Показатель Ki-67 в 30% не определяет раннюю стадию. Стадирование злокачественных опухолей основывается на первичной опухоли, метастазах в лимфатические узлы и отдаленных метастазах. Ki-67 — это белок, экспрессирующийся в ядре клеток, и его экспрессия связана с активностью деления клеток, что не обязательно связано со стадией рака. ki-67 тесно связан с циклом деления клеток, и более высокий процент ki-67 говорит о том, что опухолевые клетки более активны в пролиферации и делении, поэтому ki-67 может использоваться для суждения о прогнозе онкологических больных и оценки степени злокачественности опухоли, В настоящее время основными показателями стадирования рака являются первичная опухоль, метастазы в лимфатических узлах и отдаленные метастазы: T означает первичную опухоль, N — метастазы в лимфатических узлах, M — метастазы в отдаленных органах. В соответствии с различными комбинациями TNM-стадий можно определить клинический статус пациента, который, в свою очередь, определяет следующий этап лечения.