Прежде всего, китайская медицина токсична, о чем свидетельствует старая поговорка о том, что лекарство трижды ядовито. Народная молва всегда считает, что это большое заблуждение, что китайская медицина нетоксична. На самом деле существует множество токсичных побочных эффектов, но в силу ограниченности финансирования и масштабов отечественных клинических исследований многие токсичные побочные эффекты замалчиваются. Во-вторых, терапевтический эффект китайской медицины не является однозначным, и ему трудно получить поддержку современных научных теорий. Кто-то может говорить о Ту Юй и Артемизинине, но, объективно говоря, это все равно подтверждение эмпирической медицины современной наукой и технологиями. Таких китайских лекарств и трав очень много, это только один пример. Поэтому большинство пациентов с опухолями часто заинтересованы в том, чтобы попробовать китайскую медицину, но я думаю, что мы все же должны быть осторожны. [В 16 крупных больницах страны китайские травы составили 20% причинных факторов в случаях лекарственного поражения печени. 3 крупные специализированные больницы показали, что более половины случаев лекарственного поражения печени были связаны с традиционной китайской медициной. Важнейшей причиной острой печеночной недостаточности — заболевания печени, достаточно серьезного, чтобы убить человека, — является траволечение. «Это так необходимо, чтобы привлечь внимание общественности и правительства». Многие опрошенные врачи-печеночники занимают однозначную позицию в отношении безопасности использования растительных препаратов в настоящее время. Они наиболее осведомлены о проблеме лекарственного поражения печени и сталкивались с большим количеством пациентов с повреждениями печени, вызванными китайскими травами. Ряд проблем, включая злоупотребления в частном секторе и неправильное государственное регулирование, долгое время оставляли в секрете проблему поражения печени китайскими травяными препаратами на материке. Корреспондент Phoenix Weekly в течение полугода посещал многих авторитетных гепатологов в материковом Китае, отслеживал самые передовые дискуссии в фармацевтической отрасли и исследовал проблему поражения печени китайскими травами как серьезную проблему безопасности лекарств. Начиная с общественности, фармацевтических компаний, научных кругов и правительства, проблема поражения печени травами больше не может игнорироваться и скрываться. В отличие от химических препаратов (западных лекарств), которые могут вызывать поражение печени, о которых имеются полные данные, углубленного токсикологического исследования поражения печени китайскими травами, широко используемыми китайцами, не существует. Даже китайские и западные врачи, в том числе и те, кто назначает китайские лекарства, часто не знают о риске поражения печени китайскими травяными препаратами. Растущее число медицинских исследований показало, что большая группа традиционных китайских трав наносит вред печени. Длительное применение больших доз как патентованных китайских лекарств, так и трав может привести к фатальным последствиям. Профессор Сюй Цзяньмин из Аньхойского медицинского университета в 2005 году провел ретроспективное исследование лекарственной печени в 16 крупных больницах страны, которое показало, что в более чем 1200 случаях фармакологического поражения печени на долю растительных препаратов приходилось 20,6% причинных факторов». В 2013 г. в работе больницы Синьцяо Третьего военно-медицинского университета в Чунцине было показано, что «китайские травы были второй ведущей причиной лекарственного поражения печени в Китае», составив 18,6% от 24 112 пациентов с лекарственным поражением печени в Китае в период с 1994 по 2011 гг. Первое место в списке лекарственных поражений печени занимают противотуберкулезные препараты, на долю которых приходится почти треть случаев. Го Хун, автор статьи и заместитель главного врача больницы Синьцяо Третьего военно-медицинского университета, сообщил Phoenix Weekly, что в исследовании не проводился непосредственный опрос, а рассматривались случаи, описанные в предыдущей медицинской литературе в Китае. В связи с отсутствием оригинальных данных работа имеет некоторые ограничения, и ее основная цель — призвать врачей в стране и за рубежом обратить внимание на лекарственные повреждения печени, особенно вызванные китайскими травами. Некоторые данные по отдельным больницам стали раскрываться и обсуждаться в отрасли. 23 мая 2014 г. на 6-м Форуме по болезням, переносимым с лекарствами, и безопасному использованию лекарств, организованном Академическим журналом неблагоприятных лекарственных реакций, многие эксперты в своих докладах обратили внимание на риск развития заболеваний печени от китайских травяных лекарств и привели несколько значений для отдельных больниц. Ду Сяоси, директор Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций, рассказала, что директор одной из пекинских больниц, специализирующейся на заболеваниях печени, ранее говорил ей, что около 60% случаев заболевания печени связано с китайскими растительными препаратами, а директор другой больницы западной медицины в частной беседе на форуме предположил, что на китайские растительные препараты может приходиться половина случаев заболевания печени в больнице. Вэй Лай, вице-президент Народной больницы Пекинского университета, раскрыл данные о доле случаев заболевания печени травами в этой больнице. «Соотношение травяных и химических (т.е. западных) лекарств при лекарственных заболеваниях печени составляет 51% для первых и 49% для вторых. Химических лекарств, вызывающих заболевания печени, больше, а какие травы вызывают лекарственную печень? Этого мы пока не выяснили». В клинической практике лекарственная болезнь печени является диагнозом исключения, в чем помогают прежде всего гепатологи, опирающиеся на базу данных о побочных реакциях на лекарственные препараты, основанную на предварительных знаниях. В ней имеется более 900 химических веществ, о которых достоверно известно, что они могут вызывать лекарственные заболевания печени. Риск поражения печени четко указан в инструкциях ко многим химическим препаратам, таким как противотуберкулезные средства, антибиотики и многие химиотерапевтические препараты. После того как связь между заболеванием печени и лекарственным препаратом выявлена и подтверждена врачом, препарат может быть отменен и подобрана дополнительная гепатопротекторная терапия. Во всем мире лекарственно-индуцированные заболевания печени привлекают все большее внимание фармакологического сообщества, фармацевтических компаний, органов регулирования лекарственных средств и общественности. Однако в связи с широким распространением китайских лекарственных средств и отсутствием токсикологических исследований проблема лекарственно-индуцированных заболеваний печени в Китае является более сложной и серьезной, чем в зарубежных странах. В Китае идентифицированы компоненты химических лекарственных препаратов, имеются полные отечественные и зарубежные данные о поражении печени химическими препаратами, относительно четко прописан весь процесс выявления, диагностики и прекращения лечения химической болезни печени. «Мы хорошо знаем его эффективность и риски, и врачи и пациенты также тщательно проводят мониторинг функции печени, чтобы быть настороже в отношении заболеваний печени, которые могут возникнуть в результате приема препарата, и своевременно проводят корректировку и лечение». Янь Цзе, заместитель главного врача Центра заболеваний печени пекинской больницы Дитан и доцент Медицинской школы Пекинского университета, сказал. В связи со сложностью состава традиционной китайской медицины, отсутствием за рубежом исследований гепатотоксичности традиционной китайской медицины, а также отсутствием отечественных данных исследований безопасности, что привело к тому, что при использовании китайской травяной медицины в процессе лечения широкие слои населения, даже включая назначения врачей китайской и западной медицины, не знают о риске поражения печени китайской травяной медициной. Многие люди пострадали от острой печеночной недостаточности и других серьезных заболеваний печени и даже погибли. Опасный He Shou Wu Некоторые гепатологи пришли к выводу, что многолетний миф о том, что китайские травы не имеют токсичных побочных эффектов, привел к злоупотреблению ими. Некоторые крайне тяжелые случаи заболевания печени и смерти вызваны тем, что пациенты, страдающие заболеваниями печени, верят в народные средства, злоупотребляют китайскими травами или принимают китайские травы в чрезмерных дозах или сверх курса лечения. Цай Хаодун, директор Центра заболеваний печени при пекинской больнице «Дитан» Столичного медицинского университета (где в основном лечатся пациенты с заболеваниями печени), занимается вопросами побочных реакций на лекарственные препараты и давно обеспокоен безопасностью лекарств. Одна из категорий писем, которая часто появляется в одной из ее открытых электронных почт, звучит так: беременна и ждет ребенка или стесняется быть худой и слабой, подумайте о том, чтобы принимать китайские лекарства для регуляции своего тела. «Вот когда я начинаю злиться, есть болезнь — лечись, нет болезни — не принимай лекарства, где же, говорит, лекарственное кондиционирование». сетует Цай Хаодун. Ее недавний пациент с гепатитом В выздоравливал, но вдруг появилась желтуха, симптомы повышения трансаминаз, в результате расспросов выяснилось, что пациент в частном порядке принимает He Shouwu, рассчитывая дополнить печень и вылечить седые волосы. «Мы слышали, что в срочном порядке были замечены случаи поражения печени He Shouwu. Пациенты с заболеваниями печени как принимать травяной препарат для лечения повреждений печени». Цай Хаодун сказал, что, поняв, что сестра пациентки тоже принимает He Shouwu, они предложили ей прийти в больницу на диагностику, по результатам которой было обнаружено поражение печени. В последнее время Янь Цзе столкнулся с подобными случаями. Пациентка, страдавшая 2 года назад лекарственным заболеванием печени, попала на консультацию к Янь Цзе, но после расспросов об истории приема лекарств Янь Цзе не выявил проблему. Пока старшая медсестра в разговоре случайно не узнала, что пациентка ела He Shouwu, «и тогда я спросила ее, почему она этого не сказала. Она ответила, что не принимала его (He Shouwu) как лекарство». Янь Цзе, совершенно беспомощный, после тщательного выяснения причины подтвердил, что два повреждения печени у пациентки и He Shouwu связаны. «Как He Shouwu, почва panax женьшень, народные злоупотребление этими препаратами, чисто нет болезни искать болезнь». Цай Хаодун довольно беспомощен, Хэ Шоуву в фольклоре, по слухам, может быть черноволосым, почвенный женьшень используется для приготовления лечебного вина, и эти два препарата, были явные случаи повреждения печени. Ду Сяоси, специализирующийся на традиционной китайской медицине, считает, что фармакологические повреждения печени от традиционной китайской медицины — не новая тема в клинике, но некоторые лекарственные проблемы следует отнести к чисто техногенным рискам. «Существуют программы здравоохранения, которые призывают население ежедневно тушить курицу с 10 г He Shouwu. Но He Shouwu — это китайский препарат, действительно ли каждому человеку можно употреблять такое количество в день?» Сяо Сяохэ, директор Всеармейского института традиционной китайской медицины при госпитале НОАК 302, подсчитал в базе данных госпиталя по случаям поражения печени лекарственным средством «Хэ Шоуву», которое занимает 1-е место среди всех традиционных китайских лекарств. Он, Ду Сяоси и другие совместно написали статью, в которой отмечается, что «за последние годы Национальный центр мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций собрал около 10 000 сообщений о побочных реакциях на Хэ Шоуву и его препараты, среди которых серьезными побочными реакциями являются в основном нарушения функции печени. Лишь небольшое количество случаев поражения печени препаратом Хэ Шоу Ву было зарегистрировано в системе спонтанных сообщений о побочных реакциях Национального центра мониторинга побочных реакций, и потенциальное количество невыявленных или недиагностированных случаев поражения печени еще больше». Проблема поражения печени препаратом He Shouwu была отмечена и медицинским сообществом США. В сентябре 2012 г. He Shouwu был включен в качестве отдельной темы в базу данных LiverTox по лекарственным поражениям печени, выпущенную Национальной медицинской библиотекой США (USNLoM). Сяо Сяохэ обеспокоен тем, что исследования показали, что антрахиноновые компоненты, такие как рододендрон (эмодин), содержащиеся в He Shouwu, могут вызывать повреждения печени у экспериментальных животных, а антрахиноновые компоненты содержатся во многих традиционных китайских лекарствах, таких как ревень, худжанг, кассия, алоэ вера, сенна и т.д., поэтому проблема токсичности He Shouwu для печени имеет очень широкий эффект. «Во всем мире серьезно относятся к побочным эффектам растительных препаратов. В нашей стране многие люди не считают травы «лекарствами» и имеют укоренившееся представление об их нетоксичности и безвредности. Наше исследование показало, что многие растительные препараты, вызывающие поражение печени, отпускаются без рецепта. Отсутствие четких инструкций к препаратам и указаний на их токсичность привело к росту злоупотребления ими.» В своей статье врачи больницы Xinqiao Третьего военно-медицинского университета прямо заявляют, что этот перечень проблем увеличивает опасность растительных лекарств в геометрической прогрессии. Убийцу трудно найти При изучении лекарственных заболеваний печени исследователям было трудно классифицировать травы, вызывающие лекарственные заболевания печени, так же, как это делается в отношении химических лекарств, и они неизменно объединяли травы, вызывающие заболевания печени, в категорию «китайских трав». В отличие от этого западные лекарства, вызывающие заболевания печени, классифицируются очень подробно, например «противотуберкулезные препараты», «противоопухолевые препараты», «антибиотики», и даже вплоть до конкретного химического состава, например «ацетаминофен». Существуют объективные причины, затрудняющие классификацию заболеваний печени, вызванных китайской медициной. Пациенты принимают либо одно китайское лекарство, но чаще всего — множество китайских лекарств и их препаратов, включая порошки, заварки, супы. Отсутствие анализа химического состава самих китайских лекарств и слабость соответствующих токсикологических исследований, а также тот факт, что комплексное лечение травами является распространенной терапией, а виды принимаемых лекарств и их дозировки сложны и вариабельны, затрудняют установление причины заболевания печени в отношении конкретного растительного препарата. Лишь в некоторых случаях, когда связь между одним растительным препаратом и заболеванием печени была очень четкой, ее было легко обнаружить. В отношении заболеваний печени, вызванных травами, исследователи могут проводить лишь ограниченный умозрительный анализ. Го Хун из Третьего военно-медицинского университета в своей диссертации провел статистический анализ: «Из 354 случаев травяного поражения печени, в которых были отмечены конкретные препараты, в 58 случаях, или 16,4%, принимались таблетки для устранения ядер, в 53 случаях, или 15%, — Лэй Гунтенг, в 15 случаях — Хэ Шоуву, в 12 случаях — пыльца оспы и в 8 случаях — таблетки для укрепления костей и суставов».302 Госпитальный гепатолог Чжао Пань также отметил: «Среди девяти человек, принимавших китайские травы для лечения кожных заболеваний, которые привели к печеночной недостаточности, пятеро принимали Lei Gongteng ……» «В дополнение к пациентам, принимавшим He Shouwu, Tuanshanqi и другие одновкусовые рецепты, которые привели к лекарственному поражению печени. В большинстве случаев лекарственного поражения печени гепатологи просто не могут выяснить или подтвердить, какой именно вкус препарата или ингредиента виноват». Цай Хаодун хорошо знает об этом, поскольку в период работы специальным экспертом Пекинского центра мониторинга побочных реакций на лекарственные средства ей часто приходилось иметь дело с заявлениями о побочных реакциях на китайские травяные препараты, поступавшими из следующих больниц. При этом пациенты с печенью, получающие китайские растительные препараты, часто принимали более одного большого рецепта китайского лекарства, наполненного разнообразными китайскими препаратами. Не имея выбора, Цай Хаодун может только позволить больнице по каждому рецепту, каждому китайскому лекарству по очереди указывать, наблюдать, какие несколько китайских лекарств встречаются с высокой частотой. В сочетании с имеющимися литературными данными можно проанализировать, какой или какие китайские препараты с наибольшей вероятностью могут вызвать повреждение печени. Сюй Цзинхан, заместитель главного врача Первой больницы Пекинского университета, также контактировала со многими из этих пациентов с травяными заболеваниями печени. В день интервью она только что закончила консультацию 51-летней пациентки. Для лечения поясничных дисков и болей в ногах эта пациентка долгое время принимала препараты традиционной китайской медицины, причем в анамнезе у нее было пять-шесть лет употребления наркотиков. В результате был обнаружен цирроз печени и печеночная недостаточность. «Пациентка принимала по рецепту врача больницы препараты китайской медицины. Большую часть года она периодически принимала пКМ и тоники (травы) по рецепту. Ее рецепты были сложными, возможно, с десятком или более ароматов в одной формуле, и менялись от стадии к стадии. Нам было трудно установить причину поражения печени, связанную с конкретным растительным компонентом. Мы провели биопсию печени, патологоанатомические исследования и проверили множество других факторов, прежде чем определили, что причина кроется в травах». «Это самая сложная проблема, с которой мы сталкиваемся при лечении печени растительными препаратами». Сюй Цзинхань сетует на то, что побочные реакции на химические препараты гораздо лучше поддаются определению, например, на ацетаминофен, который хорошо изучен, инструкции к нему понятны, и этиологию легко найти, в то время как при заболеваниях печени, вызванных травами, трудно определить, какой препарат виноват. Опрошенные гепатологи отметили, что подавляющее большинство патентованных китайских лекарственных средств не имеют в инструкции обозначения побочных реакций, что повышает риск развития заболеваний печени, вызванных травами. В их клинических наблюдениях случаев заболеваний печени, вызванных травами, большинство препаратов назначались врачами, которые не рекомендовали пациентам проверять функцию печени при приеме травяных препаратов. По мнению Цай Хаодуна, негепатологам трудно ориентироваться в том, какие растительные препараты вызывают поражение печени, особенно в небольших и средних больницах: «Наш журнал Adverse Drug Reactions проводит конференции, и в них участвуют в основном врачи из крупных третичных больниц. Возможно, некоторые врачи крупных больниц также знают о том, что некоторые травы могут вызывать поражение печени, благодаря подобным исследованиям. Однако негепатологам очень трудно осознать масштабность и тяжесть поражения печени растительными препаратами». Это подтвердил и Чжоу Чаофань, занимавший пост директора Профессионального комитета по китайской медицине Национальной фармакопейной комиссии. Он также сказал корреспонденту Phoenix Weekly: «Развитие китайской медицины должно идти в ногу со временем, отбирая лучшее и удаляя худшее, но многие практикующие китайские врачи сами не уделяют должного внимания вновь открывшимся проблемам некоторых традиционно нетоксичных китайских лекарств. Есть даже профессорские специалисты по китайской медицине, которые отрицают даже токсичность Хэ Шоуву». Многие гепатологи достаточно бдительно относятся к использованию растительных препаратов. Во время медосмотра в больнице «Дитан» медсестре было назначено китайское лекарство для лечения проблем с молочными железами, а врач-гепатолог назначил то же самое лекарство. Впоследствии у медсестры развилась желтуха (показатель поражения печени), что насторожило гепатолога, который при осмотре обнаружил, что у нее тоже развилось поражение печени, и поспешил прекратить прием препарата. Аналогичный пример привел гепатолог Сюй Цзинхан. «У нас в отделении есть коллега-медсестра, которой в отделении традиционной китайской медицины нашей больницы выписали китайский препарат для лечения угревой сыпи на коже. После нескольких недель приема врач нашего отделения предложил ей проверить функцию печени. В результате были обнаружены высокие трансаминазы. Трансаминазы — особенно чувствительный индикатор поражения печени. Это означает, что клетки печени поражены». По словам Сюй Цзинхана, хорошо то, что это относительно легкое повреждение печени, коллега вовремя прекратила прием препарата после возвращения к норме. «Даже в такой крупной больнице, как Beida Hospital, если врач назначает препараты китайской медицины, или врач западной медицины назначает препараты собственной китайской медицины, также существует вероятность повреждения печени. Если не делать функциональные пробы печени, это не всегда можно выяснить». Например, Сюй Цзинхан, He Shouwu этот аромат китайской медицины вызвал повреждение печени относительно ясно, она также много раз была в медицинской литературе, чтобы увидеть соответствующие сообщения о побочных реакциях. Однако He Shouwu содержит компоненты патентованных китайских лекарств, но в инструкции по применению помечено «побочные реакции пока не ясны». Это действительно особый режим для китайских лекарств. Согласно правилам Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарствами Китая, касающимся инструкций к китайским лекарственным средствам, «в инструкциях к китайским лекарственным средствам должны быть подробно перечислены побочные реакции лекарства в фактической форме. Побочные реакции должны быть перечислены в соответствии с их тяжестью, частотой возникновения или систематичностью симптомов. Если пока неясно, есть ли побочные реакции, это может быть выражено в пункте «пока неясно»». Цай Хаодун в своей практике всегда настаивала на том, что она откажется назначать любое лекарство, которое, как ей известно, содержит He Shouwu, если только она не уверена, что пациент имеет в анамнезе соответствующие препараты и устойчив к ним. «По оценкам, многие врачи, назначая препараты, не будут знать о риске, связанном с He Shouwu». Цай Хаодун вспомнила, что в больницу Дитан пришла фармацевтическая компания для рекламы препарата, снижающего уровень липидов. В рекламе фармацевтической компании не было указано, какой препарат содержит He Shouwu, она внимательно прочитала инструкцию по составу препарата, чтобы узнать, однако в инструкции не было указано содержание He Shouwu. Цай может только отшатнуться назад: «Неужели He Shouwu тоже входит в наши гепатологические рекомендации?» На международной арене Канада, Великобритания, Австралия и другие страны ввели для He Shouwu и его препаратов политику регулирования или даже ограничения применения. 2006 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA), получив семь случаев поражения печени в результате приема препаратов He Shouwu, опубликовало информацию о побочных реакциях He Shouwu и заблокировало импорт этой лекарственной травы. В том же году Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств в своем предупреждении о фармаконадзоре перепечатало эту новость. «Вряд ли это что-то изменит, если это будет просто информация о побочных реакциях. Люди, не являющиеся медиками, не обратят на это особого внимания, и даже профессионалы, врачи или медсестры, вряд ли будут активно искать информацию». По словам Сюй Цзинхана, подобные уведомления от органов регулирования лекарственных средств являются скорее напоминанием и не имеют обязательного значения. По оценкам отраслевых инсайдеров, на материке насчитываются сотни патентованных китайских препаратов, содержащих Хэ Шоуву. В октябре 2013 г. впервые в Китае патентованным китайским препаратам, связанным с Хэ Шоуву, было предписано внести изменения. Впервые Государственное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств выпустило уведомление о том, что людям с печеночной недостаточностью запрещено использовать пять видов препаратов, содержащих Хэ Шоуву: капсулы для питания крови и обогащения волос, таблетки Шоуву, таблетки Шоуву, таблетки Шоуву Яншоу и гранулы Шоуву Яншоу; одновременно пять видов препаратов, содержащих Хэ Шоуву, будут переданы в управление рецептурных препаратов, а компании должны будут пересмотреть инструкции к препаратам. Ван Цзячжуо (псевдоним), научный сотрудник авторитетной отечественной организации по изучению традиционной китайской медицины, принимал участие в пересмотре «Хэ Шоуву» и рассказал корреспонденту Phoenix Weekly, что пересмотр занял два года времени, доказав, что традиционной китайской медицине действительно трудно решить проблемы, связанные с побочными реакциями. По мнению клинициста Центра диагностики и исследования печеночной недостаточности при госпитале 302 НОАК Чжао Пэна, обычное лекарственное поражение печени еще трудно считать серьезной проблемой, связанной с заболеванием печени. По-настоящему страшной является лекарственно-индуцированная острая печеночная недостаточность (ОППН). В Китае смертность от ОПП крайне высока. По словам Чжао Пэна, даже если пациенту своевременно пересаживают печень, смертность может достигать 20-40%. В отличие от развитых стран, в Китае не уделяется должного внимания изучению причин лекарственно-индуцированной печеночной недостаточности. «Когда речь идет о тяжелом лекарственном заболевании печени, можно умереть, даже не дождавшись пересадки печени». Янь Цзе глубоко тронут этим. Два года назад Янь Цзе встретил в больнице 20-летнюю девушку, которой была сделана пересадка печени. А причина — в серьезном лекарственном поражении печени: девочка принимала китайский травяной препарат Uva Ursi. В 2009 году на этапе получения докторской степени у Чжао Пэна возникла идея изучить причины лекарственной печеночной недостаточности в Китае. Он посетил военные госпитали в Пекине, Шанхае, Ухане и Цзинане, в течение четырех лет изучал случаи острой печеночной недостаточности из первых рук, и в ноябре 2013 и апреле 2014 гг. результаты его исследований были опубликованы в двух научных статьях в медицинских журналах PLOSONE и CriticalCare Medicine. В одной из них утверждается, что «наиболее важной причиной острой печеночной недостаточности в Китае является китайская травяная медицина». В исследовании Чжао Пана, проведенном в семи высших военных госпиталях Китая, были проанализированы причины заболевания 177 пациентов с острой печеночной недостаточностью и установлено, что у 30 из них, или почти у пятой части пациентов, причиной заболевания были китайские травы. Ни один из этих 30 пациентов с острой печеночной недостаточностью не имел в анамнезе заболеваний печени, и у всех них острая печеночная недостаточность развилась после приема китайских трав. В итоге никому из них не была проведена трансплантация печени, а 18 человек умерли. Эти 30 человек не рисковали своей жизнью, принимая китайские травы. Изучив медицинские карты пациентов, Чжао Пань сопоставил цели, с которыми они принимали травы: девять человек хотели лечить кожные заболевания, шесть — инфекции верхних дыхательных путей. Другие хотели лечить ревматизм, депрессию, а некоторые даже принимали лекарство, чтобы похудеть. Травы составили даже половину статистики случаев лекарственной печеночной недостаточности в самом 302-м госпитале Народно-освободительной армии. В документе «Клинический анализ 120 случаев фармакологической печеночной недостаточности», опубликованном в медицинском журнале, отмечается, что с 2002 по 2012 год в 302-й госпиталь поступило более 3 тыс. пациентов с фармакологическим поражением печени, из них у 120 человек развилась фармакологическая печеночная недостаточность. Среди препаратов, вызывающих лекарственно-индуцированную печеночную недостаточность, на долю китайских травяных лекарств пришелся 61 случай (50,83%), а процент улучшения состояния пациентов при лечении составил менее 30%. После начала и завершения первого этапа общенационального исследования острого лекарственного поражения печени в 2005 г. Сюй Цзяньмин, профессор Аньхойского медицинского университета, в 2006 г. сосредоточил свое внимание на острой печеночной недостаточности. В ходе второго этапа исследования, охватившего 16 провинций и городов, было обследовано 213 случаев острой печеночной недостаточности с использованием международной количественной шкалы оценки. «Препараты растительного происхождения заняли первое место в 28% случаев. Китайские травы также заняли первое место в классификации препаратов, вызывающих смерть у пациентов с поражением печени». По словам Сюя, это, по сути, свидетельствует о том, что китайские травы стали основной причиной тяжелых повреждений печени в Китае. Помимо острой печеночной недостаточности, в Первом филиале Аньхойского медицинского университета Сюй неоднократно сталкивался с другим серьезным заболеванием печени, часто вызываемым китайскими травами: синдромом печеночной синусоидальной окклюзии (SOS, ранее известным как окклюзия печеночных мелких вен (HVOD)). Внутрибольничная смертность при этом заболевании печени превышает 10%. В качестве главного врача Сюй принимает и подтверждает такие случаи уже семь лет. В июне 2007 года Сюй впервые поставил диагноз пациенту в провинции Аньхой. Опросив пациента, Сюй выяснил, что он принимал китайскую траву Panax quinquefolium, из которой готовил вино и пил в течение длительного времени. Затем Сюй провел патологоанатомическое исследование для выявления причины заболевания и в итоге подтвердил, что синдром печеночной синусоидальной непроходимости у пациента был вызван приемом Panax quinquefolii. В 2011 г. Сюй и его аспиранты провели общенациональное исследование синдрома обструкции печеночных синусоидов. Они провели поиск в 19 крупных третичных больницах в 15 провинциях и городах страны и обнаружили 98 случаев, отвечающих требованиям исследования. Смертельные случаи составили 11 из них. Результаты исследования показали, что «основной причиной синдрома печеночной синусоидальной непроходимости являются лекарственные травы, причем в 2/3 случаев причиной была трава «Ту Сан Ци»». Углубленные токсикологические исследования, проведенные в тот же период, показали, что эта трава содержит мономерные компоненты пирролизидиновых алкалоидов. Именно этот компонент и привел к серьезному заболеванию печени. Печень — это место, где происходит биологическая и химическая трансформация и метаболизм лекарств; после поступления в организм лекарства сначала превращаются в печени в легкорастворимые вещества, метаболизируются и затем выводятся почками, а также являются органом-мишенью для поражения лекарствами и их метаболитами. Ряд клиницистов-гепатологов считают, что средняя степень поражения печени обратима и поддается восстановлению. Поражение печени может быть как тяжелым, так и легким. От общего и легкого фармакологического поражения печени до тяжелых поражений печени, вплоть до цирроза и печеночной недостаточности, процесс меняется в зависимости от индивидуального физического состояния, вида препарата, дозы и длительности медикаментозного лечения. Современная медицина имеет глубокое представление о лекарственном поражении печени. По словам профессора фармацевтической школы Пекинского университета, главного фармацевта Чжай Шоди, история первого случая поражения печени зафиксирована в XVIII веке. Кто-то отравился фосфором и мышьяком, что привело к желтухе и смертельному поражению печени. С развитием химической промышленности в XIX веке участились случаи поражения печени при использовании хлороформного наркоза, и постепенно внимание стало привлекать лекарственное поражение печени. Фармакологическое поражение печени стало наиболее частой причиной современной наркотической абстиненции. В настоящее время известно более 900 химических препаратов, вызывающих лекарственные поражения печени. Если степень поражения печени у какого-либо препарата слишком высока и существуют другие препараты с аналогичной эффективностью, которые можно заменить, то после тщательной оценки он может быть исключен из списка. С 1975 по 2007 год FDA изъяло из продажи 77 лекарственных препаратов по причине поражения печени, причем наибольшее число — 11 — приходится на препараты, вызывающие поражение печени. Это более высокий процент, чем у препаратов, повреждающих систему крови, и кардиотоксичных препаратов. «Частота фармакологических повреждений печени высока и уступает только кожным заболеваниям слизистых оболочек и лекарственной лихорадке, которые являются наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями. Фармакологическое поражение печени, как правило, встречается и у пожилых людей. У них самих нарушена функция печени, они принимают много лекарств, и 40% гепатитов у пожилых людей — это лекарственные поражения печени». говорит Чжай Шоди. С углубленным изучением токсикологии побочные реакции китайских травяных лекарств также постепенно привлекают внимание. В 1992 году в китайском журнале традиционной китайской медицины была приведена статистика, по результатам более чем полувековой работы отечественного медицинского журнала, в 50-е годы и ранее было зарегистрировано всего 62 случая побочных реакций на традиционные китайские лекарства, в 60-е годы — 174 случая, в 70-е годы — 398 случаев, а в 80-е годы возросло до 2217 случаев. Расширяется и список широко используемых китайских лекарственных средств, у которых клинически установлено, что они вызывают поражение печени. В китайских «Мерах по управлению токсичными лекарственными средствами для медицинских целей», «Китайской фармакопее» 2010 года издания, стандартах лекарственных средств, изданных бывшим Министерством здравоохранения, и местных стандартах лекарственных трав в провинциях Шаньдун, Гуандун, Ляонин и Ганьсу собрано в общей сложности 182 вида токсичных китайских трав, из которых 37 видов — «высокотоксичные травы», 78 видов — «токсичные травы» и 1 вид «токсичные травы». токсичные травы», «78 видов токсичных трав», «малотоксичные травы» — 67 видов. Однако многие ядовитые травы еще только открываются. Некоторые из традиционно признанных нетоксичных трав также несут в себе угрозу безопасности. «В последние годы даже травы, тонизирующие печень и почки, оказались гепатотоксичными». Ду Сяоси на ежегодном собрании академиков Национальной госпитальной фармации в 2013 г. отметил, что, согласно литературным данным, к повреждению печени могут приводить травы Ma Sang Ye, Four Seasons Green, Di Yu, Daylily Root, He Shou Wu, Nutmeg, Clove; а также китайские препараты, содержащие гликозиды (Diosgenin), токсичные белки (Seeds), алкалоиды (Trichosanthes, Ziziphus), тяжелые металлы (Lead, Arsenic) и животных (Centipede, Zebra Cactus), которые ассоциируются с повреждением печени. Однако о поражении печени человек, принимающий препарат, узнает только тогда, когда оно достигает серьезного уровня. Если у пациента наблюдаются только общие симптомы поражения печени, такие как повышение уровня аминотрансфераз, то он может восстановиться после своевременного прекращения приема препарата. Однако если пациент не знает о симптомах и не ходит на обследования, он не заметит никаких изменений в печени. Случаи легкого поражения печени обычно не встречаются в литературе. Пациенты, которые не госпитализируются, не попадают в больничную статистику случаев лекарственного поражения печени. Они также с трудом попадают в систему мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций. Поэтому гепатологи считают, что реальное число людей, получивших повреждения печени в результате приема китайских трав, гораздо больше, чем сотни или десятки тысяч, о которых сообщается в литературе. Непродуманная китайская и западная медицина Ван Цзячжуо признает, что фармакогенетическое поражение печени при приеме китайских травяных препаратов стало реальным явлением, серьезно влияющим на безопасность клинического применения китайских травяных препаратов и требующим срочного решения. Однако он также не согласен с тем, что некоторые данные о заболеваниях печени при применении китайских растительных препаратов были более высокими. Он считает, что преобладающее сочетание китайских и западных препаратов, а также тот факт, что китайские препараты не так хорошо изучены, как химические, позволяют ошибочно указывать, что многие лекарственные заболевания печени вызваны китайскими препаратами. Ван Цзячжуо обнародовал данные о травмах печени, полученных в его больнице. С 2002 по 2010 год в больнице было зарегистрировано около 2 000 случаев клинического поражения печени. Из них почти четверть случаев поражения печени были признаны вызванными ТКМ, кроме того, почти половина случаев поражения печени была связана с комбинированным применением ТКМ и западных лекарств. Ван Цзячжуо отметил, что такая ситуация делает подтверждение и углубленное изучение повреждений печени, вызванных традиционной китайской медициной, чрезвычайно сложным. По мнению некоторых представителей индустрии китайской медицины, совместное использование в Китае травяных и химических препаратов, позволяющее западным врачам точно также назначать китайскую медицину, усугубляет риск возникновения заболеваний печени, вызванных травами. По неполной статистике, около 70% лекарственных препаратов в Китае назначаются западными врачами в больницах общего профиля. Однако, согласно теориям и традициям китайской медицины, врачи, назначающие китайские препараты, должны понимать соответствующие теории китайской медицины, такие как лечение, основанное на доказательствах, и составление рецептов для выведения яда. «Различные методы приготовления одного и того же лекарства могут оказывать различное воздействие на поражение печени, как в случае с He Shou Wu. Но западная медицина может не иметь четкого представления об этом». Чжоу Чаофань, специалист по китайской медицине, рассказал Phoenix Weekly, что существует разница между сырым и изготовленным He Shouwu, причем первый является необработанным и приготовленным, а второй — обработанным. Хотя у этого отвара нет единого технологического стандарта, но от девяти пар девяти солнц He Shouwu вред для печени, скорее всего, будет меньше. Западным врачам, видимо, трудно это понять. Такое сочетание китайской и западной медицины приводит к путанице не только в процессе применения, но и к серьезным проблемам в производстве и изготовлении патентованных китайских лекарств. По мнению д-ра Хсу, химические вещества, фальсифицированные в китайских лекарствах, являются еще одним серьезным риском, приводящим к заболеваниям печени, вызванным травами. Исследуя проблему поражения печени травяными лекарствами, Сюй однажды получил в частном сообщении отчет из фармацевтического колледжа Центрального Южного университета. «Среди исследованных травяных лекарств подавляющее большинство патентованных китайских лекарств и продуктов для здоровья были фальсифицированы химическими веществами». Из отчета, который показал Сюй, следовало: в патентованных китайских лекарствах и продуктах для здоровья были проверены десятки ингредиентов западных лекарств, включая гипогликемические препараты, противоэпилептические, седативно-гипнотические, противоастматические и таблетки для похудения. «На данный момент отнести заболевания печени, вызванные такими растительными препаратами, к травяным болезням печени не представляется возможным. При смеси пКМ и западных лекарств невозможно сказать, вызвано ли это китайскими лекарствами, западными или их смесью. Кроме того, нам сложно определить, какой именно препарат следует изучать». Сюй Цзяньмин сказал корреспонденту, что он только полностью исключил проблему химических препаратов, чтобы провести исследование токсичности китайских лекарств. Но будь то He Shouwu или другие китайские препараты, традиционная инерция народного использования китайских трав, зеленый свет побочных реакций на инструкции традиционной китайской медицины, китайская и западная медицина, путающая полномочия по назначению, сделали китайскую травяную медицину болезней печени находящейся в долгосрочной тайне, но ситуация становится все хуже.