Сент-Луис (MD Consult) — 25 января 2013 года — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и компания Merck объявили, что женский препарат Oxytrol (система трансдермальной доставки оксибутинина, 3. 9 мг/сут) стал первым препаратом, одобренным для лечения гиперактивного мочевого пузыря у женщин в возрасте ≥18 лет ( Oxytrol (Oxybutynin transdermal delivery system, 3.9 mg/d) стал первым безрецептурным препаратом, одобренным для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ОАБ) у женщин в возрасте ≥18 лет. Для мужчин Окситрол останется доступным рецептурным препаратом для лечения ОАБ. Оксибутинин является антихолинергическим препаратом.
Безопасность и эффективность Окситрола для женщин в качестве безрецептурного препарата была подтверждена в девяти исследованиях, включавших в общей сложности более 5 000 пациентов. В целом, результаты этих исследований показывают, что потребители способны понять информацию на этикетке препарата и могут правильно выбрать подходящий им препарат и использовать его должным образом.
Побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях, были слабыми и включали раздражение кожи, сухость во рту и запор в месте применения пластыря.
Merck ожидает начать маркетинг Oxytrol для женщин осенью 2013 года.