FDA одобрило блокатор андрогенных рецепторов энзалутамид (Xtandi) для лечения пациентов с деструктивно-резистентным раком предстательной железы. Энзалутамид показан мужчинам с прогрессированием заболевания после лечения доцетакселом и находится в процессе приоритетного рассмотрения FDA. Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор отдела гематологических и онкологических препаратов FDA, сказал в своем выступлении: «Потребность в расширении вариантов лечения для пациентов с распространенным раком простаты остается важной. Было доказано, что Xtandi увеличивает выживаемость пациентов, и это новейший вариант лечения. Комментарии Паздура касаются вакцины (Provenge), кабазитаксела и абиратерона, которые были одобрены FDA с 2010 года для лечения дебулькинг-резистентного рака простаты. Как сообщалось в предыдущей статье в этом месяце, в крупном рандомизированном клиническом исследовании энзалутамида по сравнению с плацебо для пациентов с десморезистентным раком предстательной железы первый достиг общей выживаемости более 5 месяцев. Результаты валидации этого исследования были доложены на встрече ASCO в июне. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с приемом энзалутамида, включают: слабость или усталость, боль в спине, диарею, артралгию, приливы жара, отеки, боль в мышцах, головную боль, инфекцию верхних дыхательных путей, головокружение, сдавливание спинного мозга, мышечную усталость, беспокойство, гематурию, гипертонию и ощущение покалывания. Энзалутамид — это антиандрогенный препарат нового поколения, который блокирует сигнализацию рецепторов андрогенов в нескольких точках сигнального пути. По сравнению с обычными антагонистами андрогенов, энзалутамид не оказывает конкурентного действия на рецептор андрогенов.