Было показано, что тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) обладает длительной эффективностью и высоким порогом резистентности в различных популяциях хронического гепатита В (ХГВ) за пределами Китая. Целью недавнего исследования, опубликованного в журнале J Viral Hepat, была оценка эффективности и безопасности TDF в китайской популяции больных ХГВ на протяжении 48 недель лечения и сравнение его с адефовиром (АДВ). Методы Исследователи провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование 3-й фазы, в котором сравнивали эффективность и безопасность TDF и ADV у китайских пациентов с ХГВ. Первичным показателем конечной точки была доля пациентов с ДНК HBV <400 копий/мл в каждой группе лечения через 48 недель, которая анализировалась на предмет превосходства с помощью Z-теста UNPOOLED. Вторичными конечными точками были вирусная супрессия, серологический ответ, гистологическое улучшение, нормализация уровня аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и возникновение мутаций резистентности. Результаты Проанализировано 509 пациентов, из которых 202 были HBeAg-положительными и 307 HBeAg-отрицательными, с ДНК HBV ≥105 копий/мл, получали терапию TDF 300 мг/од или ADV 10 мг/од, соответственно. процентов: 18,2 процента, P<0,0001< span="">) и HBeAg-отрицательных (96,8 процента: 71,2 процента, P<0,0001< span="">) пациентов имела более высокую вирусную супрессию. Нормализация уровня АЛТ была достигнута у большинства пациентов в обеих группах (>85%). Резистентности к терапии TDF не наблюдалось. Частота нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах (TDF — 3,9%, ADV — 4,8%). Выводы В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании TDF обеспечил значительно лучшую вирусологическую супрессию по сравнению с ADV у китайских пациентов с ХБП на протяжении 48 недель лечения без развития резистентности к препарату.