Антитела к препаратам гормона роста возникают из мономеров и полимеров ГР с измененной структурой двумя основными способами: 1. В процессе сублимационной сушки молекулы воды подвергаются температурным изменениям и увеличиваются в размерах, вызывая структурные изменения мономеров белка путем экструзии. 2. в процессе сублимационной сушки отсутствие гидратированной мембраны на поверхности белка приводит к полимеризации множества белковых мономеров и получению полимеров. Антитело может метаболизироваться самостоятельно, но канал и время метаболизма невозможно контролировать, и оно будет вырабатываться немедленно, когда пациент получит новую дозу, а его концентрация будет расти скачками. Риска выработки антител невозможно избежать, даже если пациент прекращает прием препарата, а иммунные комплексы откладываются и накапливаются в участках с замедленным метаболизмом. Долгосрочный риск для пациентов от производства антител является значительным, поскольку при связывании антител и антигена легко образуются иммунные комплексы, которые могут откладываться в органах с медленным кровотоком, таких как почки и суставы, что приводит к хроническому гломерулонефриту, сывороточной болезни, ревматоидному артриту и другим заболеваниям, создавая долгосрочные риски и угрозы безопасности. Центр оценки лекарств ЕС также указывает, что тестирование иммуногенности является неотъемлемой частью клинической оценки безопасности биологических препаратов, и что дети подвержены высокому риску образования антител, поэтому при клиническом лечении детей безопасность лекарств должна вызывать повышенное беспокойство. В отличие от них, гидротропные агенты SAI более безопасны, так как они не подвергаются сублимационной сушке, структура белка возвращается к своей естественной конформации, не происходит увеличения производства полимеров и отсутствует обнаружение антител.