Тонкоигольная эпидуральная блокада (FNEB) является менее инвазивной, более простой в выполнении, позволяет избежать утомительности традиционной пункции иглой Туохи и осложнений при установке, а также может выполнять несколько эффектов местной анестезии, пункции, введения лекарств и межпозвоночной блокады (IVB) с помощью одной иглы, и может FNEB широко используется в клиниках, специализирующихся на обезболивании, поскольку иглу для пункции легко сместить, ее трудно удержать, и она легко утомляется [1-3]. Чтобы предотвратить смещение кончика иглы в субдуральное/субарахноидальное пространство и привести к серьезным осложнениям, некоторые операторы склонны выдвигать иглу из ligamentum flavum в процессе инъекции, что приводит к срыву блока. Для того чтобы повысить безопасность и клиническую эффективность FNEB, мы заменили традиционное ручное введение препарата микроинъекционным насосом. 1. Данные и методы 1.1 Общие данные Это было проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором в качестве исследуемых были выбраны пациенты, поступившие в отделение боли нашей больницы. Критерии включения: (1) возраст старше 18 лет и моложе 70 лет; (2) классификация ASA I-II класса; (3) четкий диагноз и пригодность для ФНЭБ; (4) пациенты добровольно согласились на лечение ФНЭБ и подписали форму информированного согласия. Критерии исключения: (1) возраст до 18 лет или старше 70 лет; (2) противопоказания к эпидуральной пункции (психические или психологические расстройства, недостаточность свертывания крови, поражения внутрипозвоночного пространства или спинного мозга, деформации позвоночника); (3) беременные или кормящие женщины; (4) сочетание с тяжелыми сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом и печеночной или почечной недостаточностью; (5) те, кто проколол или подозревал прокол твердой мозговой оболочки во время тонкоигольной эпидуральной пункции. 132 пациента были включены в исследование в соответствии с вышеуказанными критериями и случайным образом разделены на группу микроинъекционного насоса (группа А) и группу обычного ручного введения (группа В), по 66 пациентов в каждой группе. 1.2 Метод исследования 1.2.1 Оборудование для исследования Медицинский шприцевой насос, модель: SDS-MP09 (Beijing Suntex Medical Technology Co., Ltd.); удлинительная трубка микронасоса, обычного типа (Zhejiang Yusheng Medical Equipment Co., Ltd.); игла для люмбальной пункции 22G, спецификация: 0,7×80 мм (Shanghai Essier Medical Instrument Plastic Products Co., Ltd.). 1.2.2 Состав и курс лечения: Состав и курс лечения были одинаковыми в обеих группах. Состав: 2% лидокаин 5 мл + витамин B121 мг + витамин B6100 мг + бетаметазон 1 мл + 0,9 хлорид натрия 10 мл; лечение один раз в две недели, три раза в качестве курса лечения. 1.2.3 Метод лечения Группа А: Для нагнетания лечебных препаратов использовался микроинъекционный насос (см. рис. 1). Метод: Ассистент аспирирует лечебную смесь 20 мл шприцем и 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия 5 мл шприцем и откладывает в сторону. После успешной эпидуральной пункции тонкой иглой для подтверждения того, что кончик иглы находится в эпидуральном пространстве, ассистент подсоединяет один конец удлинительной трубки к шприцу со смесью, а другой конец подсоединяет к пункционной игле оператора и откачивает воздух внутри, шприц вставляется в шприцедержатель микроинжекторного насоса, скорость введения устанавливается на 180 мл/ч (3 мл?мин-1), и микроинжекторный насос начинает вводить 5 мл препарата и приостанавливается. Если через 5 мин дискомфорта нет, введите оставшуюся часть препарата. После заполнения шприца лекарственной смесью ассистент подсоединяет удлинительную трубку к шприцу с 0,9% хлоридом натрия. При латеральном подходе ассистент вводит препарат в удлинительную трубку, а затем оператор извлекает иглу, а при медианном подходе оператор медленно извлекает иглу, а ассистент вводит ее под давлением для проведения ИВЛ. Группа В: Использовалось традиционное ручное введение терапевтических препаратов (см. рис. 2). Метод: Оператор использовал 20 мл шприц для аспирации терапевтической смеси и откладывал его в сторону. После успешной эпидуральной пункции тонкой иглой, левая рука фиксировала пункционную иглу, правая рука подсоединяла шприц со смесью, медленно вводила 5 мл препарата со скоростью 3 мл в мин-1, затем делала паузу, наблюдала в течение 5 мин, если не было дискомфорта, то вводила оставшийся препарат с первоначальной скоростью. IVB и вытащить иглу, закончить отдых в постели в течение более 1 ч. 1.3 Показатели наблюдения и оценка эффективности Для оценки уровня боли у пациентов использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ): от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Пациенты в обеих группах оценивались до начала первого лечения и на контрольном визите через 2 недели после каждого лечения, причем для статистических целей использовался последний контрольный балл. Функциональная оценка была основана на критериях оценки эффективности MacNab: отлично: полное исчезновение симптомов и признаков, возвращение к работе и жизни как прежде; хорошо: незначительные симптомы, легкое ограничение деятельности, отсутствие влияния на работу и жизнь; приемлемо: уменьшение симптомов, ограничение деятельности, влияющее на нормальную работу и жизнь; плохо: отсутствие разницы до и после лечения или даже ухудшение. Также наблюдалось возникновение осложнений/побочных реакций на лечение в обеих группах. 1.4 Статистические методы Данные настоящего исследования были статистически обработаны с помощью программного обеспечения SPSS, данные измерений были выражены как среднее ± стандартное отклонение (X ± SD). Для подсчета данных использовался тест χ2, а для измерения — t-тест, при этом P<0,05 указывал на статистически значимую разницу. 2. Результаты Сравнение общей информации между двумя группами В соответствии с критериями включения в исследование было включено 132 пациента. Между двумя группами не было существенных различий в составе включенных пациентов, пункционных доступах и пункционных сегментах; не было статистически значимых различий между двумя группами в отношении пола, возраста и веса (P>0,05) (см. табл. 1). Сравнение результатов лечения между двумя группами Все пациенты в этом исследовании были прослежены с оценками через 2 недели после каждого лечения, а оценки при окончательном наблюдении были подсчитаны и сравнены с оценками до первого лечения. Согласно модифицированным критериям оценки эффективности MacNab, отличный показатель в группе А составил 95%, а отличный показатель в группе В — 85%, клинический эффект в группе А был значительно лучше, чем в группе В. Разница была статистически значимой (p<0,05, см. табл. 2). Сравнение осложнений лечения/побочных реакций между двумя группами В шести случаях в группе В было обнаружено выскальзывание связки флавум во время инъекции; в трех случаях в группе В были симптомы побочных эффектов, таких как головокружение, шум в ушах, затрудненное дыхание и панический дискомфорт во время лечения, в одном случае в группе А и двух случаях в группе В были аналогичные побочные эффекты после лечения, в одном случае в группе А и двух случаях в группе В были аномальные плоскостные блоки, и в одном случае в группе В была полная спинальная анестезия. Различия были статистически значимыми при сравнении двух групп (P<0,01, см. табл. 3). 3. Обсуждение Эпидуральные инъекции местных анестетиков (ЛА) и глюкокортикоидов (ГК) могут снять отек и воспаление нервного корешка[4]. ЭБ уже давно является нехирургическим методом лечения хронической боли, поскольку препараты достигают очага поражения напрямую и могут обеспечить эффективное и быстрое обезболивание или лечение. важный инструмент и один из самых классических методов ЭБ в медицине боли. Поскольку большинство хронических болевых расстройств требуют проведения нескольких ЭБ в определенном лечебном цикле, для того, чтобы уменьшить травмы, вызванные пункцией, снизить частоту ППЛБП и избежать утомительности и осложнений традиционной пункции по Туохи, в последние годы в клиниках лечения боли вместо эпидуральных пункционных игл 18# и 16# обычно используются люмбальные пункционные иглы 22G (7#) и 20G (8#) для проведения пункции эпидурального пространства и введения терапевтических препаратов в эпидуральное пространство. Затем в эпидуральное пространство вводятся терапевтические препараты для достижения ЭБ или минимально инвазивной абляции межпозвоночного диска. FNEB первоначально развилась из «IVB», предложенной Yan Xiangmo в 1980 году[5], и метод пункции в основном тот же, с той разницей, что при IVB пункции достаточно войти в межпозвоночное пространство и достичь ligamentum flavum, тогда как при FNEB необходимо прорвать ligamentum flavum, чтобы войти в эпидуральное пространство; позже, согласно Song Wenge и др. «Исследование эпидуральной пункции латеральной подкожной ямки дало теоретическую основу для латерального пути проникновения FNEB, когда пункционная игла направляется в латеральное пространство/латеральную подкожную ямку, что позволяет лекарству достичь воспалительного поражения непосредственно и сфокусироваться на больном нервном корешке, или инъекции коллагеназы/медикалозона (O3) непосредственно в грыжу диска». непосредственно в грыжевой диск [7], для FNEB и внедискальных инъекций инъекционной коллагеназы/O3, а также для лечения импульсной радиочастотой (PRF) [8]. Учитывая риск непреднамеренного проникновения в субарахноидальное пространство и серьезные осложнения в виде химического энцефаломиелита, параплегии и даже смерти, связанные с экстрациркулярными латеральными подкожными инъекциями инъекционной коллагеназы или O3 [9-11], латеральный путь проникновения в данном исследовании использовался только для традиционной ФНЭБ. Ключевым моментом традиционной ручной инъекции при ФНЭБ является прочное удержание пункционной иглы для предотвращения смещения, для чего оператор должен оставаться в фиксированном положении для инъекции более 10 минут. Чтобы предотвратить смещение кончика иглы в субдуральное/субарахноидальное пространство и вызвать серьезные осложнения, некоторые операторы во время введения препарата склонны выводить иглу из ligamentum flavum, что приводит к разрушению блока. Кроме того, скорость введения нелегко контролировать, так как это может привести к осложнениям/побочным реакциям, а длительное время лечения из-за медленного введения повышает риск лечения. Микроинъекционные насосы используются для введения точных доз лекарств с постоянной скоростью, удобны в эксплуатации и могут использоваться для непрерывной инфузии [12]. В данном исследовании микроинъекционный насос использовался для введения лекарств в ФНЭБ и сравнивался с традиционным ручным введением лекарств. Результаты исследования показали, что отличный показатель в группе А был значительно выше, чем в группе В, а частота осложнений/побочных реакций в группе А также была значительно ниже, чем в группе В, что эффективно повысило клиническую эффективность и безопасность лечения. Основные преимущества: (1) экономия усилий, оператору не нужно сохранять фиксированное положение для инъекции в течение длительного времени; (2) предотвращение смещения кончика иглы во время инъекции для обеспечения безопасности лечения и повышения клинической эффективности; (3) плавная и контролируемая скорость инъекции, эффективное снижение осложнений/побочных реакций, вызванных неравномерной скоростью инъекции. Таким образом, микрошприцевой насос для FNEB является удобным, плавным и контролируемым, он может точно и равномерно вводить лекарство в эпидуральное пространство, что не только устраняет его недостатки, но и значительно повышает клиническую эффективность и безопасность лечения по сравнению с традиционным ручным введением лекарства. Использование микроинъекционного насоса для FNEB является технологической инновацией, о которой ранее не сообщалось в открытых источниках, а данные этого исследования были получены в одной больнице, что имеет свои ограничения.