Пациенткам с раком молочной железы требуется таргетная терапия, если у них положительные молекулярно-биологические тесты на экспрессию генов, чаще всего HER-2, члена семейства трансмембранных тирозинкиназных рецепторов факторов роста. Современные исследования показывают, что около 20-30% больных раком молочной железы имеют амплификацию или сверхэкспрессию гена HER-2. Эта группа пациентов склонна к рецидивам и метастазированию из-за быстрой прогрессии опухоли и имеет плохой прогноз, поэтому их необходимо лечить препаратами, направленными на эту положительную экспрессию генов. Наиболее часто используемым препаратом для пациентов с положительной экспрессией гена HER-2 является Герцептин. Герцептин может снизить риск рецидива примерно на 50% и риск смерти примерно на 30%, поэтому его использование в адъювантной терапии увеличило шансы на излечение пациенток с ранней стадией рака молочной железы и с тех пор изменило традиционную парадигму лечения препаратами против рака молочной железы. Тестирование статуса гена HER-2 необходимо для всех пациентов с недавно диагностированным инвазивным раком молочной железы. Надлежащий мониторинг и оценка статуса экспрессии белка HER-2 и амплификации гена при раке молочной железы имеет решающее значение для клинического ведения и прогноза рака молочной железы.