Заболеваемость раком простаты в Китае постепенно растет, а доля вновь диагностированных пациентов с поздними стадиями в большинстве регионов выше, чем в Европе и США, что окажет непосредственное влияние на результаты лечения и долгосрочную выживаемость пациентов с раком простаты в Китае. В целях содействия научной и стандартизированной ранней диагностике рака простаты среди коллег-урологов, авторы разработали данный «Консенсус экспертов по ранней диагностике рака простаты в Китае» на основе «Китайского руководства по диагностике и лечению урологических заболеваний», текущей ситуации с ранней диагностикой рака простаты в Китае, а также соответствующего содержания зарубежных руководств и новейшей литературы. Впервые сформулирован «Консенсус экспертов по ранней диагностике рака предстательной железы в Китае». Заболеваемость раком предстательной железы имеет значительные географические и расовые различия. Рак предстательной железы является второй по распространенности злокачественной опухолью у мужчин во всем мире. Заболеваемость раком предстательной железы в Китае относительно низкая, но в последние годы наблюдается значительная тенденция к росту. С 2008 года рак предстательной железы стал самой распространенной злокачественной опухолью мочевыделительной системы, а в 2009 году уровень заболеваемости достиг 9,92 на 100 000. В 2009 году заболеваемость раком простаты в Пекине, Шанхае и Гуанчжоу достигла 19,30 на 100 000, 32,23 на 100 000 и 17,57 на 100 000 соответственно. Современная академическая модель ранней клинической диагностики рака простаты представляет собой «трехэтапный» подход: (1) выявление подозрительных случаев с помощью опухолевых маркеров, таких как ПСА и цифровое ректальное исследование (ЦРУ); (2) выбор трансректального УЗИ простаты (ТРУЗИ) в зависимости от обстоятельств. Диагностика подозрительного поражения может быть проведена с помощью трансректальной урографии (ТРУЗИ), мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ) и т.д.; (3) патологический диагноз может быть получен с помощью системной биопсии простаты под контролем ТРУЗИ. I. Скрининг ПСА 1. Скрининг ПСА: Скрининг рака простаты на основе ПСА относится к скринингу ПСА в определенной популяции здоровых мужчин без симптомов с целью раннего выявления рака простаты и, в конечном итоге, снижения заболеваемости и смертности от него. ПСА как отдельный тест имеет более высокий прогностический коэффициент положительной диагностики рака простаты по сравнению с ДРУ и ТРУЗИ. Однако скрининг на ПСА в популяции здоровых мужчин может привести к гипердиагностике и чрезмерному лечению рака простаты, и плюсы и минусы этой системы скрининга горячо обсуждаются широким кругом клиницистов в Европе и США. В Китае нет системы скрининга ПСА и нет крупномасштабных исследований по скринингу ПСА, поэтому результаты некоторых крупных зарубежных исследований по скринингу рака простаты достойны рассмотрения и упоминания отечественными врачами. Европейское скрининговое исследование ERSPC четко продемонстрировало, что скрининг на ПСА снижает смертность от рака простаты и улучшает долгосрочную выживаемость. Однако 23%-42% случаев диагностированного рака были случайными, что отражает гипердиагностику, связанную со скринингом ПСА. Другое рандомизированное контролируемое исследование скрининга на рак простаты, легких и толстой кишки, PLCO, также показало, что скрининг на ПСА приводит к гипердиагностике рака простаты. Американская урологическая ассоциация (AUA) и Американское общество клинической онкологии (ASCO) рекомендуют ежегодный скрининг ДРП и ПСА для мужчин старше 50 лет, а для тех, у кого в семейном анамнезе есть рак простаты, ежегодный скрининг ПСА следует начинать с 45 лет. Мужчины в возрасте до 70 лет могут получить пользу от скрининга ПСА, но мужчины старше 70 лет или с ожидаемой продолжительностью жизни менее 10 лет не включаются в популяцию скрининга ПСА. Принимая во внимание данные литературы по скринингу ПСА в Китае и за рубежом, данная консенсусная группа рекомендует, что до получения конкретных данных из крупных отечественных исследований по скринингу рака предстательной железы, в настоящее время не следует продвигать популяционный скрининг ПСА в Китае. 2. клинический скрининг ПСА и определение результатов: скрининг ПСА отличается от скрининга ПСА, так как клинический скрининг ПСА в Китае часто проводится в урологических клиниках и при ежегодных медицинских осмотрах. Клинический скрининг ПСА требует внимания к следующим моментам. (1) Показания для скрининга ПСА: (1) Мужчины старше 50 лет с симптомами нижних мочевых путей должны пройти скрининг ПСА; (2) Мужчины с семейным анамнезом рака простаты должны пройти скрининг ПСА в возрасте до 45 лет; (3) Мужчины с аномальной ДРУ или визуализацией простаты также должны пройти скрининг ПСА; (2) Частота тестирования: 0) Лица в возрасте 45-49 лет с нормальной ДРУ и ПСА >1ug/L должны пройти скрининг ПСА 1 (2) ПСА следует повторять каждые 2 года; (3) ПСА следует повторять каждые 1-2 года, если ДРП в норме и ПСА ≤1ug/L; (4) ПСА следует повторять каждые 1-2 года, если ДРП в норме и ПСА <3ug/L и нет других показаний для пункции; (5) Влияющие факторы: Факторы, влияющие на уровень ПСА в сыворотке крови, включают механическое воздействие на простату. экстирпация (например, ДРУ, задержка мочи, цистоскопия и т.д.) и инфекция мочевых путей, гематурия и т.д. Поэтому тест следует проводить через 24 ч после эякуляции, через 48 ч после цистоскопии, катетеризации и других операций, через 1 неделю после ДРУ и через 1 месяц после пункции простаты. Рекомендуется одновременно с тестом на ПСА провести обычное исследование мочи, чтобы исключить влияние гематурии и/или воспаления; (4) Нормальные значения ПСА: общий ПСА сыворотки ( tPSA) >4,0 уг/л считается ненормальным, и повторное тестирование через несколько недель рекомендуется для тех, у кого первоначальные отклонения от нормы ПСА. На уровень ПСА в сыворотке крови влияет возраст и размер простаты. По некоторым данным, уровень ПСА у мужчин разного возраста в Китае составляет ≤2,15ug/L для 40-49 лет, ≤3,20ug/L для 50-59 лет, ≤4,10ug/L для 60-69 лет и ≤5,37ug/L для 70-79 лет. Все они ниже, чем мужчины в западных странах. 3, показатели, определяемые ПСА: принято считать, что при уровне ПСА от 4 до 10ug/L (серая зона) можно использовать следующие показатели, определяемые ПСА, чтобы избежать ненужных пункций. (1) Коэффициент свободного ПСА (%fPSA): свободный ПСА может повысить частоту выявления рака простаты с ПСА в серой зоне. Рекомендуемое референсное значение %fPSA составляет 0,16. Частота положительных пункций составляет 11,6% для %fPSA>0,16, 17,4% для <0,16 и до 56% для <0,10. (2) Плотность ПСА (PSAD): отношение значения сывороточного ПСА к объему простаты. Нормальное значение должно быть <0,15. Когда ПСА находится на высокой границе нормы или умеренно повышен, использование ПСАД может помочь врачу принять решение о необходимости проведения пункционной биопсии или последующего наблюдения; (3) скорость ПСА (PSAV): количество изменений ПСА за единицу времени, рассчитанное путем тестирования ПСА не менее трех раз за 2-летний период, при нормальном значении <0,75 мкг/л в год. значительно выше, чем при РПЖ и в нормальной популяции. Если ПСАВ составляет >0,75ug/L в год, следует заподозрить возможность рака простаты. В последние годы было признано, что некоторые другие маркеры рака простаты, помимо ПСА, имеют потенциальную диагностическую ценность. Ген длинноцепочечной некодирующей РНК prostate cancer antigen 3 (PCA3) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в качестве маркера для диагностики рака простаты. Руководство EAU рекомендует проводить тестирование на PCA3 пациентам, у которых первичная пункция простаты была отрицательной, но подозрение на рак простаты сохраняется. Было установлено, что ген слияния TMPRSS2-ERG более распространен в европейской и американской популяциях рака простаты, а также может повысить точность диагностики рака простаты. Молекулярный изомер свободного ПСА, p2PSA, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2005 году в качестве теста на рак простаты. Индекс здоровья простаты (PHI) на основе p2PSA является более точным и специфичным, чем PSAll41, для диагностики рака простаты. Учитывая значительные этнические различия в заболеваемости раком простаты, следует с осторожностью подходить к прямому использованию этих новых диагностических показателей в клинической практике. Кроме того, ряд недавних исследований в Китае показал, что PHI можно использовать для диагностики рака простаты. Между тем, в ходе последних исследований в Китае были выявлены некоторые показатели ранней диагностики рака простаты, характерные только для китайского населения. DRE — это простой, легкий и безболезненный тест. Он является важным инструментом для ранней диагностики рака предстательной железы. Большинство раковых опухолей простаты возникают в периферической зоне предстательной железы и легко обнаруживаются с помощью РПЭ, когда объем опухоли превышает 0,2 мл. Приблизительно у 18% пациентов рак простаты выявляется только с помощью ДРУ, а у пациентов с аномальным ДРУ, как правило, рак простаты имеет более высокий балл. Типичный признак гипоэхогенного узла периферической зоны при раке простаты редко встречается при ТРУЗИ, особенно у пациентов с ранней стадией рака простаты, что имеет ограниченную ценность и низкую диагностическую специфичность. Кроме того, только пункция с ТРУЗИ не заменяет системную пункцию; 2. МРТ: В последние годы значение МРТ в диагностике рака простаты получило более широкое признание, особенно мультипараметрической МРТ, сочетающей такие последовательности, как анализ волнового спектра и динамическое взвешивание диффузии, что имеет большую ценность в ранней диагностике и клиническом стадировании рака простаты. Поскольку ранние очаги рака простаты имеют небольшой размер, многофокусный и рассеянный рост, поэтому для пациентов с отрицательной первичной пункцией может быть выполнена прицельная пункционная биопсия простаты с помощью ТРУЗИ и многопараметрической МРТ, что, по данным зарубежной литературы, повышает частоту выявления раннего рака простаты примерно на 20%; 3. Другое: методы КТ и нуклидного сканирования костей всего тела имеют ограниченную клиническую ценность в ранней диагностике рака простаты. Он полезен только для определения метастазов в лимфатических узлах и костях. Пункционная биопсия простаты является самым надежным средством подтверждения диагноза рака простаты, а точная и эффективная пункционная биопсия простаты важна для диагностики раннего рака простаты. Опрос, проведенный Китайским консорциумом по раку предстательной железы (CPCC) о текущем состоянии пункционной биопсии простаты, показал, что пациенты, которым проводится пункционная биопсия простаты в Китае, старше, имеют более высокий уровень ПСА, меньший объем предстательной железы, более высокий балл по Глисону и более низкий процент положительных результатов, чем пациенты в Европе и США. Это может быть связано с различными стратегиями пункции, принятыми в разных регионах. Показания к пункционной биопсии простаты, рекомендованные данным консенсусом, включают: (i) обнаружение узлов простаты на ДРТ, любое значение ПСА; (ii) аномальные результаты МРТ, ТРУЗИ и т.д., любое значение ПСА; (iii) ПСА > 10ug/L; (iv) ПСА от 4 до 10ug/L, аномальный ф/т ПСА или аномальные значения ПСАД. При уровне ПСА от 4 до 10 мг/л, если % ФПСА, ПСАД и визуализация в норме, необходимо тщательное наблюдение. При проведении пункции следует учитывать возраст пациента, сопутствующие заболевания и результаты лечения. Некоторые широко используемые за рубежом инструменты расчета риска, такие как Sunnybrook и ERSPC, могут быть использованы для прогнозирования риска положительной пункции у конкретного человека и являются важными инструментами для снижения количества ненужных пункций. Однако эти прогностические модели, основанные на зарубежных образцах, должны быть клинически валидированы в этнических группах для использования в нашей популяции. Показания к повторной пункционной биопсии после отрицательной первичной пункции включают: (i) атипичная гиперплазия или PIN высокой степени, обнаруженные при патологии первой пункции, особенно при результатах патологии нескольких игл, как указано выше; (ii) повторный ПСА >10ug/L; (iii) повторный ПСА 4-10ug/L с %fPSA, значениями ПСАД, ДРЭ или аномальной визуализацией, такой как ТРУЗИ или МРТ, предполагающей подозрительные очаги рака, которые могут быть обнаружены при визуализации. Если ПСА >10ug/L в течение 2 раз подряд или ПСАВ >0,75ug/L в год. Пункционная биопсия простаты должна проводиться под ультразвуковым наведением, рекомендуется рутинная профилактика антибиотиками и местная анестезия. анестезия. Трансректальная пункция более широко используется в клинической практике, а частота выявления рака простаты при трансперинеальной пункции аналогична трансректальной пункции. Количество пункционных швов: при объеме простаты 30-40 мл требуется не менее 8 пункционных биопсий. 10-12 систематических пункций — наиболее широко используемая стратегия базовой (начальной) пункции простаты. Основные осложнения пункции простаты включают гематурию, гематохезию и инфекцию.