Исследования, представленные на 62-й ежегодной встрече ACC, показали, что широко используемые антиангинальные препараты снижают количество приступов стенокардии у пациентов с комбинированным диабетом и более эффективны у пациентов с очень плохим гликемическим контролем. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило ранолазин для лечения хронической стенокардии, боли в груди, и он может использоваться в качестве препарата первой линии при стенокардии или если другие антиангинальные препараты не приносят симптоматического облегчения. Однако это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование было первым, в котором оценивался ранолазин у пациентов с ишемической болезнью сердца в сочетании с диабетической стенокардией. Диабет повышает риск развития ишемической болезни сердца, а у пациентов с комбинированным диабетом приступы стенокардии случаются чаще, чем у пациентов с ишемической болезнью сердца без диабета. В исследование TERISA были включены 927 пациентов, рандомизированных на прием ранолазина 1000 мг дважды в день или плацебо в течение 8 недель. У всех пациентов была стабильная стенокардия с не менее чем одним приступом в неделю, и они принимали один или два антиангинальных препарата. Первичной конечной точкой было количество эпизодов стенокардии, зарегистрированных по собственным данным, в период от 2 недель до 8 недель, которое было ниже в группе ранолазина, чем в группе плацебо, — 3,8 эпизода в неделю и 4,3 эпизода в неделю, соответственно. Вторичной важной конечной точкой была частота приема сублингвального нитроглицерина в тот же временной промежуток, которая составила 1,7 в неделю в группе ранолазина и 2,1 в неделю в группе плацебо. По словам профессора Михаила, стенокардия влияет на качество жизни и увеличивает риск госпитализации и расходы на здравоохранение, особенно у пациентов с диабетом. Предыдущие исследования показали, что ранолазин снижает количество приступов стенокардии, и это первая проспективная оценка эффекта ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца в сочетании с диабетом. Каждому пациенту был выдан электронный журнал для записи количества приступов стенокардии, сублингвального приема нитроглицерина и другой информации. Использование обычных методов регистрации, таких как запись на бумаге, могло привести к искажению результатов. Предполагалось изучить использование электронной записи для повышения приверженности. 98% пациентов завершили исследование. Шестьдесят один процент пациентов были мужчинами, 96 процентов страдали гипертонией, 74 процента имели в анамнезе сердечный приступ, 82 процента принимали статины, 88 процентов — ингибиторы или антагонисты ангиотензина. 60 процентов пациентов курили. Исследования показали, что ранолазин более эффективен у пациентов с плохим гликемическим контролем, а предыдущие исследования показали, что ранолазин снижает уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Профессор Косибород считает, что ранолазин является эффективным антиангинальным препаратом для пациентов с ишемической болезнью сердца в сочетании с диабетом и может снижать уровень глюкозы в крови. Если в будущем будет установлен гипогликемический эффект ранолазина, пациенты, страдающие как стенокардией, так и диабетом, смогут извлечь из него двойную пользу. Анализ подгрупп не выявил существенной разницы в эффекте между российской, украинской и белорусской группами, принимавшими ранолазин, и группой плацебо.