Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 8 июня 2012 года одобрило патуксимаб, новый анти-HER2-позитивный препарат, для лечения пациентов с распространенным метастатическим раком молочной железы, имеющих анти-HER2-позитивный рецептор 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2). Патуксимаб может использоваться в комбинации с трастузумабом и другими анти-HER2 препаратами, а также с доцетакселом и, как ожидается, будет применяться у тех пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые еще не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию. HER2 — это белок, связанный с нормальным ростом клеток, и его присутствие можно обнаружить в некоторых пролиферирующих раковых клетках, включая рак молочной железы, и у таких HER2-положительных пациентов с раком молочной железы усиление белка HER2 способствует росту раковых клеток. Патуксимаб, биотехнологически изготовленное человеческое моноклональное антитело, которое может вводиться внутривенно и нацелено на различные части белка HER, дополнительно снижает рост и выживаемость HER2-положительных клеток рака молочной железы по сравнению с трастузумабом. В клиническом исследовании, в котором приняли участие 808 пациентов с метастатическим раком молочной железы с HER2-положительным тестом до начала лечения, оценивались безопасность и эффективность пертузумаба. Пациенты были рандомизированы на две группы: получавшие пертузумаб + трастузумаб + доцетаксел и контрольную группу трастузумаб + доцетаксел + плацебо. В ходе исследования оценивалась выживаемость пациентов без прогрессирования (PFS). Результаты показали, что медиана PFS составила 18,5 месяцев в группе лечения в сочетании с пертузумабом и 12,4 месяца в группе плацебо. Наиболее распространенные побочные реакции у пациентов, получавших пертузумаб + трастузумаб + доцетаксел, включали диарею, выпадение волос, лейкопению, тошноту, недомогание, сыпь и повреждение нервов (периферическая сенсорная нейропатия).