Пациенты с ограниченным раком предстательной железы (РПЖ) высокого риска подвержены высокому риску развития костных метастазов (КМ). Денервационная терапия (АДТ) является стандартом лечения метастатической РСА, однако у пациентов, устойчивых к денервационной терапии, золедроновая кислота (ZA) значительно снижает частоту осложнений РСА, связанных с костями. Недавно Манфред и др. из Университетской клиники Густава в Дрездене изучили эффективность золедроновой кислоты в профилактике костных метастазов у пациентов с неметастатической РПЖ высокого риска и опубликовали статью в одном из последних номеров журнала European Urology. Результаты показали, что внутривенное введение золедроновой кислоты каждые три месяца в течение четырех лет не предотвращает развитие костных метастазов. В исследование были включены 1433 пациента с РПЖ, у которых имелся хотя бы один из трех следующих факторов высокого риска: оценка по шкале GLeason 8-10 баллов, положительные лимфатические узлы, ПСА ≥ 20 нг/мл. Критериями исключения были висцеральные метастазы или метастазы в кости, прием бисфосфонатов, химиотерапевтическое лечение и т.д. Пациенты были рандомизированы в группу золедроновой кислоты и контрольную группу: пациенты в группе золедроновой кислоты получали золедроновую кислоту плюс стандартную депо-терапию, при этом золедроновая кислота вводилась внутривенно по 4 мг каждые три месяца в течение не более четырех лет. В контрольной группе пациенты получали только депо-терапию. Исследователи использовали процедуру визуализации костей (BIP) для выявления возникновения костных метастазов и оценки возникновения и времени появления костных метастазов, общей выживаемости и неблагоприятных событий между группами. В общей сложности 1040 пациентов в исследовании прошли BIP в течение четырех лет, и результаты BIP показали 88 костных метастазов в группе золедроновой кислоты (17,1%) по сравнению с 89 в контрольной группе (17,0%), что является незначительной разницей. Рентгенологическими индикаторами костных метастазов были горячие точки на сканировании костей, и дальнейшая визуализация показала, что у 94 из этих 177 (53%) действительно были костные метастазы. После 4,8 лет наблюдения (среднее время) анализ выживаемости по методу Каплана-Мейера не выявил существенной разницы в сроках развития костных метастазов и общей выживаемости между группами золедроновой кислоты и контроля. Нежелательные явления составили 78,9% в группе золедроновой кислоты и 74,1% в контрольной группе. Большинство нежелательных явлений были легкими, но в группе золедроновой кислоты чаще наблюдались заболевания опорно-двигательного аппарата. Было показано, что золедроновая кислота приносит большую пользу пациентам с РПЖ с резистентностью к деструкции и костными метастазами, и руководство Европейского общества урологов рекомендует ее рутинное применение при резистентном к деструкции раке предстательной железы в качестве средства подавления событий, связанных с костными метастазами. Однако в этом исследовании не было обнаружено существенной разницы в частоте возникновения костных метастазов между группами золедроновой кислоты и контроля, при этом частота рентгенологически диагностированных костных метастазов в группах золедроновой кислоты и контроля составила 17,1% и 17%, соответственно, за 4 года. Кроме того, польза от применения золедроновой кислоты оказалась не такой высокой, как ожидалось, учитывая осложнения, связанные с лечением золедроновой кислотой. Несмотря на неоднородность популяции и методологические ограничения данного исследования, оно позволяет предположить, что золедроновая кислота в дозе 4 мг каждые три месяца в течение четырех лет не эффективна для подавления развития костных метастазов у пациентов с неметастатической РПЖ высокого риска. Применение золедроновой кислоты в этой популяции нуждается в более глубоком изучении.