CA15-3 является наиболее важным и специфическим маркером рака молочной железы. 30-50% больных раком молочной железы имеют значительно повышенный уровень CA15-3, и его уровень тесно связан с результатами лечения, что делает его лучшим показателем для диагностики и мониторинга послеоперационного рецидива у больных раком молочной железы, а также для наблюдения за эффективностью лечения. В 1980-х годах специалисты использовали метод гибридизации для выявления наличия метастатических поражений. В 1980-х годах специалисты использовали технологию гибридомы для получения и разработки моноклональных антител для распознавания специфического для опухоли макромолекулярного углеводного антигена (CA), который является антигеном, связанным с опухолевыми клетками. Обычно используются следующие серии СА: СА 125 (антиген, ассоциированный с раком яичников); СА 19-9 (антиген, ассоциированный с раком поджелудочной железы и кишечника); СА 15-3 (антиген, ассоциированный с раком молочной железы). CA 153 — это антиген, связанный с раком молочной железы, который ценен для диагностики и послеоперационного наблюдения за раком молочной железы. CA153 часто повышается при раке молочной железы и имеет низкую чувствительность около 60% на ранних стадиях рака молочной железы. При метастатическом раке молочной железы частота положительных результатов достигает 80%. В Европе CA153 широко используется в качестве адъювантного диагностического показателя при раке молочной железы и как показатель для послеоперационного наблюдения с целью мониторинга рецидивов и метастазирования опухоли. Однако другие опухоли, такие как рак легких, почек, толстой кишки, поджелудочной железы, яичников и печени, также могут иметь различную степень повышения. Однако уровень CA153 в этих опухолях незначителен. Прогрессирование уровня СА15-3 в сыворотке крови у пациентов параллельно прогрессированию рака молочной железы и является важным сигналом рецидива и метастазирования, причем этот сигнал подается раньше, чем появление клинических симптомов и обнаружение рецидива и метастазирования с помощью, например, УЗИ, рентгена или КТ. Чувствительность уровня CA15-3 выше 30 мкг/мл, 40 мкг/мл и 50 мкг/мл при определении наличия послеоперационного местного рецидива или отдаленных метастазов у больных раком молочной железы составила более 90%, специфичность — 95%, 99% и 100% соответственно, а частота правильного определения — 56%, 83% и 100% соответственно. Кроме того, у больных раком молочной железы с повышенным уровнем CA15-3 метастазы развиваются гораздо раньше, чем у больных с нормальным уровнем CA15-3. По данным аналитических исследований, существует измененная согласованность между изменениями уровня СА15-3 в сыворотке крови у больных раком молочной железы и их местных лимфатических узлов и отдаленных метастазов, особенно у больных с отдаленными метастазами, у которых уровень экспрессии СА15-3 и частота положительных результатов значительно повышены. Поэтому СА15-3 играет роль в мониторинге метастазов рака молочной железы, и если его уровень в сыворотке крови продолжает повышаться, то химиотерапия, радиотерапия или переход на Если его уровень в сыворотке крови остается повышенным, следует начать или усилить химиотерапию, радиотерапию или эндокринную терапию и т.д.