Ген HER2 является одним из четырех членов семейства EGFR и является важным регулятором клеточной пролиферации, дифференцировки и выживания. Трастузумаб (Герцептин) в настоящее время является наиболее часто используемым целевым препаратом, одобренным FDA, который избирательно действует на внеклеточную область HER2 и показан для лечения рака молочной железы со сверхэкспрессией HER2, а также для лечения метастатического рака молочной железы, который лечился химиотерапией отдельно или в комбинации с паклитакселом для первой линии лечения метастатического рака молочной железы. Эффективность комбинированной терапии еще выше. Клинические исследования показали, что Герцептин подходит не всем пациентам, и руководство NCCN подчеркивает, что только пациенты с гиперэкспрессией HER2 (или амплификацией гена) получат пользу от лечения Герцептином. Клиническое исследование III фазы трастузумаба (Герцептина) в комбинации с паклитакселом показало, что трастузумаб (Герцептин) в комбинации с паклитакселом имеет значительно более высокую эффективность, время до прогрессирования заболевания (ВДЗ) и сохранение эффективности по сравнению с одним паклитакселом, при этом общая выживаемость (ОВ) увеличилась с 17,9 месяцев до 24,8 месяцев. Результаты исследования III фазы трастузумаба (Герцептин) в комбинации с доцетакселом в первой линии лечения метастатического рака молочной железы также показали, что в группе комбинации эффективность (61,0% против 34,0%), ВТП (10,6 против 5,7 месяцев), сохранение эффективности (11,4 против 5,1 месяцев) и OS (30,5 против 22,1 месяцев) были значительно выше, чем в группе монотерапии доцетакселом (все различия статистически значимы). ). Тесты на амплификацию гена HER2 Клиническое значение Соответствующие препараты Амплификация гена HER2 Клиническое применение показало, что Герцептин подходит не всем пациентам, а руководство NCCN подчеркивает, что только пациенты с амплификацией гена HER2 получат пользу от лечения Герцептином.