Факичные интраокулярные линзы (ПИОЛ) имплантируются между роговицей и нормальным хрусталиком для улучшения рефракции и, таким образом, коррекции близорукости. Имплантируемая коламерова линза» (ИКЛ)[1] — это ПИОЛ, которая имплантируется в заднюю камеру и фиксируется в цилиарной борозде в виде цельной конструкции задней дуги, сохраняющей пространство между имплантированной линзой и собственной линзой, ранее известной как Ранее он был известен как имплантируемая контактная линза (ICL), но был переименован в «имплантируемую линзу Collamer», чтобы отличать его от роговичных контактных линз, учитывая, что он изготовлен из Collamer, гидрофильного свиного коллагена и полимера на основе гидроксиэтилена, содержащего УФ-хромофоры. «МКЛ все шире используется в клинической практике благодаря небольшому хирургическому разрезу, широкому диапазону коррекции, потенциальной обратимости и меньшему повреждению эндотелия роговицы. Она широко проводится за рубежом, и количество операций в Китае растет год от года. I. Объекты и методы исследования 1. Объекты исследования: В проспективное нерандомизированное клиническое когортное исследование был отобран 91 пациент, которым в нашем отделении с июля 2008 по февраль 2010 года была проведена операция по имплантации имплантируемых колламеровых рефракционных линз (ICL) в заднюю камеру глаз с хрусталиком. МКЛ была выполнена 48 пациентам на 91 глазу. Из них 18 мужчин и 30 женщин, возраст от 19 до 43 лет, средний возраст 27,8 ± 7,4 лет. Все пациенты соответствовали следующим критериям: поперечный диаметр роговицы ≥ 11 мм, глубина передней камеры ≥ 2,8 мм и нормальное ВГД. 2,8 мм, нормальное ВГД (10-21 мм рт. ст.), открытый угол предсердия, количество эндотелиальных клеток роговицы >2200 клеток/мм2., прозрачный хрусталик, отсутствие активного глазного воспаления или других глазных заболеваний. МКЛ рассчитывается с помощью специального программного обеспечения, а ее рефракция определяется оптометрией, кривизной роговицы, глубиной передней камеры и толщиной роговицы. Длина МКЛ определяется поперечным диаметром роговицы (расстояние от белого до белого) и обычно немного больше поперечного диаметра роговицы, чтобы МКЛ имела определенную высоту свода (vault), т.е. расстояние между задней поверхностью МКЛ и передней капсулой линзы. 2. хирургический подход: лазерная периферическая иридотомия выполняется за 2 недели до операции. периферическая иридотомия выполняется путем сверления двух отверстий в 10:30 и 1:30 у корня радужки в обоих глазах. Под поверхностной анестезией делается височный разрез роговицы шириной 3,2 мм, в переднюю камеру вводится вискоэластик, МКЛ имплантируется в заднюю камеру с помощью специального толкателя, линза устанавливается по центру, вискоэластик смывается, и зрачок возвращается в естественное положение. Послеоперационные капли гормона плюс антибиотические глазные капли назначаются на 1 неделю. 3. Послеоперационное наблюдение: Все пациенты наблюдались до операции, через 1 день, 1 м, 3 м, 6 м и 12 м после операции для определения остроты зрения без коррекции (UCVA), остроты зрения с лучшей коррекцией (BCVA), контрастной чувствительности, аберрации волнового фронта, рефракции, центральной передней камеры. глубину, зазор между МКЛ и прозрачной линзой и количество эндотелия роговицы, а также наблюдение за внутриглазным давлением и состоянием линзы. 4. Инструменты и методы: Для измерения контрастной чувствительности при естественном освещении и бликах использовался измеритель контрастной чувствительности CSV-1000 фирмы vector-vision (США). Диагностическая система трехмерного анализа переднего сегмента Pentacam HR фирмы Oculus измеряла толщину роговицы, глубину передней камеры и зазор между МКЛ и прозрачной линзой. Для исследования аберраций использовался анализатор (wavelight, Эрланген, Германия), все исследования проводились одним и тем же экспертом и повторялись три раза. 5. Методы статистического анализа: Все данные были проанализированы с помощью статистического программного обеспечения SPSS 13.0. II. РЕЗУЛЬТАТЫ 1. Частота наблюдения за пациентами: 94,5% (86/91) в 1 месяц, 89% (81/91) в 3 месяца, 84,6% (77/91) в 6 месяцев и 71,4% (65/91) в 12 месяцев. Среднее время наблюдения составило 9,54±4,12 м. 2. Острота зрения: дооперационная BCVA, 90% более 0,5, 70% более 0,8, 46% более 1,0 и 2% более 1,2. Через 1 неделю после операции UCVA в 90% случаев была выше 0,5, в 76% — выше 0,8, в 64% — выше 1,0 и в 24% — выше 1,2. 58 глаз (64%) имели послеоперационную UCVA 1,0 или выше, а 69 глаз (75,9%) имели послеоперационную BSCVA на 1 линию или больше по сравнению с дооперационной. Связь между ожидаемой скорректированной рефракцией и фактической скорректированной рефракцией для операции была проверена с помощью парного t-теста, t=-1,55, p=0,128, и разница не была статистически значимой. Также разница между рефракцией и ожидаемой исправленной рефракцией через 12 месяцев после операции составила 93,4% в пределах ±1,0 и 78,6% в пределах ±0,5D. 3. Сравнение контрастной чувствительности До- и послеоперационная контрастная чувствительность и контрастная чувствительность бликов проверялись с помощью парных t-тестов. За исключением частоты 6cd (p=0,339), статистически значимые различия в контрастной чувствительности и контрастной чувствительности бликов до и после операции наблюдались для частот 3cd (p=0,001), 12cd (p=0,009) и 18cd (p=0,004). Как послеоперационная контрастная чувствительность, так и контрастная чувствительность к бликам были значительно выше, чем до операции, особенно в высокочастотной части (12-18cd). 4. Аберрация волнового фронта Общая аберрация zernik среднеквадратичная RMS, сферическая аберрация и кометная аберрация глаза были значительно снижены после операции по сравнению с дооперационным периодом, и разница была статистически значимой. 5. последующее наблюдение за зазором между МКЛ и прозрачной линзой (сводом) Офтальмологическая система анализа и диагностики узлов Petencam 3D — это система визуализации Scheimpflug, которая анализирует и сканирует офтальмологический узел, измеряя толщину роговицы, глубину передней камеры (ACD) и зазор между МКЛ и прозрачной линзой (сводом). свод). Средний ACD до операции составлял 3,17 ± 0,27 мм, а через 1 месяц после операции средний ACD составил 2,90 ± 0,32 мм, что на 8,52% меньше, чем в дооперационном периоде. Через 6 месяцев после МКЛ свод средний 452±216,38 мм, максимальный 1080 мм, минимальный 130 мм, разница не была статистически значимой при сравнении во время наблюдения (p=0,843). 6. последующее наблюдение за эндотелием роговицы, средняя плотность эндотелиальных клеток роговицы (ECD) до операции: 2862±514 (клеток/мм2), средняя ECD через 1 неделю после операции: 2792±492 (клеток/мм2), p=0.582, статистическая значимость до и после операции отсутствует. Средняя ECD через 12 месяцев после операции: 2783±490 (клеток/мм2), статистически значимой разницы в течение периода наблюдения не наблюдалось. 7. хирургические осложнения: все операции прошли успешно, и ни одна из них не была прекращена или МКЛ не была удалена из-за осложнений, таких как зрачковый блок или катаракта во время операции. В двух глазах (2,1%) передняя камера была значительно мельче (на 31% ниже), чем до операции; в 13 глазах (14,3%) наблюдалось преходящее повышение ВГД во время 1-недельного наблюдения. Обсуждение: Многие исследования показали, что имплантация МКЛ эффективна в коррекции близорукости и имеет такие преимущества, как стабильность, обратимость и простота операции [1]. В этом исследовании все процедуры были успешными, и ни одна из них не была прекращена или ICL удалена из-за зрачкового блока или катаракты во время операции. И у всех прооперированных пациентов улучшилась послеоперационная острота зрения и удовлетворенность пациентов. Из 91 прооперированного глаза 64% имели UCVA 1,0 или выше после операции, и все имели BSVA на 1 строчку или выше, чем до операции, причем у 76,9% этот показатель был выше, чем до операции. У пациентов со сверхвысокой миопией (-15,0D и более) показатель BSVA значительно превышал дооперационный, причем у 96% (54/56) он превышал дооперационный на два ряда, что связано с тем, что операция адекватно корректировала ошибку рефракции, устраняя при этом сужающее влияние оправы на изображение объекта [2]. Наша коррекция рефракции наблюдалась во время последнего контрольного срока, и разница с ожидаемой исправленной рефракцией составила 93,4% в пределах ±1,0 и 78,6% в пределах ±0,5 D. Диапазон коррекции для МКЛ составляет -20,0 D рефракции, и в нашем исследовании 9 глаз (9,9%) имели лучшие исправленные сферические линзы более -20,0 D и в сочетании с колонными линзами более -2,0 D. В хирургическом дизайне Можно было выбрать только недокорректированный дизайн, но послеоперационная UCVA у всех этих пациентов соответствовала и превышала предоперационную BCVA (см. Рисунок 3). Фактическая ошибка рефракции, исправленная во время операции, в целом соответствовала ожидаемой, и ошибка рефракции была стабильной в течение периода наблюдения за пациентом, что было лучше, чем в зарубежных отчетах [3]. Качество зрения также является проблемой после операции ICL. После эксимерлазерной хирургии пациенты могут испытывать различную степень снижения качества зрения, в основном в отношении контрастной чувствительности и контрастной чувствительности к бликам по сравнению с дооперационным периодом, особенно у пациентов с высокой близорукостью [6]. Многие отчеты подтверждают, что качество зрения после МКЛ превосходит качество зрения после эксимерлазерной хирургии [4]. Akihito и др. сравнили контрастную чувствительность до и после операции МКЛ и обнаружили, что контрастная чувствительность в области высоких частот значительно увеличилась после МКЛ [7]. В нашем исследовании уровень подъема кривой контрастной чувствительности после операции существенно приблизился к нормальному диапазону. Чувствительность к бликам также значительно увеличилась по сравнению с дооперационным периодом. Это объясняется тем, что большинство пациентов, подвергшихся операции ICL, являются сверхвысокими близорукими, требующими относительно небольшой оптической области, при этом операция не изменяла оптическую плоскость роговицы и не имела воспалительных и пролиферативных эффектов, характерных для тканей после эксцизионной лазерной хирургии. Другим фактором, влияющим на качество зрения после операции, являются аберрации высшего порядка, и значения RMS, представляющие аберрации высшего порядка, в наших результатах значительно уменьшились после операции.