Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования показали, что иммунотерапия CIK-клетками снизила рецидив и смертность при ГЦК примерно на 37% и 79%; безрецидивная выживаемость в группе лечения (115 случаев) составила 44 месяца, что в 1,5 раза больше, чем в контрольной группе. Статья была опубликована в Gastroenterology, ведущем журнале в области желудочно-кишечных заболеваний (импакт-фактор 12). СЕУЛ, Корея, 9 июня 2015 г. — Госпиталь Сеульского национального университета (SNUH) сегодня объявил о публикации результатов исследования «Иммунцелл-LC» в журнале Gastroenterology, ведущем журнале в области желудочно-кишечных заболеваний. Основные результаты исследования «Immuncell-LC До сих пор не было доказано, что адъювантная терапия снижает риск рецидива рака после полного удаления гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), но «Immuncell-LC» является первой в мире доказанной адъювантной терапией. Полученные результаты показывают, что адъювантная иммунотерапия с использованием активированных клеток CIK (киллер, управляемый клетками), собранных из собственной крови пациентов с ГЦК, позволяет снизить уровень рецидивов и смертности примерно на 40% и 80%. Группа профессоров Чжун Хван Юн и Чон Хун Ли с международного медицинского факультета SNUH провела сравнительный анализ эффективности и безопасности адъювантной терапии с использованием CIK-клеток у 230 пациентов, которым злокачественные опухоли были удалены путем хирургической резекции, радиочастотной абляции или чрескожного введения спирта в ходе многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Испытуемые были разделены на две группы: лечебную (115 пациентов, получавших адъювантную терапию Immuncell-LC, 16 процедур в течение 60 недель) и контрольную (115 пациентов, не получавших адъювантной терапии). В результате безрецидивная выживаемость (выживаемость без рецидива заболевания, первичная конечная точка исследования) составила 44 месяца в группе лечения по сравнению с 30 месяцами в контрольной группе, т.е. примерно в 1,5 раза дольше в первой группе по сравнению со второй. Частота рецидивов была на 37% ниже в группе лечения по сравнению с контрольной группой, а смертность была на 79% ниже в первой группе по сравнению со второй. Частота рецидивов ГЦК в группе лечения составила 28% через 2 года по сравнению с 46% через 2 года в контрольной группе. Смертность в группе лечения составила 4% через 4 года, по сравнению с 15% в контрольной группе через 4 года. Однако две группы не показали значительных различий в возникновении серьезных побочных эффектов. Главные исследователи Чжун Хван Юн, доктор медицинских наук, доктор философии, и Чон Хун Ли, доктор медицинских наук, доктор философии, сказали: «Раннее выявление ГЦК — это тенденция, поскольку регулярный скрининг можно проводить для пациентов с высоким риском хронического гепатита В и С, но рецидивы распространены даже после полного излечения. Даже после резективного лечения ГЦК (например, хирургической резекции, радиочастотной абляции или чрескожного введения спирта) частота рецидивов остается на уровне 70 процентов через 5 лет. Эта частота рецидивов довольно высока по сравнению с частотой рецидивов менее 10% при раннем раке желудка». После того как у пациентов собирают около 120 миллилитров крови, образцы культивируют в течение двух-трех недель в специальных условиях надлежащей производственной практики. Иммунные клетки, называемые «CIK-активированными клетками», обладают высокой способностью к пролиферации. С помощью этого иммунологически активного адъюванта пациенты могут уничтожить следовые количества оставшихся в печени клеток ГЦК. За одну инъекцию можно ввести около 6,4 миллиарда CIK-активированных иммунных клеток. Главные исследователи Чжун Хван Юн, доктор медицинских наук, доктор философии, и Чон Хун Ли, доктор медицинских наук, доктор философии, в свою очередь, сказали: «Были предприняты многочисленные усилия для снижения частоты рецидивов ГЦК, но до сих пор ни один терапевтический препарат не показал хорошей эффективности в крупномасштабных клинических испытаниях. Благодаря данному исследованию этот препарат иммунной клеточной терапии становится терапевтическим средством для снижения частоты рецидивов и продления общей выживаемости, впервые в мире продемонстрировав свою эффективность». Первичный рак печени — распространенная неприятная опухоль среди корейцев. Рак печени занимает шестое место по распространенности в Корее (показатель распространенности 7,3%), а число онкологических больных в Корее в 2012 году составило 224 117 человек. Однако выживаемость при раке печени в течение 5 лет составляет 30,1%, а рак печени является одной из опухолей с наихудшим прогнозом. Это означает, что многие пациенты страдают от этого заболевания. Стоит отметить, что рак печени встречается в основном у людей в возрасте от 40 до 50 лет, когда у них наилучшие финансовые возможности. Этот рак наносит наибольший социально-экономический ущерб. Ожидается, что общая выживаемость больных раком печени значительно увеличится благодаря превосходной эффективности иммуноцеллюлярной адъювантной терапии, разработанной в Корее. Эффективность индивидуального метода химиотерапии с использованием собственной крови пациента может иметь незначительные побочные эффекты, такие как иммунное отторжение. иммуноцелл-LC производится и распространяется компанией Green Cross Cell, дочерней компанией Green Cross Corporation (Корея).