Для того чтобы пациенты могли бороться с вирусом и эпидемией, предприятию Fire Line необходимо разработать эффективный препарат, чтобы регулирующие органы пошли на специальную сделку и позволили ему быстро утвердиться на рынке. Как стало известно репортерам 14 марта, Государственное управление по контролю за лекарственными средствами выпустило уведомление о том, что проводится клиническое испытание нового препарата для лечения заболеваний, вызванных вспышкой коронавирусной пневмонии, инъекционного препарата цевиластат натрия, который был одобрен компанией Fire Line на рынке. В этот день корреспонденту из производства инъекционного препарата севираистат натрия Shanghai Huilun Jiangsu Pharmaceuticals сообщили, что севираистат натрия — старый препарат, в 2003 году, во время эпидемии атипичной пневмонии, севираистат натрия вступил в стадию клинических исследований в нашей стране, причем для лечения вызванного атипичной пневмонией острого повреждения легких, и стал первым, кто вступил в клинические испытания первым после начала в стране ускоренного утверждения препаратов для лечения атипичной пневмонии. В условиях внезапной вспышки неокоронавирусной пневмонии препарат Цевираксастат натрия был вновь высоко оценен Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и другими ведомствами, вошел в число пяти препаратов, одобренных для проведения клинических испытаний при заболеваниях, вызванных вспышкой неокоронавирусной пневмонии, и был включен в канал экстренного рассмотрения. Ранее, 21 февраля, на пресс-конференции «Совместный механизм профилактики и контроля Государственного совета» заместитель директора Государственного управления по контролю за лекарствами Чэнь Шифэй заявил: «Государственное управление по контролю за лекарствами, руководствуясь принципом безопасности, доказательством эффективности, обеспечением качества, пересмотром принципа рутинности, утвердило пять препаратов для проведения клинических испытаний, и в настоящее время прогресс в этой области идет полным ходом. Прогресс был относительно плавным. На предыдущем в основном завершено исследование, используемых по показаниям препаратов для лечения не новой крупозной пневмонии, где включены в научно-исследовательскую группу по лечению новых крупозных пневмоний исследовательские проекты, также запущен процесс приоритетного рассмотрения и утверждения, специальное лечение утверждено для включения в список, для врачей первой линии, чтобы выбрать для использования под условием обеспечения безопасности выбора для вступления в программу клинического лечения». Производитель сообщил, что на этот раз цевиластат натрия является первым препаратом, одобренным в Китае для лечения острого повреждения легких и острого респираторного дистресс-синдрома, сопровождающегося синдромом системной воспалительной реакции. Подразумевается, что острый респираторный дистресс-синдром — это поражение дыхательной системы, смертность при котором достигает от 26 до 44%, к острому респираторному дистресс-синдрому могут привести атипичная пневмония, ближневосточный респираторный дистресс-синдром и пневмония, вызванная вирусом гриппа. Действительно, наиболее распространенным смертельным осложнением при этой глобальной вспышке C.pneumonia является ОРДС, на долю которого приходится около 30% случаев. Исследование, только что опубликованное в журнале The Lancet, показало, что из первых 41 подтвержденных случаев заболевания новым коронавирусом, поступивших в больницы города Ухань, почти у трети пациентов развился острый респираторный дистресс-синдром (29%), а шесть из них умерли. В соответствующей статье академика Чжун Наньшаня и профессора Лю Чжигана, опубликованной 7 марта, также приводится анализ литературы по ретроспективным исследованиям неокоронавирусной пневмонии, согласно которому доля пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии в целом по стране, в провинции Хубэй и в провинциях, не входящих в Хубэй, составила соответственно 11,5%, 21,9% и 2,5%. Среди распространенных осложнений именно на острый респираторный дистресс-синдром приходилась наибольшая доля. Журналист отметил, что одобрение препарата Цевиластат натрия не лишено прецедента. Ранее, в феврале этого года, компания Hai Zheng Pharmaceutical, выпускающая препарат Fapiravir, также получила условное одобрение Государственного управления по контролю за лекарственными средствами, который, с одной стороны, может использоваться для лечения гриппа, а с другой — может применяться для лечения новой коронавирусной пневмонии. Источник: Beijing Daily