В последние годы исследования по профилактике и лечению хронического гепатита В (ХГВ) в китайской медицине привлекают все большее внимание медицинского сообщества в стране и за рубежом, и многие исследователи все чаще разрабатывают клинически эффективные классические рецепты сутры, эффективные рецепты и экспериментальные рецепты в виде внутрибольничных препаратов или продаваемых патентованных лекарств. Эти результаты обогатили и расширили сферу применения и разнообразие препаратов, доступных для клинического лечения ХБП. Однако, рассматривая текущее состояние и ход исследований по классификации патентованных китайских лекарственных средств для лечения ХГБ, несмотря на достигнутый хороший прогресс и многообещающие результаты, нетрудно обнаружить, что многочисленные классификации патентованных китайских лекарственных средств для профилактики и лечения ХГБ, разрозненные и запутанные направления лечения, слабая специфичность эффективности и недостаточная ясность микроскопических мишеней механизма действия в определенной степени повлияли на ведущее направление исследований по профилактике и лечению ХГБ патентованными китайскими лекарственными средствами, а также легко запутать или сбить с толку. Также легко запутать или помешать клиническому осознанию клинического применения и выбору лекарств, а также влияет на прогресс и темпы интернационализации патентованных китайских лекарств. Поэтому необходимо обобщить, проанализировать, оценить и обсудить текущую ситуацию и прогресс исследований в области клинического применения патентованных китайских препаратов для лечения ХБП. Автор провел поиск научной литературы по лечению ХБП патентованными китайскими лекарствами с января 2004 года по декабрь 2009 года через «Полнотекстовую базу данных журналов China Knowledge Network», и результаты показали, что существует более 1758 научных работ, в которых обсуждается эффективность патентованных китайских лекарств при ХБП и механизм их действия, среди них. Результаты показали, что существует более 1758 научных работ, изучающих эффективность и механизм действия патентованных китайских лекарственных средств для лечения ХБП, включая 568 включенных в список патентованных китайских лекарственных средств, 92 внутрибольничных препарата, 446 экстрактов китайских трав, 38 самостоятельно приготовленных патентованных лекарственных средств и 614 других патентованных лекарственных средств, не предназначенных для лечения ХБП, но клинически эффективных. Результаты поиска патентованных китайских лекарств для лечения ХБП в «Китайской фармацевтической сети» показывают, что в списке 99 патентованных китайских лекарств с эффектом лечения ХБП, произведенных 1190 фармацевтическими предприятиями; 12 патентованных лекарств, не предназначенных для лечения ХБП, но клинически эффективных, произведенных 438 фармацевтическими предприятиями; 16 лекарств, разработанных на основе экстрактов китайской медицины, произведенных 144 фармацевтическими предприятиями. 16 видов лекарств, производимых 144 фармацевтическими предприятиями; 43 вида внутрибольничных препаратов; и 12 видов самостоятельно приготовленных патентованных лекарств. В Китайской сети знаний и Китайской медицинской сети имеется 171 патентованное китайское лекарство для ЧБ в следующем порядке: 47 капсул, 35 таблеток (включая таблетки, покрытые сахаром), 34 гранулы (включая сыпучие), 28 таблеток (включая микротаблетки и медовые таблетки), 17 пероральных жидкостей или сиропов (включая смеси), 6 инъекций, 2 крема, 1 пластырь и 1 суппозиторий. Кроме того, все еще существует множество производителей, выпускающих патентованные лекарственные средства одного типа и названия (например, 123 капсулы для лечения гепатита В Фучжэн, 122 таблетки для защиты печени, 121 капсула для детоксикации при гепатите В); в составе патентованных лекарственных средств более 200 китайских травяных препаратов с открытым или нераскрытым лекарственным составом. Вышеупомянутые данные отражают, в определенной степени, замечательные и богатые достижения в исследовании и разработке патентованных китайских лекарств от ХГБ в Китае, но с другой стороны, текущая ситуация широкого спектра патентованных китайских лекарств со многими различными составами и повторяющимися названиями наводит нас на следующие мысли: ① Отражает ли это, в определенной степени, относительное отсутствие ведущего научного направления в исследовании патентованных китайских лекарств от ХГБ в Китае? (2) Основные методы лечения и показания, представленные в руководствах более или менее одних и тех же патентованных лекарств, добавили определенную степень слепоты и сложности для клинических врачей в выборе их применения, и существует опасность, что рецепты не следуют доказательствам? (3) Во многих патентованных лекарственных средствах отсутствует объем выбора показаний ТКМ, что создает впечатление, что упор делается на выявление заболеваний, а не на выявление доказательств, что неизбежно противоречит традиционному мышлению ТКМ в диагностике и лечении и основным характеристикам доказательного лечения? (4) Тот факт, что многие производители выпускают одно и то же разнообразие патентованных лекарств, отражает высокую клиническую эффективность и коэффициент использования лекарства, но также отражает одностороннее стремление отдельных производителей к индивидуальной экономической выгоде при игнорировании научной концепции развития, которая объединяет научно-технические ресурсы и обеспечивает эффективность группы? Поэтому мы считаем, что стандартизация классификации патентованных китайских лекарств, интеграция эффективных ресурсов, группового сотрудничества и научно-технических исследований, выбор ключевых лекарств и разработка кулачного продукта патентованных китайских лекарств для лечения ХБП поможет улучшить относительно запутанную ситуацию с классификацией патентованных китайских лекарств. 2. Эффективность правил лечения многогранна, а направление лечения диффузно Глядя на найденные данные и литературу, нетрудно обнаружить, что правила лечения китайской медицины для лечения ХБП в основном составные, такие как очищение от жара и детоксикация, тонизация печени и почек, активизация кровообращения и устранение застоя крови, укрепление селезенки и устранение сырости, питание Инь и смягчение печени, дренаж печени и Ци, разрешение флегмы и рассеивание узлов и т.д., часто 2-3 метода накладываются друг на друга и соединяются, и мало независимых методов лечения; что касается «детоксикации». Что касается китайских патентованных лекарственных средств типа «детоксикация», существуют ① очищающие тепло и детоксикация (Baiduo Heparing Tablets, Hubei Zhongxin Pharmaceutical Co. Ltd.), ④ активизация крови и детоксикация (пилюля Чаоян, Пекинский фармацевтический завод Vast; медовая пилюля Гепатофукан, Научно-исследовательский институт гепатита B Хуася), ⑤ устранение застоя крови и детоксикация (мягкие таблетки для печени Фусяньцзя, Inner Mongolia Furui Chinese and Mongolian Medicine Technology Co. (Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd.; Longxie Granules, Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine), ⑧ рассеивание сырости и очищение от жара и детоксикация (Liver Poison Clear Sugar-coated Tablets, Meizhou City Hospital of Traditional Chinese Medicine), ⑨ помощь в исправлении и детоксикация (Fuxiang Dongcao Oral Liquid, Changzhou Hospital of Infectious Diseases), ⑩ погружение огня и детоксикация (Liver Poison Clear Granules, Jilin Province Bowie Pharmaceutical Co. «Список бесконечен. Какой из многочисленных методов «детоксикации» является наиболее важным, а какой — наименее? Какой из них лучше, а какой хуже? Что является «правителем» противоядия? Каковы «подданные»? Что такое яд? В чем заключается объективное различие? Практикующим врачам трудно судить об этом, а исследователи не раскрыли это на микроскопическом уровне, что сбивает с толку. Кроме того, до сих пор существуют описания его основной эффективности с точки зрения современной медицины, такие как «снижение ферментов и уменьшение желтизны, снижение повреждения клеток печени и содействие восстановлению функции печени» (Ganixin Capsules, Lianyungang Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.), «стабилизация мембран клеток печени, снижение повреждения клеток печени, противодействие фиброзу и замедление прогрессирования хронического гепатита до цирроза» (Ganixin Capsules, Lianyungang Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co. Ltd.), «Снижение уровня ферментов, снижение мутности, регулирование иммунной функции организма, улучшение метаболических нарушений, симптомов заболевания печени и ускорение восстановления функции печени» (Hepatic Speed Capsules, Harbin Songhe Pharmaceutical Co. «Hepatitis Ling», Changshu Leiyun Shang Pharmaceutical Co., Ltd.) и т.д.; некоторые используют смесь китайских и западных эффектов, таких как «очищение от жара и детоксикация организма, активизация кровообращения и избавление от сырости, снижение уровня глутатион трансаминазы » (сироп от капель, фармацевтическая фабрика Jiangxi Nanchang Sanghai), «защита клеток печени, очищение от жары и сырости, уменьшение желтизны, детоксикация и снижение уровня ферментов, регуляция иммунитета, борьба с фиброзом печени» (очищающие и детоксицирующие таблетки от гепатита В, Shandong Haisen Pharmaceutical Co. Описано более 100 различных или одинаковых или похожих методов лечения. Как мы все знаем, принципы современной медицины для лечения ХГВ включают пять аспектов: антивирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и печеночно-защитное, антифиброзное и симптоматическое лечение, и предлагается, что антивирусное лечение является ключевым [1], в то время как китайская медицина, хотя она предлагает «токсичность», «застой» и «сырость» для лечения ХГВ. «застой», «сырость», «тепло» и другие основные патогенетические теории для CHB [2], но в плане законодательства о лечении не хватает относительно унифицированных и стандартизированных направлений лечения. Действительно, сосуществование нескольких методов отражает, в определенной степени, гибкие и адаптируемые характеристики ТКМ в лечении различных заболеваний и преимущества нескольких методов и различных путей, но тот факт, что почти все восемь методов лечения ТКМ включены в них, показывает, на другом уровне, путаницу в направлении лечения ХБП с помощью ТКМ. Кроме того, хотя смешение китайской и западной эффективности может быть «прогрессом» в интеграции китайской и западной медицины, смешение китайской и западной медицинских теоретических систем лечения также противоречит основным характеристикам традиционной китайской медицины и может запутать клиницистов и пациентов в интерпретации инструкций по эффективности лекарств. Поэтому автор считает, что формулировка основных положений терапевтического направления и правил лечения патентованных китайских лекарств для лечения ХБП, а также унификация выражения основного лечения, эффективности, показаний и области применения поможет стандартизировать классификацию патентованных китайских лекарств, уточнить терапевтическое направление, стандартизировать описания лекарств и уточнить клинический выбор лекарств практикующими врачами. Механизм современного механизма неясен, а цель действия четко не определена. Традиционная китайская медицина смогла оказать свое терапевтическое действие благодаря «теории инь и ян и пяти элементов», «восьми принципам идентификации», «идентификации ци, крови и жидкости», «идентификации внутренних органов». а также «четыре ци и пять вкусов», «возвышение и опускание» и «отнесение лекарств к меридианам» китайской медицины. С развитием современной науки китайской медицины анализ механизма действия китайских лекарств больше не остается с точки зрения теории традиционной китайской медицины, а переходит на современные фармакологические методы, и даже постепенно становится соответствующим методам исследования химических лекарств западной медицины. Многие из перечисленных патентованных лекарств должны были пройти фармакодинамику, фармакокинетику, определение основных действующих веществ, стандарты качества и стандарты процесса формулирования, а также тесты эффективности, которые должны проводиться в клинических испытаниях, и большинство из них подтвердили свое действие и эффективность с помощью современной фармакологии. Современные лекарственные препараты для лечения вирусного ХГБ в основном включают интерферон и нуклеозидные аналоги (такие как ламивудин, адефовир, энтекавир или телбивудин) и т.д. Основные компоненты и химическая структура этих препаратов ясны, пути и время всасывания, концентрация в крови, органы метаболизма и метаболиты, время полураспада в организме также очень ясны, поэтому фармакологические механизмы и цели действия относительно ясны. Например, ламивудин занимает важное место в описании препарата: ламивудин может метаболизироваться в инфицированных HBV клетках и нормальных клетках для получения трифосфата ламивудина (L-TP), который встраивается в вирусную ДНК в форме циклического аденозинфосфата через полипептидазу HBV, что приводит к приостановке синтеза нитей ДНК и, таким образом, достигается анти-HBV эффект. Китайские патентованные препараты уже содержат смысл эффективности традиционной китайской медицины в названии препаратов, например, Hepatitis B Heat Detoxification Capsules (Jilin Xiuquan Pharmaceutical), Speedy Hepatitis B Foo Soft Capsules (Shenzhen Jiatai Pharmaceutical Co., Ltd.), Hepatitis B Jian Tablets (Qinghai Sanpu Pharmaceutical), Hepatitis B Ning Punch (Changsha Jiuzitang Pharmaceutical Factory), Hepatitis B Fuzheng Capsules (Wuhan Jianmin Group Suizhou Pharmaceutical) и т.д. Однако большинство китайских патентованных препаратов указаны в инструкции только как очищающие тепло и детоксицирующие, детоксицирующие и активизирующие кровообращение. Однако большинство китайских патентованных лекарств содержат только описание эффективности и показаний традиционной китайской медицины, таких как очищение тепла и детоксикация, дренирование печени и Ци, активизация кровообращения и устранение застоя крови, питание почек и питание печени …… и т.д., и не содержат представления и описания механизма действия, не говоря уже о четком составе, всасывании и путях метаболизма в организме. Однако микроскопические мишени каких веществ и механизмы действия четко не раскрыты. С начала 21 века процесс интернационализации китайской медицины ускорился, и китайская медицина привлекает все больше внимания и интереса со стороны зарубежных медицинских кругов, а ее продукция постепенно продвигается на международный рынок. Это означает, что впервые безопасность и эффективность, а также стандарты контроля качества китайских патентованных лекарств были признаны FDA, самым строгим в мире агентством по регулированию лекарственных средств. Однако, к сожалению, китайская медицина все еще воспринимается некоторыми людьми на международном уровне как «альтернативная медицина», и большинство китайских лекарств и продуктов их переработки могут использоваться только в качестве «пищевых добавок» и поступать за рубеж. Этот непреодолимый «порог» связан с разными медицинскими системами и разными культурами Востока и Запада, но я считаю, что он связан с трудностью определения активных ингредиентов, метаболических процессов и микроскопических мишеней действия патентованных китайских лекарств. Поэтому мы считаем, что выяснение активных ингредиентов, эффективных частей и выявление микроскопических целей действия патентованных китайских лекарств для лечения ХБП, а также объективная разработка механизма их действия будет важным вопросом, который необходимо решить в области исследования патентованных китайских лекарств, что имеет большое значение для продвижения и ускорения скорости и темпов выхода патентованных китайских лекарств на международный рынок. 4. токсичные побочные эффекты неизвестны, а соответствующие исследования отсутствуют. В «Пяти постоянных политиках» говорится, что «если лечить болезнь с обычной токсичностью, семь из десяти пройдут. …… Если лечить болезнь без токсичности, девять из десяти пройдут», что означает, что китайские лекарства обладают сильными и мирными лечебными свойствами, а обычные лекарства также обладают определенной токсичностью. Даже нетоксичными лекарствами не следует злоупотреблять. В последнее десятилетие токсичные побочные эффекты китайских лекарств и их препаратов постепенно привлекали широкое внимание, и Центр оценки лекарств Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами и Национальный центр тестирования неблагоприятных лекарственных реакций создали в 2004 году журнал «Фармаконадзор Китая», в котором одна за другой появлялись сообщения о неблагоприятных реакциях на патентованные китайские лекарства, как, например, сообщение Цзяна о хроническом отравлении мышьяком, вызванном таблетками для детоксикации Niuhuang в этой публикации [3], что свидетельствует о том, что на национальном уровне уже Это указывает на то, что токсичные побочные эффекты pCms нельзя игнорировать на национальном уровне. В последнее время многие ученые также обобщили свои исследования побочных эффектов пКмс [4-5], что постепенно изменило ошибочное мнение о том, что пКмс «безопасны и нетоксичны». Кроме того, использование препарата «Инь Гардения Хуанг Инъекция» (Shanxi Taixing Pharmaceutical Co., Ltd.), который когда-то считался эффективным средством для лечения вирусного гепатита, было прекращено Министерством здравоохранения в 2008 году из-за четырех побочных реакций у новорожденных и одной смерти в больнице уезда Чжидань провинции Шэньси [6]. Некоторые ученые сопоставили инструкции к патентованным китайским лекарствам и обнаружили, что большинство побочных реакций описываются как «незначительные желудочно-кишечные реакции», «аллергические реакции», а некоторые только как «пока не ясно», а описание противопоказаний еще проще. Описания противопоказаний еще проще, например, «противопоказано при наличии аллергии на данный препарат или серьезных побочных реакций»[6], что затрудняет точное отражение масштаба и степени побочных реакций, вызванных токсическими побочными эффектами. Почти все химические препараты в западной медицине имеют в инструкциях «побочные реакции», «противопоказания», «меры предосторожности», «для беременных женщин и кормящих матерей», «для детей», «для детей. «, «Применение у детей», «Применение у пожилых людей», «Взаимодействие лекарств», «Передозировка лекарств». «Только перечисленные китайские лекарства прошли испытания на острую и хроническую токсичность на экспериментальных животных и клиническую оценку безопасности на I фазе и мониторинг неблагоприятных событий на II-III фазах клинических испытаний, но микроскопические исследования их токсического действия все еще относительно отсутствуют. Однако микроскопические исследования их токсического действия до сих пор относительно отсутствуют, и существует недостаток информации об исследованиях, аналогичных исследованиям химических лекарств. В последнее время некоторые ученые постепенно предлагают[6-8], что соответствующие органы должны усилить проверку выполнения GMP производителями лекарств и улучшить единый стандарт инструкций к лекарствам; предприятия должны усилить процесс улучшения лекарств и повысить стандарт контроля качества; соответствующие учреждения должны ускорить исследование токсичных активных фармакологических компонентов пКмс, провести исследование технологии обнаружения незаконных добавок, а также усилить исследование противопоказаний к компаундированию, диетических противопоказаний и противопоказаний. Необходимо рационализировать клиническое применение пКмс, усилить мониторинг и исследование побочных реакций и лекарственных взаимодействий, постепенно совершенствовать исследования материальной основы, механизма действия, клинических проявлений, мер детоксикации, методов первой помощи и мер профилактики отравлений. Поэтому автор считает, что объективная оценка и описание токсических побочных эффектов патентованных китайских лекарственных средств для лечения ХБП, улучшение соответствующих исследовательских данных, стандартизация формата и содержания инструкций по эффективности, основному лечению, показаниям, побочным реакциям, противопоказаниям, мерам предосторожности …… и т.д. помогут стандартизировать и унифицировать патентованные китайские лекарственные средства и постепенно перейти к интернационализации. В заключение следует отметить, что в области исследования профилактики и лечения ХБП в китайской медицине непрерывные исследования и разработка патентованных китайских препаратов достигли плодотворных результатов в расширении терапевтических идей, поиске новых методов и лекарств и т.д. Реформирование формул клинически проверенных и эффективных рецептов известных врачей и опытных практиков на основе тоников и разработка патентованных препаратов для широкого клинического применения, несомненно, является лучшим наследованием и продвижением сути традиционной китайской медицины. В настоящее время, с быстрым развитием современной науки и техники, темпы стандартизации и интернационализации китайской медицины ускорились, а патентованные китайские препараты имеют долгую историю применения. Мы считаем, что необходимо унифицировать классификацию патентованных китайских лекарств для ЧБ, уточнить ведущие терапевтические направления, стандартизировать содержание инструкций к лекарствам и их выражения, усилить совершенствование процесса приготовления, улучшить стандарты контроля качества, уточнить эффективные части и активные ингредиенты, улучшить данные фармакологических и токсикологических исследований, раскрыть и детализировать микроскопические мишени механизмов действия лекарств. Мы считаем, что при постоянных усилиях китайской медицины и смежных дисциплин в Китае и углубленном исследовании клинической, фармакологической, фармакологической, лекарственной химии и рецептуры ЧБК, а также при дальнейшем внедрении стандартизации и стандартизации исследований патентованных китайских лекарств, патентованные рецептуры китайских лекарств для лечения ЧБК будут активны в международном исследовательском поле и на клинической «сцене» профилактики и лечения ЧБК. «.