Терапевтические вакцины — это натуральные, синтетические или выращенные с помощью рекомбинантных генетических методов препараты или продукты для лечения или предотвращения прогрессирования заболевания путем вызывания специфического иммунного ответа в организме, уже зараженном патогенными микроорганизмами или уже страдающем от определенных заболеваний. Используя аналогию: если плохой парень хочет проникнуть через границу, его будут охранять пограничные войска, чтобы не пустить его внутрь; как только он окажется внутри, поймать его и усмирить будет в основном делом полиции и общественной безопасности. Профилактические вакцины (такие как вакцина против гепатита В, которую мы используем сейчас) подобны пограничникам, действующим, чтобы остановить “плохих парней” от проникновения и устранить их на ранних стадиях. Терапевтическая вакцина, с другой стороны, представляет собой активный и специфический иммунотерапевтический агент, который срочно мобилизуется для идентификации цели, ее выслеживания и окончательного уничтожения. Терапевтические вакцины против гепатита В можно классифицировать как белковые, ДНК-вакцины и пептидные вакцины. Терапевтические вакцины против гепатита В отличаются от профилактических вакцин против гепатита В тем, что они преодолевают иммунную толерантность организма, усиливают специфический иммунный ответ организма и оказывают терапевтическое воздействие на гепатит В. Современные исследования показали, что терапевтические вакцины против гепатита В эффективно вызывают специфический гуморальный и клеточный иммунный эффект. Таким образом, терапевтические вакцины предназначены для нарушения иммунной толерантности, восстановления иммунного ответа и стимулирования выработки нейтрализующих антител и клеточного иммунного ответа с преобладанием CTL-ответа у пациентов с хроническим гепатитом В, тем самым достигая клиренса вируса из клеток печени. 23 октября 2006 года Государственное министерство науки и техники объявило о ходе разработки в Китае двух терапевтических вакцин против гепатита В с независимыми правами интеллектуальной собственности. Одна из них — разработанная Третьим военно-медицинским университетом в Чунцине “терапевтическая (синтетический пептид) вакцина против гепатита В”, в настоящее время проводит II фазу клинических исследований; другая — разработанная Фуданьским университетом и Пекинским институтом биологических продуктов терапевтическая вакцина против гепатита В “B gram”, готовится к началу III фазы клинических испытаний. Кроме того, “терапевтическая вакцина с двойным плазмидным геном вируса гепатита В”, разработанная 458-м госпиталем Народно-освободительной армии (госпиталь ВВС Гуанчжоу), также завершила доклинические исследования и была одобрена Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами для вступления в стадию клинических испытаний. Таким образом, пройдет от 5 до 8 лет после того, как китайская терапевтическая вакцина против гепатита В, вероятно, начнет клиническое применение. Внедрение терапевтической вакцины против гепатита В позволит эффективно контролировать распространенность вирусного гепатита и значительно повысить эффективность лечения гепатита В, что окажет положительное влияние на борьбу с гепатитом В, самым опасным заболеванием человечества. Внедрение терапевтической вакцины против гепатита В обеспечит новое средство лечения хронического гепатита В, дающее надежду и обещание. Однако терапевтическая вакцина против гепатита В все еще изучается, и маловероятно, что терапевтическая вакцина будет доступна для клинического использования немедленно, поскольку такие вопросы, как структурные изменения, стабильность вакцины, выбор адъювантов, индивидуальные различия пациентов с гепатитом В, мутации в вирусе гепатита В, дозировка вакцины, долгосрочная эффективность и токсические эффекты еще не решены. Разработка терапевтической вакцины против гепатита В потребует длительных исследований и клинических испытаний, и даже когда терапевтическая вакцина против гепатита В будет доступна, вакцинотерапия не заменит лекарственную терапию и, скорее всего, закончится комбинированным лечением. Наконец, мы хотели бы напомнить читателям, что терапевтическая вакцина против гепатита В предлагает новый подход к лечению гепатита В, но для ее появления потребуется много времени, и она не является “последним оружием”. Пациенты не должны откладывать лечение, ожидая появления терапевтической вакцины против гепатита В.