Цель: исследовать эффективность и безопасность группы сверхвысоких доз микарба (25 мг и 50 мг внутримышечно два раза в неделю) по сравнению с группой плацебо в лечении пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Микарб в высоких дозах оказывает нейропротекторное действие против невропатии при акромегалии и, как было показано в клиническом исследовании, увеличивает потенциал действия сложных мышц. Методы: Пациенты с диагнозом определенного, вероятного или лабораторно подтвержденного вероятного ALS (373) были включены в это исследование в соответствии с пересмотренными критериями El Escorial, за исключением тех, у кого FVC была менее 60% и длительность заболевания превышала 3 года. Пациенты были рандомизированы в группу плацебо, группу Микропола 25 мг и группу 50 мг с внутримышечными инъекциями дважды в неделю в течение 182 недель. Первичными конечными точками были бессобытийная выживаемость (время до смерти, TIPPV или NIPPV в течение всего дня) и изменение показателей по шкале ALS Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R). Результаты: из 373 пациентов 370 завершили исследование (N = 123 в группе плацебо; N = 123 в группе 50 мг; N = 124 в группе 25 мг). В обеих конечных точках сравнение двух групп доз (линейная и насыщающая) не было статистически значимым. Бессобытийная выживаемость была продлена дозозависимым образом у пациентов с ALS, диагностированным в течение 12 месяцев от начала заболевания (группа плацебо N = 48; группа 25 мг N = 54; группа 50 мг N = 42) (P = 0,010, отношение рисков (95% ДИ) для групп 25 мг, 50 мг 0,640 (0,377, 1,085), 0,498 (0,267, 0,929), соответственно). 0,929), а изменение показателя ALSFRS-R было меньше в группе лечения (p=0,003), чем в группе плацебо. Нежелательных явлений, вызывающих особое беспокойство, не наблюдалось. ДИСКУССИЯ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Диагностика ALS по пересмотренным критериям Эскориала часто запаздывает, но недавно пересмотренные критерии Аваджи позволяют поставить диагноз на ранней стадии. Пациенты вряд ли получат пользу от лечения сверхвысокой дозой Микропола, если продолжительность их заболевания превышает 2-3 года.