Препараты Gilead II (Harvoni, Харвони, LEDIFOS)

(Gilead II — это комбинация фиксированных доз ледипасвира (ингибитора NS5A вируса гепатита С (ВГС)) и софосбувира (ингибитора полимеразы NS5B нуклеотидного аналога ВГС) для лечения хронического гепатита С у взрослых с генотипами 1, 4 и 6. (ii) ДОЗИРОВКА Рекомендуемая доза LEDIFOS составляет 1 таблетку, принимаемую перорально один раз в день натощак или во время еды. *Показатели излечения достигают 98% у пациентов без предшествующего лечения гепатита С и до 94% у пациентов с предшествующим лечением гепатита С (в основном интерфероном). Напоминаем, что для пациентов без цирроза, у которых вирусная нагрузка гепатита С (РНК ВГС) до лечения составляет менее 1 x 106 МЕ/мл и которые готовы к лечению, может быть рассмотрен более короткий курс лечения — 8 недель. (iii) Противопоказания Нет (интерпретируется как высокий профиль безопасности препарата) (iv) Предупреждения и меры предосторожности Брадикардия в комбинации с амиодароном: тяжелая симптоматическая брадикардия может возникать у пациентов, принимающих амиодарон, особенно у пациентов, принимающих сопутствующие бета-блокаторы или имеющих основные сердечные осложнения и/или прогрессирующее заболевание печени. Не рекомендуется сочетать амиодарон и Гилеад II. Кардиологический мониторинг рекомендуется для применения у пациентов, у которых нет других приемлемых вариантов. (iv) Побочные реакции Наиболее распространенными побочными реакциями, наблюдавшимися после 8, 12 или 24 недель применения препарата Гилеад II (частота возникновения больше или равна 10%, все классы), были усталость и головная боль. (iv) Лекарственное взаимодействие Совместное назначение с амиодароном может привести к тяжелой симптоматической брадикардии. Не рекомендуется одновременное применение препарата Гилеад II с амиодароном. Индукторы p-gp (например, рифампицин, зверобой): могут изменять концентрацию софосбувира и ледипавира. Не рекомендуется одновременное применение Gilead II с индукторами P-g. Пожалуйста, перед применением полностью проконсультируйтесь со своим врачом о возможных лекарственных взаимодействиях. (v) Применение в особых группах населения О безопасности и эффективности препарата при беременности, у кормящих женщин, детей, пожилых людей, людей с почечной недостаточностью и людей с печеночной недостаточностью, пожалуйста, полностью проконсультируйтесь с вашим врачом.