Более крупное межгрупповое клиническое исследование показало, что у пожилых пациенток с ранней стадией рака молочной железы лучевая терапия после мастэктомии оказывает слабое влияние на регрессию. Добавление радиотерапии к тамоксифену привело к абсолютному снижению частоты местных рецидивов на 6-7% по сравнению с лечением только тамоксифеном. Адъювантная лучевая терапия не оказала влияния на конечную сохранность молочной железы, отдаленные метастазы, смертность от рака молочной железы или смертность от всех причин. Кевин С. Хьюз, доктор медицинских наук из Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, в предварительном резюме доклада, представленного на заседании Американского общества клинической онкологии, сказал: «В течение 10-летнего периода наблюдения у 95 процентов пациентов не было отдаленных метастазов и, по сути, 95-процентный процент излечения. Что касается выживаемости, то большое количество пациентов умирает, потому что мы наблюдаем за пожилым населением». Далее он отметил, что «почти все пациенты умерли не от рака, а от других заболеваний. В группе, получавшей тамоксифен, было восемь смертей от рака молочной железы, а в группе, получавшей тамоксифен плюс радиотерапию, — 12 пациенток. Главной проблемой для этих женщин была смерть от других причин. Смерть от рака молочной железы — редкое событие для этих пожилых женщин с ранними, очень маленькими, клинически негативными лимфатическими узлами рака молочной железы». Эти результаты подтверждают и расширяют результаты межгруппового клинического исследования, о которых исследователи сообщили после восьми лет наблюдения (N Engl J Med 2004; 351: 971-77). В том отчете, как и в настоящем исследовании, разница между двумя группами заключалась лишь в небольшом снижении частоты рецидивов. Результаты были получены в ходе клинического испытания Cancer and Leukaemia Group B (CALGB) 9343, целью которого было определить, улучшает ли адъювантная лучевая терапия плюс лечение тамоксифеном регрессию по сравнению с лечением только тамоксифеном у женщин в возрасте ≥70 лет с рецептор-положительным раком молочной железы I стадии. В конечном итоге в исследовании приняли участие 636 пациенток, все из которых перенесли операцию по сохранению молочной железы. Первичными конечными точками были время до локорегионального рецидива, мастэктомии из-за рецидива, отдаленных метастазов, а также показатели выживаемости при раке молочной железы и общей выживаемости. После медианного наблюдения в течение 10,5 лет добавление радиотерапии к тамоксифену значительно увеличило время до первого рецидива (p=0,015), что является результатом лучшего местного контроля при использовании тамоксифена плюс радиотерапии. У пациенток, рандомизированных для лечения только тамоксифеном, частота местных рецидивов составила 9%, а частота контралатеральных рецидивов — 8%, по сравнению с 2% случаев обоих рецидивов у пациенток, получавших тамоксифен плюс радиотерапию (p<0,001). Внутримаммарный рецидив возник у 6 пациенток в группе радиотерапии по сравнению с 26 в группе тамоксифена. 10-летняя вероятность отсутствия мастэктомии составила 96% в группе, получавшей только тамоксифен, по сравнению с 98% в группе, получавшей тамоксифен плюс радиотерапию. 10-летняя специфическая и общая выживаемость при раке молочной железы составила 98% и 63% в группе, получавшей тамоксифен, по сравнению с 96% и 61% в группе, получавшей радиотерапию, соответственно. "Теперь вопрос заключается в том, является ли тамоксифен адекватной терапией для этих маленьких больных раком в возрасте ≥70 лет". Хьюз сказал: "Определенно, это нужно обсуждать с пациентами, но я чувствую, что избежать радиотерапии в этой группе пациентов вполне возможно". Он также отметил, что на момент начала клинических испытаний стандартом чистого хирургического края было "отсутствие окрашивания опухоли", то есть край без единой клетки. Современный стандарт - 1-2 мм. "В настоящее время, при более широких границах, я думаю, что снижение частоты рецидивов будет еще больше". Хьюз сказал. Президент ASCO Дуглас Блейни, доктор медицинских наук, отметил, что результаты исследования, как минимум, являются подтверждением клинической практики и могут привести к изменениям в клинической практике. "Когда мои коллеги обсуждают с пожилыми женщинами ценность радиотерапии молочной железы, а пациентки узнают, что польза от нее невелика, и многие из этих пациенток решают отложить радиотерапию, что является практикой уже около 20 лет, я думаю, что это исследование дает нам определенную поддержку в том, что мы, как врачи, можем принимать решения от имени наших пациенток, и мы даже можем изменить советы, которые мы им даем". " Блейни из Мичиганского университета отметил.