Наиболее распространенными клиническими методами скрининга, используемыми для профилактики рака шейки матки, являются традиционная эксфолиативная цитология шейки матки и, в последнее время, тестирование на вирус папилломы человека (ВПЧ). Исследователи провели четыре клинических испытания, сравнивая эффективность этих двух методов скрининга для профилактики инвазивного рака шейки матки, но из-за небольшого количества случаев в каждом из четырех рандомизированных контролируемых испытаний ни одно из них не было достаточным, чтобы независимо указать, какой метод скрининга более подходит для профилактики инвазивного рака шейки матки. Поэтому не хватает точной прямой сравнительной оценки различий между ВПЧ-скринингом и цитологическим скринингом для профилактики инвазивного рака шейки матки, а также изменений в эффективности каждого профилактического средства в зависимости от возраста, стадии рака, морфологических характеристик и продолжительности профилактики рака. Объединенный анализ данных четырех вышеупомянутых клинических исследований с последующей оценкой частоты инвазивного рака шейки матки показал, что скрининг на ВПЧ шейки матки эффективен для профилактики инвазивного рака шейки матки, о чем в номере журнала The Lancet от 6 февраля 2014 года опубликовал доктор Гульельмо Ронко и др. из Итальянского центра эпидемиологии и профилактики рака. В исследовании были объединены данные четырех клинических испытаний в Швеции (Swedescreen), Нидерландах (POBASCAM), Англии (ARTISTIC) и Италии (NTCC), в ходе которых 176 464 женщины в возрасте от 20 до 64 лет были рандомизированы в группу скрининга на ВПЧ (экспериментальная группа) или в группу цитологического скрининга (контрольная группа) с медианным сроком наблюдения 6. 5 лет (1214415 человеко-лет), 107 случаев инвазивного рака шейки матки были выявлены путем установления связи между скринингом, патологией и раковым регистром, и кумулятивная частота выявления и скорректированное с учетом исследования соотношение частоты инвазивного рака шейки матки были рассчитаны отдельно (экспериментальная группа против контрольной группы). Анализ четырех характеристик потока клинических исследований Нажмите, чтобы посмотреть больше Результаты исследования показали, что частота выявления инвазивного рака шейки матки была одинаковой в экспериментальной и контрольной группах в первые 2,5 года наблюдения (0,79, 0,46 -1,36), но значительно ниже в экспериментальной группе в последующие периоды (0,45, 0,25 -0,81). Среди женщин с отрицательными результатами скрининга при поступлении кумулятивная частота выявления инвазивного рака шейки матки в экспериментальной группе составила 4,6/105 (1,1-12,1) и 8,7/105 (3,3-18,6) через 3,5 и 5,5 лет соответственно; в контрольной группе кумулятивная частота выявления инвазивного рака шейки матки составила 15,4/105 (7,9-27,0) и 36/105 (23,2-53,5). Коэффициент заболеваемости не зависел от стадии рака, но зависел от типа патологии и возраста, при этом коэффициент заболеваемости для аденокарциномы шейки матки был ниже (0,31, 0,14-0,69), чем для плоскоклеточной карциномы (0,78, 0,49-1,25), а самый низкий коэффициент заболеваемости был у женщин в возрасте 30-34 лет (0,36, 0,14-0,94). Полученные данные свидетельствуют о том, что тестирование на ВПЧ шейки матки каждые 5 лет более эффективно, чем эксфолиативная цитология шейки матки каждые 3 года, в предотвращении возникновения инвазивного рака шейки матки, поэтому рекомендуется клинически внедрить скрининг на ВПЧ шейки матки для женщин, начиная с 30-летнего возраста, с минимальным интервалом тестирования в 5 лет, чтобы остановить возникновение и развитие рака на ранней стадии и снизить заболеваемость инвазивным раком шейки матки. Кумулятивная частота обнаружения инвазивного рака шейки матки в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой Нажмите, чтобы посмотреть большее изображение Общие сведения Рак шейки матки является одной из распространенных злокачественных опухолей у женщин, и в последние годы заболеваемость раком шейки матки увеличилась и имеет тенденцию к помолодению. Рак шейки матки тесно связан с ВПЧ-инфекцией, а ВПЧ является единственным полностью идентифицированным онкогенным вирусом в опухолевом генезе человека. Было выделено более 130 типов, и разные типы вызывают различные клинические проявления, которые можно разделить на типы низкого и высокого риска. Большинство инфекций не персистируют и часто подавляются или исчезают естественным путем. У многих женщин с ВПЧ-инфекцией нет клинических симптомов. Когда ВПЧ-инфекция сохраняется, она может вызвать появление цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), в то время как CIN2 и CIN3 являются предраковыми поражениями рака шейки матки, а развитие рака шейки матки — это длительный процесс. Некоторые исследования показали, что кумулятивная частота рака шейки матки (стадия II и выше) значительно ниже у женщин, прошедших скрининг один раз, по сравнению с теми, кто никогда не проходил скрининг; однако нет достаточных данных, подтверждающих возможность использования ВПЧ-тестирования в качестве альтернативы традиционному цитологическому скринингу шейки матки и разницу в эффективности этих двух методов скрининга для профилактики рака шейки матки. ВПЧ-скрининг выявляет персистирующий ЦИН высокой степени до цитологического обнаружения этого состояния, тем самым повышая вероятность лечения до прогрессирования поражения; кроме того, сходство результатов при различных режимах скрининга предполагает, что сравнение эффективности профилактики рака зависит в первую очередь от различий в инструментах скрининга, а не в режимах скрининга, что дает веские основания для целесообразности дальнейшего объединенного анализа этих четырех клинических исследований. Такая прямая оценка результатов необходима для всеобщего внедрения скрининга на цервикальный ВПЧ в качестве рутинного теста и для определения стратегий скрининга, таких как возраст, в котором следует начинать скрининг, и оптимальный интервал между скринингами.