Было показано, что желудочное шунтирование улучшает долгосрочный прогноз у пациентов с ожирением, страдающих диабетом 2 типа, превосходя по эффективности диетический контроль и мероприятия по коррекции образа жизни. Рандомизированное клиническое исследование в США показало, что после 1 года наблюдения у 17% пациентов с анастомозом Roux-en-Y и 23% пациентов с бандажированием желудка уровень глюкозы в крови полностью нормализовался, и ни один из этих пациентов не участвовал в организованной программе снижения веса. Другое подобное исследование также показало частичную ремиссию диабета у 58% пациентов с анастомозом Roux-en-Y, по сравнению с 16% пациентов с интенсивным вмешательством в образ жизни.
Проспективное когортное исследование профессора Sj?str?m и др. из Университетской больницы Sahlgrenska в Гетеборге, Швеция, показало, что после 15 лет наблюдения 30% пациентов, перенесших бариатрическую операцию, оставались в состоянии ремиссии, по сравнению с 7% пациентов, получавших нехирургическое традиционное лечение. Более того, микрососудистые и макрососудистые осложнения также были значительно снижены в хирургической группе в этом исследовании. Долгосрочные наблюдения подтверждают потенциал бариатрической хирургии в лечении диабета.
Рандомизированное клиническое исследование STAMPEDE, включавшее 150 пациентов с сахарным диабетом с ожирением, показало, что через 3 года частота ремиссии составила 38% для пациентов с желудочным шунтированием Roux-en-Y, 25% для пациентов с рукавной гастрэктомией и 5% для пациентов, получавших интенсивное медикаментозное лечение.
Доктор Рослин, бариатрический хирург из больницы Ленокс Хилл, США, отметил, что в целом эти результаты подтверждают выводы нескольких исследований, таких как клиническое испытание STAMPEDE. Для пациентов с ожирением диабет 2 типа является хирургическим заболеванием до тех пор, пока медикаментозная и поведенческая терапия не обеспечит достаточно надежные данные. Однако, учитывая страховые барьеры и предвзятость врачей, бариатрическая хирургия по-прежнему доступна лишь для части кандидатов на диабет.
Д-р Куркулас и др. из Медицинского центра Питтсбургского университета отметили, что несколько ключевых вопросов остаются без ответа относительно терапевтической роли бариатрической хирургии при диабете 2 типа, включая относительную безопасность и эффективность вариантов лечения (хирургическое или нехирургическое лечение), изменение риска будущих микрососудистых и макрососудистых осложнений, экономические последствия этих методов лечения, краткосрочные диабетические последствия в зависимости от степени потери веса, хирургическое вмешательство. значимость типа операции и других факторов и т.д.
Исследование д-ра Куркуласа и др. включало 69 пациентов с диабетом в одном центре в возрасте 25-55 лет с индексом массы тела (ИМТ) 30-40 кг/м2, которые были рандомизированы на лечение (10% из них прошли скрининг). Результаты показали, что в 1 год наибольшая потеря веса была достигнута при использовании желудочного шунтирования Roux-en-Y, 27% относительно исходного уровня, 17% в группе бандажирования желудка и 10% при интенсивном вмешательстве в образ жизни (лечение как в клиническом исследовании Look AHEAD).
Частичная ремиссия диабета в данном исследовании определялась как гемоглобин A1C <6,5% и уровень глюкозы в крови натощак 100-125 мг/дл после отмены препарата, что соответствует критериям Американской диабетической ассоциации. Исследование снова показало сопоставимые показатели ремиссии между хирургическими группами. 50% в группе анастомоза Roux-en-Y, 27% в группе бандажирования желудка и ни одного в группе вмешательства в образ жизни. Исследователи заявили, что эти результаты полностью соответствуют предыдущим клиническим испытаниям, в зависимости от порога, установленного для ремиссии. Хотя показатели ремиссии были сопоставимы между группами хирургов, полученные результаты нуждаются в подтверждении, учитывая небольшую выборку, одноцентровое клиническое исследование и тот факт, что окончательных выводов сделать нельзя. Тем не менее, ремиссии диабета 2 типа в группе вмешательства по снижению веса при неправильном образе жизни не наблюдалось. Таким образом, эти результаты позволяют предположить, что лапароскопическое лигирование желудка (с низким риском и потенциально обратимое) может иметь возможность как вариант лечения для пациентов с низким ИМТ и сахарным диабетом 2 типа. Серьезными побочными эффектами в группе анастомоза Roux-en-Y были пептические язвы, требующие медикаментозного лечения, а два пациента в группе бандажирования желудка были повторно госпитализированы из-за обезвоживания, но смертей не было. Другое исследование, проведенное д-ром Голдфайном и др. в Joslin Diabetes Centre в Бостоне, включало 43 пациента в возрасте 21-65 лет с неконтролируемым диабетом, принимающих лекарства, и ИМТ 30-42 кг/м2, которые были рандомизированы для получения либо анастомоза Roux-en-Y, либо снижения веса, основанного на образе жизни (лечение как в Почему программа вмешательства WAIT). Исследование показало, что потеря веса была более значительной в группе хирургического вмешательства: все пациенты этой группы потеряли не менее 10% от массы тела в течение 3 месяцев, в то время как только 37% пациентов в группе вмешательства образа жизни достигли такого уровня потери веса. Доля пациентов с HbA1c <6,5% и уровнем глюкозы в крови ниже 126 мг/дл после прекращения приема препаратов увеличилась в 6,9 раз в группе хирургического лечения. О частоте полной ремиссии диабета не сообщалось. Кроме того, через 1 год хирургическое лечение также улучшило систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень ЛПВП и триглицеридов, в то время как вмешательство в образ жизни не оказало такого эффекта. И это несмотря на то, что после операции пациент сократил прием антигипертензивных и липидоснижающих препаратов. Неудивительно, что показатели риска сердечных заболеваний и инсульта по шкале UKPDS были снижены в большей степени у пациентов с желудочным шунтированием, чем у пациентов с вмешательством в образ жизни. Общее улучшение качества жизни было сходным между группами, хотя показатели качества жизни, специфичные для веса, улучшились больше в группе хирургического вмешательства, что было связано с большей потерей веса. Исследовательская группа Голдфайна пришла к выводу, что "пока не начались крупные рандомизированные клинические испытания, эти различия могут помочь в обосновании решений по лечению диабета и стратегий снижения веса для пациентов с ожирением, страдающих диабетом 2 типа". Шведское исследование людей, страдающих ожирением, призвано восполнить этот пробел. Исследование представляет собой проспективное когортное исследование с участием 25 хирургических отделений и 480 центров первичной медицинской помощи в Швеции. Исследователи проверили 260 пациентов, которые выбрали операцию, и 343 пациента с диабетом 2 типа, получавших медикаментозное лечение (обычно рекомендовали изменить образ жизни) из многотысячной популяции. Большинству участников хирургической группы была проведена вертикальная бандажная гастропластика (87%), а остальным - регулируемое и нерегулируемое бандажирование желудка и желудочное шунтирование. Исследование определило ремиссию диабета как уровень глюкозы в крови <110 мг/дл без лечения диабетическими препаратами. это несколько отличается от других исследований. Результаты исследования показали значительную разницу между группами через 2 года: 72% ремиссии диабета в группе хирургов и 16% в контрольной группе. Хотя частота ремиссии заболевания снижалась в обеих группах в течение среднего периода наблюдения 18 лет, кумулятивная частота микрососудистых осложнений оставалась ниже 56% в группе хирургического лечения, при этом показатели составили 20,6 и 41,8 на 1000 человеко-лет в хирургической и контрольной группах соответственно. Аналогичным образом, кумулятивная частота макрососудистых осложнений составила менее 32% в хирургической группе, с показателями 31,7 и 44,2 на 1000 человеко-лет в хирургической и контрольной группах, соответственно. Различий между группами разных типов бариатрической хирургии для сравнения не было. После поправки на многочисленные факторы результаты остались неизменными. Исследователи отметили: "В нашем исследовании, после 10 лет наблюдения, потеря веса была одинаковой при использовании желудочного бандажа и желудочного шунтирования, и не было существенной разницы в показателях ремиссии диабета между двумя методами лечения; несоответствия между исследованиями могут быть вызваны недостаточным размером выборки или различными определениями ремиссии диабета, такими как глюкоза натощак, гемоглобин A1C или и то, и другое. "