На 4-й конференции Национальной всеобъемлющей онкологической сети (NCCN) в Азии профессор Карлсон, руководитель экспертной группы клинических практических рекомендаций NCCN по раку молочной железы (Рекомендации) из Медицинского центра Стэнфордского университета, США, рассказал о ключевых моментах обновлений во 2-м издании Рекомендаций в 2011 году. Биопсия сентинельного лимфатического узла Варианты лечения пациентов с положительными сентинельными лимфатическими узлами В исследовании ACOSOG Z0011 рассматривался вопрос о том, следует ли пациентам с положительной биопсией сентинельного лимфатического узла (SLNB) при раке молочной железы проводить дальнейшую операцию по иссечению подмышечных лимфатических узлов (ALND). В ходе исследования 856 пациенток с клинической стадией рака молочной железы T1-2, перенесших консервативную операцию на молочной железе и имевших метастазы в передних лимфатических узлах, были рандомизированы на две группы: одну с ALND (420) и другую без дальнейшей аксиллярной хирургии (436). Результаты медианного наблюдения в течение 6,3 лет не показали существенной разницы в частоте местных рецидивов между двумя группами (4,1% против 2,8%, p=0,11), также не было существенных различий в выживаемости без локорегиональных рецидивов, выживаемости без болезни (DFS) и общей выживаемости (OS). Профессор Карлсон заключил, что исследование показало, что у пациенток с раком молочной железы с отрицательными клинически обследованными лимфатическими узлами, стадией T1 — 2, с менее чем тремя вовлеченными сентинельными лимфатическими узлами и получивших лечение с помощью сохраняющей грудь операции и лучевой терапии всей груди, ALND ассоциируется с большим количеством осложнений и не улучшает значительно частоту локорегиональных рецидивов или OS по сравнению с SLNB. Поэтому в новом руководстве добавлена рекомендация о том, что «диссекция подмышечных лимфатических узлов может не потребоваться для отдельных пациентов с положительным передним лимфатическим узлом рака молочной железы». Новый вариант препарата для лечения РМЖ Деносумаб для предотвращения событий, связанных с костями Ранние данные показали, что памидронат дисодиум снижает частоту событий, связанных с костями (SRE), по сравнению с плацебо у пациентов с метастатическим раком молочной железы (РМЖ) с по крайней мере одним остеолитическим метастазом в кости. Последующие исследования также показывают, что золедроновая кислота может еще больше снизить частоту возникновения SRE на фоне приема памидроната дисодия. В исследовании 2010 года, опубликованном в Journal of Clinical Oncology, 2046 пациентов с распространенными остеолитическими костными метастазами были рандомизированы на получение золедроновой кислоты (4 мг) или деносумаба (120 мг). В группе деносумаба частота возникновения первых или множественных ТРЭ была значительно ниже. Поэтому в новую версию руководства добавлена рекомендация «деносумаб как вариант профилактики ЮРА у пациентов с костными метастазами». Эрибулин — синтетический аналог галихондрина В, который блокирует образование мультимеров микротубулина. В исследование EMBRACE, результаты которого были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2010 году, вошли 762 пациентки с распространенным раком молочной железы 2-5 линий, которые получили химиотерапию антрациклином и паклитакселом и прогрессировали в течение 6 месяцев после последней химиотерапии и были рандомизированы на лечение эрибулином или лечение по выбору врача. Результаты показали значительное улучшение объективной эффективности (12% против 5%, P=0,002) и OS (13,12 месяцев против 10,65 месяцев, P=0,04, HR=0,81) в группе эрибулина, а также показатели клинической пользы (23% против 17%) и выживаемости без прогрессирования (PFS, 3,7 месяцев против 2,2 месяцев, P=0,14, HR=0,81). 0,87) также наблюдалась тенденция к улучшению. Исходя из этого, эрибулин был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения пациентов с MBC, которые получили адъювантную или расширенную химиотерапию антрациклинами и паклитакселом, а также химиотерапию двумя или более расширенными схемами. Биомаркеры рака молочной железы Гормональные рецепторы, рецептор эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) Повторное тестирование Эстрогеновые рецепторы (ER), рецепторы прогестерона (PR) и статус HER2 могут быть изменены в метастазах рака молочной железы. Поэтому новая версия Руководства рекомендует рассмотреть возможность повторного тестирования опухолей с неизвестным статусом ER, PR и HER2, отрицательными первоначальными результатами или отсутствием сверхэкспрессии. Клиническое значение CYP 2D6 Тамоксифен метаболизируется цитохромом P450 2D6 (CYP 2D6) до более активного продукта. Недавние исследования попытались ответить на вопрос, имеют ли изменения в степени метаболизма тамоксифена, обусловленные полиморфизмами CYP 2D6, отношение к его эффективности. Однако существуют противоречивые данные, и неясно, как реагировать на различные генотипы CYP 2D6, поэтому в руководстве этого года ничего не говорится об этом вопросе и не рекомендуется рутинное тестирование CYP 2D6.