Шестилетнее исследование, включавшее более 12 000 пациентов, показало, что частота сердечно-сосудистых событий у пациентов с ранним диабетом 2 типа составляла 2,94 на 100 человеко-лет, если у них были факторы сердечно-сосудистого риска и нарушенный уровень глюкозы натощак, нарушенная толерантность к глюкозе или использование инсулина, по сравнению с 2,85 на 100 человеко-лет в этой популяции на стандартной терапии, по словам доктора медицины и его коллег. Герштейн сообщил в American Diabetes Association, что статистическая вероятность развития рака была одинаковой в обеих группах (HR 1,00, 95% доверительный интервал от 0,88 до 1,13, p=0,97). Исследование было одновременно опубликовано в журнале New England Journal of Medicine. Герштейн отметил, что это было самое длительное и обширное исследование, сравнивающее эффекты инсулиновой и неинсулиновой терапии, и что в этом исследовании мы вообще не обнаружили никакого риска возникновения опухолей. Первичными конечными точками исследования были несмертельные сердечные приступы, несмертельные инсульты и сердечно-сосудистая смертность. Вторичные конечные точки включали первичные конечные точки и необходимость реваскуляризации и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Исследователи также изучили возникновение микрососудистых исходов, диабетических событий, гипергликемии, веса и заболеваемости раком. Было установлено, что кривые Каплана-Мейера для сердечно-сосудистых событий перекрываются между двумя группами. Единственными реальными различиями были «умеренное» увеличение веса (3 фунта против 1 фунта) и «умеренная» гипергликемия. безопасности, теперь мы знаем о его долгосрочном влиянии на некоторые серьезные и важные последствия». Другие выступавшие на презентации также поделились интересными результатами исследования. Ларс Риден, доктор медицины, из Каролинского института в Стокгольме, отметил: «Как кардиолога, меня больше интересует заболеваемость и смертность, вызванные препаратами, снижающими уровень глюкозы, и эти результаты расширяют наши базовые знания. Нас успокаивает тот факт, что мы не наблюдали никаких неблагоприятных состояний, вызванных лечением в долгосрочной перспективе». Однако мы не знаем, приведут ли эти результаты к расширению применения инсулина у пациентов с риском развития диабета, а Герштейн и другие исследователи указывают на эти данные как на обнадеживающие в отношении безопасности инсулина. В частности, важно отметить, что уровень гликозилированного гемоглобина был одинаковым в обеих группах на протяжении всего исследования. Исходное значение гликированного гемоглобина составило 6,4% в обеих группах. На четвертый год эти показатели составили 6,1% и 6,4% в группах гларгин и стандартного лечения соответственно, и 6,2% и 6,5% в обеих группах в конце исследования. В исследовании ORIGIN (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention) приняли участие в общей сложности 12 537 человек в более чем 40 странах. Средняя продолжительность наблюдения составила 6,5 лет, средний возраст испытуемых — 63 года, 35% — женщины. В конце исследования исследователям была предоставлена информация, включающая результаты первичной конечной точки для 99% испытуемых. Приверженность к лечению была хорошей у 90% пациентов в группе инсулина гларгин на второй год и у 85% на пятый год. У пациентов без диабета, включенных в группу лечения инсулином гларгин, вероятность развития диабета при первом пероральном тесте на толерантность к глюкозе была на 28% ниже по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение. Затем они прекратили лечение инсулином, и вероятность развития диабета у них была примерно на 20% ниже, когда они проходили второй пероральный тест на толерантность к глюкозе примерно через 100 дней. Исследователи отметили: «Наше исследование показало, что пациенты, получавшие ежедневные инъекции базального инсулина, могли поддерживать почти нормальный уровень глюкозы крови натощак и гликированного гемоглобина в течение почти шести лет, независимо от того, получали ли они лечение пероральными препаратами, и что пациентам с высоким риском необходимо ежедневно самостоятельно проверять уровень глюкозы крови в конце пальца, чтобы корректировать дозировку инсулина». Более половины испытуемых в группе инсулина смогли поддерживать уровень глюкозы в крови натощак на уровне 95 мг/дл, по сравнению с 123 мг/дл у пациентов, принимающих пероральные гипогликемические препараты. Но исследование также имело ограничения, поскольку более половины пациентов в группе инсулина принимали метформин — препарат, который имеет сердечно-сосудистые свойства. Оказывает защитное действие. А результаты исследования показали лишь эффективность лечения инсулином, а не эффективность лечения в снижении уровня глюкозы в крови.