К пяти серологическим маркерам вируса гепатита В (ВГВ) относятся поверхностный антиген ВГВ (HBsAg), поверхностное антитело ВГВ (HBsAb), е-антиген ВГВ (HBeAg), е-антитело ВГВ (HBeAb) и ядро антитела ВГВ (HBcAb), которые также известны как «две половины гепатита В». Его качественное определение началось в середине 1980-х годов, а в настоящее время в Китае чаще всего используется иммуноферментный анализ (ИФА). Хотя качественный тест на гепатит В сыграл определенную роль в диагностике гепатита В, мониторинге заболевания и наблюдении за терапевтическим эффектом, однако из-за того, что результаты качественного теста либо положительные, либо отрицательные, и нет возможности динамически наблюдать за изменениями состояния пациентов и терапевтическим эффектом, поэтому информация, предоставляемая качественным тестом для клиники, ограничена, а вместе с быстрым развитием клинической медицины качественный тест не может постепенно удовлетворить требования клиники и пациентов. С быстрым развитием клинической медицины качественный тест постепенно перестает удовлетворять требованиям клиник и пациентов. В условиях развития лабораторной медицины количественное тестирование гепатита В стало реальной технологией, которая в значительной степени компенсирует недостатки качественного тестирования ИФА; в то же время количественное тестирование гепатита В может быть дополнено флуоресцентным количественным тестированием полимеразной цепной реакции (ПЦР) ДНК HBV, что позволяет всесторонне оценить состояние пациентов и эффект от лечения. Повышенная чувствительность количественного анализа Технология хемилюминесцентного иммуноколичественного анализа Chemiflex для определения HBsAg позволяет достичь чувствительности 0,1 нг/мл, в то время как качественный анализ ИФА будет положительным только при содержании HBsAg до 2 нг/мл. 1. Ранняя стадия острого гепатита В: технология хемилюминесцентного иммуноколичественного определения Chemiflex позволяет обнаружить HBsAg на ранней стадии и подтвердить инфицирование HBV; применение технологии хемилюминесцентного иммуноколичественного определения Chemiflex позволяет обнаружить HBsAg практически одновременно с белком HBV PreS1, что значительно сокращает период «окна» для наблюдения за заболеванием; в то время как ИФА может быть положительным только при достижении уровня HBsAg 2ng/ml. Период «окна» — это время, и на ранней стадии гепатита В при качественном определении HBsAg в ИФА часто бывает отрицательным. 2. Хронический гепатит В: у некоторых пациентов отсутствует иммунный ответ на белок оболочки вируса гепатита В, экспрессия HBsAg низкая, поэтому при качественном определении методом ИФА HBsAg и HBsAb могут оказаться отрицательными, а хемилюминесцентный иммуноколичественный тест Chemiflex позволяет избежать подобных ситуаций и дает основу для правильной оценки состояния. 3, мутация HBV: мутация HBV, экспрессия часто низкая, обычный ИФА может быть не в состоянии обнаружить антиген, а хемилюминесцентный иммуноколичественный тест Chemiflex обладает более высокой чувствительностью, может обнаружить и одновременно выявить HBsAg и HBsAb. Отечественные и зарубежные исследования показывают, что иммунный ответ HBsAg и повреждение гепатоцитов имеют определенную взаимосвязь; уровень HBsAg в сыворотке и HBsAg в сыворотке крови и клеточный иммунитет пациента к HBsAg отрицательно коррелируют, а изменения функции печени положительно коррелируют с таким клеточным иммунитетом; поэтому количественное определение HBsAg также является средством отражения этой взаимосвязи. 4, носители низкой концентрации: для некоторых особых групп, таких как медицинские работники, члены семей пациентов и т.д., характерен тесный контакт с больными гепатитом В в течение длительного времени, но только несколько человек будут непосредственно инфицированы острым гепатитом В. Большинство людей инфицированы HBV в течение длительного времени в небольшом количестве, и у них имеется определенная степень иммунитета к HBV, что может быть низкой концентрацией инфекции. Врачи-инфекционисты должны уделять им достаточно внимания, внимательно следить и принимать меры, чтобы не допустить их превращения в больных гепатитом В или хронических носителей HBV. Динамическое наблюдение за терапевтической эффективностью и мониторинг заболевания Возникновение, развитие и прогноз заболевания — это процесс динамических изменений, поэтому применение хемилюминесцентного иммуноколичественного анализа Chemiflex для определения изменений концентрации сывороточных маркеров при гепатите В может играть роль динамического мониторинга всего процесса развития заболевания гепатитом В, лечения и прогноза, а также служить для врачей основой для обоснованного объяснения развития заболевания и руководства лечением. 1. Количественный анализ изменений концентрации HBsAg и HBsAb позволяет определить, находится ли острый гепатит В в периоде выздоровления. Если концентрация HBsAg снижается, а концентрация HBsAb постепенно увеличивается, это означает, что заболевание развивается в стадии выздоровления. Если же концентрация HBsAg находится на более высоком уровне или имеет тенденцию к повышению, а HBsAb всегда находится на более низком уровне, это означает, что заболевание легко переходит в хронический гепатит В или носительство HBV. 2.Количественный анализ изменений концентрации HBeAg и HBeAb отражает изменения в состоянии и эффект от лечения. Количественный анализ позволяет четко определить период конверсии HBeAg в HBeAb, то есть процесс снижения концентрации HBeAg и повышения концентрации HBeAb. Высокая концентрация HBeAg также может косвенно свидетельствовать о том, что HBV находится в состоянии высокой репликации и высокой инфекционности; в большинстве случаев высокая концентрация HBeAb говорит об улучшении состояния, а в некоторых случаях (например, при плохих показателях функции печени) может быть связана с некрозом печени, циррозом, раком печени. 3. уровень концентрации HBcAb может отражать состояние HBV-инфекции. Высокая концентрация HBcAb свидетельствует об острой HBV-инфекции, а низкая концентрация HBcAb — о выздоровлении или предыдущей инфекции. Хронический гепатит В характеризуется стойкой высокой концентрацией HBcAb. 4, способствующий определению активности и неактивности хронического гепатита В. У неактивных больных хроническим гепатитом В серологические показатели относительно стабильны, в то время как у активных больных хроническим гепатитом В, как правило, наблюдаются прогрессивные изменения. 5, Хронический гепатит В можно классифицировать. По результатам исследования мутации гена пре-С ДНК HBV хронический гепатит В можно разделить на две основные категории в зависимости от статуса HBeAg и HBeAb. Первая — HBeAg-положительный хронический гепатит В, вызванный HBV-инфекцией дикого типа, естественная история болезни которого может быть разделена на HBeAg-положительный и HBeAb-положительный периоды. Другой тип — HBeAb-позитивный хронический гепатит В, вызванный в основном инфицированием штаммом HBV с мутацией гена pre-C, также известный как гетерозиготный хронический гепатит В. В течение заболевания HBeAg никогда не обнаруживается, но ДНК HBV постоянно реплицируется, а HBsAg колеблется в высоких концентрациях.Сравнивая период трансформации HBeAb-позитивного хронического гепатита В и HBeAg-позитивного хронического гепатита В, результаты обоих гало-тестов на гепатит В являются малыми тройными положительными. Результаты обоих тестов являются малыми тройными положительными, однако для последнего варианта характерны высокий уровень HBsAg, колебания уровня аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и стабильно положительная ДНК HBV; такие пациенты, как правило, неэффективны при лечении интерфероном и ламивудином. Измерение флуоресценции ДНК HBV в сыворотке крови методом количественной ПЦР Отрицательная ДНК HBV не означает полного очищения организма пациента от HBV, результаты измерения флуоресценции ДНК HBV в сыворотке крови методом количественной ПЦР в сочетании с серологическими показателями двух половин гепатита В позволяют более объективно отразить состояние организма пациента по HBV, правильно судить о прогнозе и составлять план лечения. Если результат анализа показывает, что ДНК HBV отрицательна, но концентрация HBsAg, HBeAg или HBeAb и HBcAb все еще высока, это говорит о том, что пациент не полностью излечен, и HBV может реплицироваться вновь, поэтому за ним необходимо тщательно наблюдать. Если ДНК HBV отрицательна, а концентрации HBsAg, HBeAg, HBeAb и HBcAb очень низкие или отрицательные в течение определенного периода времени, это говорит о том, что пациент, возможно, полностью излечился и имеет хороший прогноз. Количественное определение HBsAb позволяет проводить профилактику гепатита В. Пациенты с концентрацией HBsAb более 10 мМЕ/мл могут быть положительными на HbsAb в ИФА, но это не означает, что организм должен иметь иммунитет; для пациентов с концентрацией HBsAb 10-100 мМЕ/мл, хотя результат ИФА положительный, иммунитет организма к HBV в это время слабый, и он не может предотвратить заражение HBV; только когда у пациентов концентрация HBeAg, HBeAb и HBcAb низкая или отрицательная в течение некоторого времени, это говорит о том, что пациенты могут быть полностью излечены и имеют хороший прогноз. не может предотвратить заражение HBV; только когда концентрация HBsAb достигает более 100 мМЕ/мл, можно говорить о том, что организм обладает способностью сопротивляться заражению HBV. Чем выше уровень HBsAb, тем сильнее способность организма противостоять HBV-инфекции и тем дольше она сохраняется. Проведя количественный анализ, по концентрации HBsAb можно судить об иммунном статусе организма против HBV и иммунном эффекте вакцины против гепатита В; если концентрация HBsAb низкая, следует усилить введение вакцины против гепатита В, чтобы повысить концентрацию HBsAb в организме для выполнения защитной роли. В то же время после вакцинации против гепатита В иммунитет, вырабатываемый организмом, может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей, у некоторых людей концентрация HBsAb может быть высокой и сохраняться десятилетиями, а у некоторых концентрация HBsAb не очень высокая, продолжительность невелика, и она постепенно исчезает через несколько лет, и эта часть людей должна своевременно обращать внимание на изменение концентрации HBsAb в организме и при необходимости должна быть усилена одной инъекцией вакцины против гепатита В (※У всех, кто был привит вакциной против гепатита В, концентрация HBsAb должна быть выше, чем у тех, кто был привит. Однако существует также мнение, что после введения вакцины против гепатита В, несмотря на то что концентрация HBsAb у этой группы людей невелика, при инфицировании HBV организм выработает реакцию памяти и быстро повысит иммунитет). В заключение следует отметить, что количественное определение иммунитета к вакцине против гепатита В имеет большое значение для профилактической иммунизации групп повышенного риска, особенно в профилактике гепатита В у детей и подростков. В процессе лечения хронического гепатита В пациентов больше всего беспокоят изменения в их состоянии. Количественное определение концентрации серологических маркеров гепатита В может дать пациентам более четкое представление о собственном состоянии, повысить их уверенность в лечении и в то же время укрепить доверие к врачам, улучшить взаимоотношения между врачом и пациентом, повысить комплаентность лечения и облегчить лечение заболевания.