Китайские рекомендации по профилактике и лечению диабета 2 типа были опубликованы в 2003 году и впервые пересмотрены в 2007 году. Клинические и фундаментальные исследования диабета 2 типа в стране и за рубежом за последние три года достигли большого прогресса, были успехи и неудачи, а некоторые исследования даже перевернули первоначальные представления и концепции. Независимо от успехов или неудач, они оказали большое влияние на диагностику и лечение диабета 2 типа, а также оказывают такое же влияние на профилактику и лечение диабета в Китае. Поэтому существует острая необходимость в пересмотре рекомендаций по профилактике и лечению диабета 2 типа в Китае. В то же время, учитывая специфическую ситуацию с профилактикой и лечением диабета в Китае, Отдел диабета сформулировал принципы будущего пересмотра руководства по профилактике и лечению диабета 2 типа в Китае: руководство будет время от времени пересматриваться в соответствии с последними достижениями исследований в стране и за рубежом, как правило, каждые 2-3 года, постепенно переходя на один раз в год, и публиковаться в Китайском журнале диабета или издаваться в одном томе, а также на сайте Отдела диабета Китайской медицинской ассоциации (CDS). сайт. Для того чтобы читатели могли лучше понять основное содержание и основу данного пересмотра, ниже приводятся пояснения. С 2007 по 2008 год в 14 провинциях и городах Китая проводилось эпидемиологическое исследование диабета, организованное CDS. С помощью взвешенного анализа, после учета пола, возраста, распределения по городам и селам и региональных различий, было подсчитано, что распространенность диабета среди взрослых в возрасте 20 лет и старше в Китае составляет 9,7%, а общее число взрослых с диабетом составляет 92,4 миллиона человек. Китай, вероятно, стал страной с самым большим числом людей, страдающих диабетом. II. Критерии диагностики диабета в Китае В настоящем руководстве по-прежнему используются критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) от 1999 года. В последние годы большое внимание уделяется использованию HbA1c в качестве диагностического показателя при диабете, и он широко используется в качестве золотого стандарта для отражения среднего уровня глюкозы крови и оценки гликемического контроля. В 2010 году Американская диабетическая ассоциация (ADA) приняла HbA1c ≥6,5% в качестве основного диагностического критерия диабета, а недавно ВОЗ рекомендовала использовать HbA1c в качестве диагностического инструмента для диабета, когда условия созрели, и рекомендовала HbA1c >6,5% в качестве точки отсечения для диагностики диабета. ВОЗ также недавно рекомендовала принять HbA1c в качестве диагностического инструмента для диабета там, где условия созрели, и рекомендовала HbA1c >6,5% в качестве точки отсечения для диагностики диабета. Однако из-за относительного недостатка информации о диагностической точке отсечения HbA1c при диабете в Китае и, в частности, отсутствия стандартизации измерения HbA1c в Китае, это включает значительные региональные различия в контроле качества измерительного прибора и метода измерения. Поэтому применять HbA1c для диагностики диабета в Китае пока рано, что может привести к путанице в диагностике диабета. Основным основанием для установления контрольного стандарта для HbA1c на уровне <7% является: (1) Это соответствует основным международным руководствам по диабету. (2) Несколько крупных доказательных медицинских исследований (например, UKPDS, DCCT, Kumamoto и др.) показали, что микрососудистые осложнения диабета значительно снижаются при снижении HbA1c до 7% и что дальнейшее снижение HbA1c, хотя, возможно, и благоприятно для микрососудистых заболеваний, увеличивает риск гипогликемии. (3) Несколько недавно завершенных клинических исследований показали, что у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих большую продолжительность диабета, больше факторов риска макроангиопатии или уже развившуюся макроангиопатию, более интенсивный гликемический контроль (HbA1c <7%) может не снизить риск развития макроангиопатии и смерти, но может быть связан с увеличением риска смерти. Однако также подчеркивается необходимость индивидуализации лечения диабета. В руководстве особо подчеркивается, что на ранних стадиях диабета пациентам с относительно хорошей функцией островков, отсутствием серьезных осложнений, применением лекарств, которые не вызывают гипогликемию, и пациентам с легко контролируемой глюкозой крови следует по возможности снизить уровень глюкозы крови до нормы, т.е. HbA1c<6%. Управление факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и комплексное лечение Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной инвалидности и смерти при диабете 2 типа. Большой массив доказательных медицинских данных свидетельствует о том, что комбинированная терапия (стандартное лечение), включающая мероприятия по коррекции образа жизни, гипогликемии, гипотонии, регуляции липидного обмена и антитромбоцитарной терапии, является наиболее эффективной мерой, позволяющей значительно снизить риск развития основных и малых сосудистых осложнений и смерти при диабете. Данное руководство усиливает важность комбинированной терапии и предоставляет дорожную карту для скрининга и принятия клинических решений по лечению для клинического применения стандартных мер по уходу. Исследование NICE-SUGAR, опубликованное в журнале New England Journal, является крупнейшим на сегодняшний день проспективным клиническим исследованием с широким охватом населения. Исследование показало, что более жесткий контроль уровня глюкозы в крови у тяжелобольных пациентов повышает риск смерти у тяжелобольных пациентов по сравнению с группой, принимавшей обычные препараты для снижения уровня глюкозы. Таким образом, текущая международная рекомендация по требованиям к гликемическому контролю для тяжелобольных пациентов составляет от 7,8 до 10,0 ммоль/л. VI. Выбор и процесс лечения глюкозопонижающими препаратами В руководстве дается общее описание всех типов глюкозопонижающих препаратов, которые продаются в Китае, и все они включены в приложение. Эффективность лекарств, безопасность и экономические факторы здоровья все еще остаются важными факторами при выборе терапевтических препаратов. Предпочтение отдается препаратам, которые давно присутствуют на рынке и доказали свою эффективность и безопасность в ходе крупных клинических испытаний и других доказательных медицинских исследований. Хотя тиазолидиндионы (ТЗД) обладают хорошим гипогликемическим действием, в последние годы были отмечены явные побочные эффекты, такие как отеки, возникновение или обострение сердечной недостаточности и переломы. Поэтому важно усилить наблюдение за безопасностью вновь поступающих на рынок препаратов, чтобы обеспечить наилучшие интересы пациентов с диабетом. Что касается процесса лечения диабета, то в последние годы в Китае значительно возросла распространенность диабета 2 типа, а также увеличилась доля людей с ожирением или избыточным весом. Некоторые исследования показали, что метформин обладает хорошей эффективностью и у людей с нормальным весом. Поэтому предпочтение отдается метформину на основе вмешательства в образ жизни, а дальнейшие меры принимаются, если цель не может быть достигнута. Также считается, что некоторым пациентам, которые испытывают истощение и имеют желудочно-кишечные реакции после приема препарата, метформин не подходит и можно выбрать другие препараты. VII. Выбор инициирующей терапии инсулином Когда пероральные гипогликемические препараты не могут эффективно контролировать уровень сахара в крови, требуется дополнительная инсулинотерапия. В последние годы было проведено много исследований по выбору препарата инсулина, в основном по вопросу о том, какой инсулин выбрать - базальный или премиксный. Преимуществами выбора базального инсулина являются его простота, хорошая комплаентность пациента, лучший контроль глюкозы крови натощак и относительно низкий уровень гипогликемии. Смешанные инсулины, включая смешанные аналоги инсулина, могут быть выбраны в качестве схемы введения один раз в день или два раза в день. Однократная ежедневная схема также является более удобным вариантом для начала лечения. 2 ежедневные инъекции более эффективны, чем 1 инъекция, но частота гипогликемии относительно высока. Интенсивная терапия (3-4 инъекции инсулина в день или инсулиновая помпа) остается последним вариантом. Поэтому для проведения инсулинотерапии необходим правильный анализ характеристик пациента и знакомство со свойствами различных инсулинов. Хирургическое лечение сахарного диабета Хирургическое лечение пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа имеет хорошую эффективность, а краткосрочная эффективность даже превышает эффективность различных лекарственных препаратов. В настоящее время хирургическое лечение ожирения с диабетом 2 типа признано IDF и ADA как один из способов лечения диабета. Он также практикуется в нашей стране и достиг консенсуса в диабетическом и хирургическом сообществе. Основной целью добавления этого раздела является стандартизация показаний к операции и ведения пациентов до и после операции, взвешивание преимуществ и недостатков, предотвращение расширения хирургического вмешательства и снижение риска долгосрочных и краткосрочных осложнений. Антитромбоцитарная терапия Основные изменения заключаются в том, что для первичной профилактики аспирин в низких дозах рутинно применяется у пациентов с диабетом с 10-летним сердечно-сосудистым риском >10%; для пациентов с 10-летним сердечно-сосудистым риском 5%-10% рассматривается возможность применения аспирина в низких дозах; для пациентов с 10-летним сердечно-сосудистым риском <5% аспирин в низких дозах не используется. X. Сосудистые поражения нижних конечностей Предлагается путь обследования, диагностические критерии и различные методы лечения сосудистых поражений нижних конечностей с вариантами минимально инвазивного эндоваскулярного лечения и хирургического лечения для спасения ишемизированной конечности. Пересмотр данного издания руководства в основном основан на версии 2007 г. В процессе пересмотра больше внимания было уделено отражению последних данных отечественной и международной медицины, были проведены широкие консультации с экспертами эндокринного сообщества и смежных областей в Китае, чтобы сделать руководство более представительным и авторитетным.