CA15-3 является наиболее важным и специфическим маркером рака молочной железы. 30-50% больных раком молочной железы имеют значительно повышенный уровень CA15-3, и его уровень тесно связан с результатами лечения, что делает его лучшим показателем для диагностики и мониторинга послеоперационного рецидива у больных раком молочной железы, а также для наблюдения за эффективностью лечения. Уровень CA15-3 более 100 Ед/мл считается метастатическим поражением. CA153 имеет большое значение для диагностики и послеоперационного наблюдения при раке молочной железы. На ранних стадиях рака молочной железы он менее чувствителен — около 60%. Положительный результат при метастатическом раке молочной железы может достигать 80%. Повышение и понижение уровня CA15-3 в сыворотке крови пациента параллельно изменениям в заболевании раком молочной железы и является важным сигналом рецидива и метастазирования, и этот сигнал подается раньше, чем появление клинических симптомов и обнаружение рецидива и метастазирования, например, с помощью УЗИ, рентгена или КТ. Сообщается, что чувствительность уровня CA15-3 выше 30 мкг/мл, 40 мкг/мл и 50 мкг/мл при определении наличия послеоперационного местного рецидива или отдаленных метастазов у больных раком молочной железы составляет более 90%, специфичность — 95%, 99% и 100% соответственно, а частота правильного определения — 56%, 83% и 100% соответственно.