Опухолевый генез включает изменения в различных генах и их продуктах. Амплификация генов приводит к повышенной транскрипции мРНК и сверхэкспрессии соответствующих белков, и обнаружение такой амплификации генов важно для диагностики опухоли, прогноза, выбора вариантов лечения и предсказания окончательного исхода опухоли. Онкоген HER-2/neu относится к семейству рецепторов EGF и является протоонкогеном, который экспрессируется в основном во время эмбриогенеза. Среди прочих сложных регуляторных функций они участвуют в регуляции роста, размножения и деления клеток, а также в контроле опухолевого роста. Амплификация гена HER-2/neu связана с рецидивом рака молочной железы, метастазированием и плохим прогнозом, что означает, что для больных раком молочной железы, независимо от того, являются ли лимфатические узлы в хирургическом образце отрицательными или положительными, при наличии амплификации или сверхэкспрессии гена HER-2/neu. скопление или сверхэкспрессия генов подтверждает ускоренную пролиферацию этой опухолевой клетки, предрасположенность к раннему метастазированию и рецидивам, а значит, короткую выживаемость и плохой прогноз. Обнаружение сверхэкспрессии гена HER-2/neu обычно делится на две категории: 1) Обнаружение на уровне белка; иммуногистохимия (IHC), Western Blot, ELISA. 2) Обнаружение амплификации гена: Fish, Southern. Оба этих теста в настоящее время используются в клинической практике и могут облегчить диагностику и лечение этих пациентов. При клиническом лечении рака молочной железы у пациентов с амплификацией HER-2/neu может развиться устойчивость к некоторым препаратам, таким как 5-фторурацил и трибеноксолон. В последние годы Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило новый препарат Герцептин, который является иммунотерапевтическим средством, специфически подавляющим рост раковых клеток с амплификацией онкогена HER-2/neu, что позволяет значительно улучшить прогноз, особенно для пациентов, у которых развилась устойчивость к некоторым препаратам. В то же время были проведены различные судебные процессы, такие как фолликулярная лимфома, сетчатоклеточная лимфома и крупноклеточная В-лимфома, что обеспечивает большое удобство в генной терапии этих поражений.