Клиническая эффективность утилина в сочетании с астрагалом при хронической обструктивной болезни легких
Исследовать клиническую эффективность Утилинуса в сочетании с Астрагалом в лечении хронической обструктивной болезни легких. Методы Пациенты с ХОБЛ были случайным образом разделены на две группы. Группа лечения: обычное лечение плюс инъекции Утилинуса вместе с пероральным приемом астрагала; в контрольной группе применялось только обычное лечение. Клинические симптомы кашля, мокроты и хрипов, изменения легочной функции FVC, FEV1 и иммуноглобулинов наблюдались через шесть недель. Результаты Общая эффективность лечения кашля, хрипов и крупа в группе лечения составила 75,56% (34/45), 80,00% (36/45) и 73,33% (33/45) соответственно, что было значительно выше, чем в контрольной группе — 19,05% (8/42), 9,52% (4/42) и 9,52% (4/42), p=0,00; показатели FVC, FEV1 до лечения, FEV1 до лечения, p=0,00. составили 2,17±0,31 и 1,29±0,18 л до лечения и 2,46±0,32 и 1,58±0,23 л после лечения, соответственно, P=0,00, при этом статистически значимой разницы по сравнению с контрольной группой до и после лечения не было; IgA и IgG составили 1,77±0,88 и 9,06±2,39 г/л до лечения и 1,92±0,79 и 9,74±1,73 г/л после лечения в группе лечения, соответственно , 9,74±1,73 г/л соответственно, со статистически значимыми различиями, в то время как в контрольной группе не было значительных изменений IgA, IgG и IgM. Заключение Применение Утилинуса плюс китайского растительного препарата Астрагал привело к значительному повышению респираторного иммунитета, значительному улучшению клинических симптомов и улучшению функции легких.
Основной компонент «Утилинуса» — инактивированная Bacillus subtilis, которая является новым типом иммуномодулятора с множественной иммунной активностью. А в «Materia Medica Seeking Truth» сказано: «Астрагал, в легкие для тонизирования ци, в стол настоящего здоровья, ибо наиболее тонизирующий ци из всех лекарств, должен носить имя астрагала». Астрагал не только поддерживает организм и укрепляет сущность, но и оказывает активизирующее действие на иммунную систему человека, способствуя повышению уровня IgG, IgA и IgM и повышая уровень антител. Для того чтобы уменьшить количество обострений и облегчить степень обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и улучшить качество жизни, с января по октябрь 2008 года в нашей больнице 45 пациентов с ХОБЛ проходили лечение препаратом Утилис в сочетании с китайским травяным лекарственным средством Хуан Ци для оценки его клинической эффективности.
Материалы и методы
I. Общая информация
Пациенты были амбулаторными и стационарными больными с хронической обструктивной болезнью легких в нашей больнице с января 2008 года по октябрь 2008 года, диагноз был поставлен в соответствии с Руководством по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких, сформулированным отделением респираторных заболеваний Китайской медицинской ассоциации в 2007 году [1]. Пациенты были случайным образом разделены на 45 человек в группе лечения и 42 человека в контрольной группе. В группе лечения было 23 мужчины и 22 женщины, средний возраст 64,60±7,96 лет, а в контрольной группе — 27 мужчин и 15 женщин, средний возраст 63,31±8,34 лет. Статистической разницы между двумя группами по полу и возрасту не было (P>0,05), что говорит о схожести и сопоставимости двух выборок.
II. Методы лечения
Группа лечения: спазмолитическое, противоастматическое и противоинфекционное средство плюс инъекция Уртицилинкс 1,72 мкг/мл, глубокая внутримышечная инъекция, два раза в неделю, шесть недель в качестве курса лечения. Контрольная группа получала спазмолитическое, противоастматическое и противоинфекционное лечение.
III. Объекты наблюдения
1. изменения основных клинических симптомов (кашель, мокрота, хрипы, круп и т.д.) до и после лечения.
2. легочная функция FVC (спирометрия при нагрузке) и FEV1 (экспираторный объем за одну секунду) до и после лечения.
3. изменения в иммуноглобулинах IgA, IgG и IgM.
IV. Критерии оценки симптомов.
Кашель: нет кашля = 0 баллов (-), легкий кашель = 1 балл (+) периодический кашель, не влияющий на нормальную жизнь и работу, умеренный кашель = 2 балла (++) между легким и тяжелым кашлем, тяжелый кашель = 3 балла (++++) частый кашель или пароксизмальный кашель, влияющий на работу и сон; хрипы: нет хрипов = 0 баллов (-), легкий хрип = 1 балл (+) периодические хрипы, легкие, не влияющие на нормальную жизнь и работу, умеренный хрип = 2 балла (+++) Между легким и тяжелым хрипом, тяжелый хрип = 3 балла (++++) хрип явный, не может лежать, влияет на сон и деятельность; круп: нет круп = 0 баллов (-), небольшой круп = 1 балл (+) круп слышен изредка или появляется после кашля или глубокого дыхания, средний круп = 2 балла (++) круп рассеян в обоих легких, тяжелый круп = 3 балла (++++) круп во всех легких.
V. Критерии оценки клинического исхода
Клинический контроль: изменение симптомов кашля, мокроты и одышки с (++++) на (-), т.е. оценка снижается с 3 до 0; видимый эффект: изменение симптомов кашля, мокроты и одышки с (++++) на (+), т.е. оценка снижается с 3 до 1, или с (+++) на (-), т.е. оценка снижается с 2 до 0; улучшение: изменение симптомов кашля, мокроты и одышки с (++++) на (+++), т.е. оценка снижается с 3 до 2, или с (+++). до (+), т.е. оценка снижается с 2 до 1, или с (+) до (-), т.е. оценка снижается с 1 до 0; неэффективно: нет улучшения или ухудшения симптомов кашля, мокроты или хрипов.
Эффективный = клинически контролируемый + очевидно эффективный
Общий коэффициент эффективности = (количество клинически контролируемых случаев + количество очевидно эффективных случаев) ÷ общее количество случаев × 100%
VI. Статистическая обработка
Программное обеспечение SPSS 10.0 использовалось для описательного статистического анализа, тест хи-квадрат для сравнения двух независимых выборок, одновыборочный t-тест и тест ранговой суммы для ранговых данных. Использовался тест 0,05.
Общие показатели эффективности лечения кашля, хрипов и крупа в группе лечения составили 75,56%, 80,00% и 73,33% соответственно, что было значительно выше, чем в контрольной группе — 19,05%, 9,52% и 9,52%, p=0,00.
FVC и FEV1 в группе лечения составили 2,17±0,31 и 1,29±0,18 л до лечения и 2,46±0,32 и 1,58±0,23 л после лечения соответственно, P=0,00, разница была статистически значимой; в то время как в контрольной группе разница не была статистически значимой до и после лечения.
Когда изменения сывороточных иммуноглобулинов IgA, IgG и IgM были определены методом односторонней иммунодиффузии, было обнаружено, что IgA и IgG составляли 1,77±0,88 и 9,06±2,39 г/л соответственно до лечения и 1,92±0,79 и 9,74±1,73 г/л соответственно после лечения в группе лечения, и различия были статистически значимыми, в то время как IgM значительно изменился до и после лечения; в контрольной группе В контрольной группе не было значительных изменений в показателях IgA, IgG и IgM.
Обсуждение
ХОБЛ является распространенным и частым заболеванием, которое серьезно угрожает здоровью и работоспособности человека; эти пациенты часто подвержены инфекциям, которые ухудшают их состояние из-за низкой иммунной функции. Поэтому улучшение иммунной функции пациентов является важной частью лечения ХОБЛ. Основываясь на своем биологическом сродстве с Mycobacterium tuberculosis, он способен постоянно вмешиваться в иммунный процесс посредством особого обмена веществ, и постоянно регулирует иммунную систему организма. Он особенно полезен для клеточного иммунитета, который, в свою очередь, оказывает терапевтическое воздействие на иммунную систему организма, такое как стерилизация, удаление болезнетворных бактерий и укрепление сопротивляемости. Первоначально он применялся у пациентов с туберкулезом и внелегочным туберкулезом, но постепенно был распространен на заболевания с ослабленным иммунитетом, такие как хронический бронхит. Воздействие на гуморальный иммунитет: усиливает активность Th-клеток и стимулирует секрецию фактора роста B-клеток (BCGF) и фактора дифференцировки B-клеток (BCDF), тем самым стимулируя B-клетки вступить в фазу пролиферации и дифференцировки и, в конечном итоге, способствуя образованию специфических антител. Клинические фармакологические эффекты показали, что титры IgG и IgM в сыворотке крови увеличиваются после применения этого продукта [2].
Современные фармакологические исследования доказали, что: астрагал может усиливать иммунную функцию организма и оказывает определенное профилактическое и лечебное действие на вирус гриппа 0, фолликулярный вирус и коксакивирус у мышей; он может повышать уровень IgG, IgA и IgM в крови человека и увеличивать способность лейкоцитов индуцировать выработку интерферона; он может повышать активность естественных клеток-киллеров [3].
В данном исследовании наблюдались изменения клинических симптомов, функции легких и иммуноглобулинов у пациентов с ХОБЛ, получавших инъекцию Утилис плюс китайский травяной препарат Астрагал, и было показано, что это может привести к значительному улучшению функции дыхания и клинических симптомов и значительному повышению работоспособности.