Целевой препарат Stivarga был одобрен для лечения гепатоцеллюлярной карциномы. Стиварга может рассматриваться как шаг вперед по сравнению с сорафенибом, поскольку оба препарата являются многоцелевыми ингибиторами киназы. Это первый новый препарат, одобренный FDA для лечения рака печени за последнее десятилетие, и первый новый препарат, клинически доказавший свою эффективность у пациентов с устойчивым к сорафенибу раком печени. В ходе клинических испытаний у 20% пациентов наблюдалось значительное уменьшение опухоли, а у 45% — отсутствие роста опухоли, что в сумме составило ~65% пациентов, у которых болезнь была взята под контроль. Прежде всего, результат «20% значительного уменьшения опухоли» не очень хорош, но это очень хороший результат для рака печени, заболевания с высоким уровнем смертности и отсутствием хороших лекарств. Возможно, вы не знаете, что когда стандартный препарат для лечения рака печени, сорафениб, проходил клинические испытания, только у 2-7% пациентов опухоль уменьшилась! От 2-7% до 20% — это, безусловно, качественный скачок. Более того, многие из пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, уже получали другие виды терапии, и их физическое состояние, включая иммунную систему, было не оптимальным. При использовании препарата у пациентов с лучшим состоянием иммунной системы или при комбинированной терапии результаты могут быть еще лучше. Поскольку подавляющее большинство китайских пациентов с раком печени являются носителями вируса гепатита, этот ответ очень важен. В этом клиническом испытании были специально отобраны одновременно три категории пациентов: носители вируса гепатита В, носители вируса гепатита С и пациенты без вируса гепатита. Судя по окончательным результатам, существенной разницы между этими тремя группами не было. Похоже, что эффект у носителей вируса гепатита В был несколько хуже, чем в целом (14% против 20% уменьшения и 55% против 64% контроля), так это или нет, необходимо подтвердить в последующих крупных клинических испытаниях. Не только эффективность не подвергается риску, но и безопасность также не подвергается риску. Поскольку отношения между вирусом и иммунной системой также сложны, ученые были обеспокоены тем, что лечение рака путем активации иммунной системы может вызвать неожиданные побочные эффекты у носителей вируса гепатита, такие как чрезмерный иммунный ответ или внезапная вспышка или даже мутация латентного вируса. Из-за этого во всех предыдущих испытаниях иммунотерапии PD1 пациенты-носители вируса гепатита отвергались. Насколько мне известно, это первый случай публикации данных об иммунотерапии для людей с этим вирусом. К счастью, клинические испытания показали, что ингибиторы PD1 остаются в целом безопасными для носителей вирусов гепатита В и С, без каких-либо непредвиденных токсических побочных эффектов.