На протяжении десятилетий люди, инфицированные вирусом гепатита С (ВГС), вынуждены были выдерживать болезненные схемы лечения, включая инъекции препарата интерферона, которые могут привести к сильной тошноте и депрессии. Но с предстоящим утверждением нескольких высокоэффективных пероральных противовирусных препаратов, а также других препаратов, находящихся в стадии разработки, исследователи говорят, что искоренение инфекции ВГС во всем мире теперь является вполне реальной целью. В отличие от предыдущих методов лечения ВГС, которые были направлены на усиление иммунной системы с помощью интерферонов и других препаратов, эта последняя группа пероральных препаратов нарушает способность вируса к репликации и синтезу белков. Комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) недавно рекомендовал два таких препарата — симепревир компании Johnson & Johnson из Нью-Джерси и софосбувир компании Gilead Sciences из Калифорнии — для утверждения на рынке. Когда каждый препарат используется в комбинации с отдельным лекарством, называемым рибавирином, они могут вылечить около 80 процентов пациентов с гепатитом С. «Впервые в истории человечества мы можем вылечить вирусное заболевание», — сказал Раймонд Шинази, фармаколог из Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия. Результаты испытаний различных комбинаций лекарств были опубликованы на прошлой неделе. В одном из испытаний II фазы, названном COSMOS, проверялись результаты комбинации софосбувира и симепревира у 197 человек с инфекцией ВГС — пациентов, которые либо не отвечали на интерферон, либо у которых развился прогрессирующий фиброз печени, вызванный вирусом. После 12 недель лечения оба препарата полностью уничтожили ВГС у более чем 90 процентов пациентов. Еще одно исследование под руководством Казуаки Чаямы, врача из Университета Хиросимы в Японии, с использованием даклатасвира и асунапревира, разработанных компанией Bristol-Myers Squibb в Нью-Йорке Еще одно исследование под руководством Казуаки Чаямы, врача из Университета Таджимы, лечило 220 человек комбинацией даклатасвира и асунапревира, двух новых препаратов, разработанных компанией Bristol-Myers Squibb в Нью-Йорке. Этот «коктейль» вылечил 85 процентов людей, инфицированных ВГС. Эрик Хьюз, возглавляющий глобальный отдел медицинских исследований компании, заявил, что они намерены представить эти препараты на рассмотрение FDA в 2014 году. Несмотря на эти обнадеживающие результаты, более крупные комбинированные исследования с участием нескольких фармацевтических компаний представляются маловероятными. Шарлотта Эдениус, вице-президент по развитию компании Medivir, расположенной в Стокгольме, Швеция, которая сотрудничала с Johnson & Johnson в исследовании COSMOS, сказала, что Johnson & Johnson и Gilead Sciences не намерены проводить совместное клиническое исследование III фазы. Аналогичным образом, представитель компании Bristol-Myers Squibb заявила, что компания больше не планирует проводить более масштабное исследование комбинации софосбувира и даклатасвира совместно с Gilead Sciences, несмотря на то, что эти парные препараты вылечили всех 41 пациента в клиническом исследовании II фазы, завершенном ранее в этом году. Даже без фазы III клинических испытаний или одобрения FDA этих методов лечения, Университет Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд. Дэвид Томас, исследователь гепатита С в Университете Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, также ожидает, что некоторые врачи начнут назначать такие «нетрадиционные» комбинации препаратов для лечения рефрактерных случаев. Томас также сказал, что впечатляющие показатели излечения, достигнутые в клинических испытаниях, означают, что комбинация этих мощных препаратов может искоренить ВГС во всем мире — по крайней мере, теоретически. У вируса нет животного хозяина, то есть он не скрывается от других животных и не передается легко от человека к человеку, кроме как через кровоток. За последние 15 лет усовершенствованные методы проверки крови для переливания, а также более тщательное обследование пациентов позволили резко снизить уровень заболеваемости гепатитом С. Томас подчеркнул, что появление лекарственно-устойчивых штаммов вируса может стать препятствием, но они встречаются крайне редко, поскольку новейшие противовирусные препараты настолько мощны, что используются в комбинации. Однако Раджендер Редди, гепатолог из Университета Пенсильвании в Филадельфии, видит еще один камень преткновения: как доставить их людям, которые в них нуждаются. По его словам, многие из примерно 170 миллионов человек в мире, инфицированных ВГС, не могут позволить себе эти препараты. Кроме того, у фармацевтических компаний нет стимула для снижения затрат — в отличие от противовирусного лечения ВИЧ, которое требует всего 12 недель дозирования, лечение ВГС требует пожизненного дозирования.