мощным или средним ингибитором CYP3A, рекомендуется снизить дозу до 100 мг два раза в день, а если необходимо сочетать с промежуточным ингибитором CYP3A, рекомендуется снизить дозу до 150 мг два раза в день.