Диагностические критерии лекарственного гепатита следующие: (1) проявление поражения печени в течение 1-4 недель после приема препарата (за исключением гормонов тестостерона); (2) начальные симптомы могут включать лихорадку, сыпь, зуд и другие аллергические проявления; (3) эозинофилы более 6% в периферической крови; (4) патологические и клинические признаки внутрипеченочного холестаза или повреждения паренхимальных клеток; (5) положительный тест на трансформацию макрофагов или (5) положительный тест на трансформацию лимфоцитов; (6) положительные сывороточные маркеры различных вирусных гепатитов; (7) периодическое повторное назначение препарата и возникновение поражения печени. Первый из вышеперечисленных признаков, а также любые два из них могут рассматриваться как лекарственный гепатит.