Имплантация и ремонт транскатетерных клапанов

  Частота встречаемости стеноза путей оттока правого желудочка (атрезия легочной артерии, стеноз легочной артерии, тетралогия Фаллота, двухкамерный правый желудочек, транспозиция больших сосудов и т.д.) составляет 22%, или около 350 000, из примерно 1,5 миллионов новорожденных, рождающихся в мире каждый год с предсуществующими пороками сердца. Хирургическое лечение 30% этих пациентов требует имплантации протеза, который в среднем требует повторной операции через 10 лет после имплантации из-за клинического ухудшения, вызванного кальцификацией клапана, тромбозом и т.д. Смертность при повторной операции достигает 7%. Затем следует вторая и третья операция, смертность в обоих случаях превышает 10%. Поэтому транскатетерная имплантация имеет большое значение в лечении этих пациентов. В настоящее время используется у пациентов с легочной регургитацией или стенозом после имплантации искусственной трубки для лечения заболевания путей оттока правого желудочка: критерии участия в клинических исследованиях 1. вес > 35 кг; 2. хирургически имплантированная трубка ≥ 16 мм и ≤ 24 мм; 3. умеренная или тяжелая легочная регургитация, определенная с помощью УЗИ, или фракция регургитации ≥ 40% по данным МРТ; 4. стеноз имплантированной трубки при наличии, среднее значение разница давления в отводящем тракте правого желудочка ≥ 35 мм рт.ст.; 5. комплексная оценка лечащим специалистом считается возможной.  В настоящее время в клинической практике используются два типа стентов: баллонно-расширяемые стенты с клапанами и никель-титановые саморасширяющиеся стенты с клапанами. Клапан изготавливается из свежей бычьей внутренней яремной вены, содержащей трех- или двухлопастной клапан, дублируется и крепится к стенту. Отечественные исследования клапанных стентов, систем доставки и методов имплантации также проводились, но пока не вошли в клиническое применение.  Эта методика была проведена в 95 странах мира, в ходе лечения более 1300 пациентов. Технический успех составляет 99%, а 6-месячная выживаемость — 99%. Пациенты с успешной имплантацией продемонстрировали значительное улучшение клинических симптомов и функции сердца. Это говорит о том, что методика безопасна в использовании и обладает надежной эффективностью.  2. Транскатетерная замена аортального клапана В 2002 году была проведена первая чрескожная имплантация аортального клапана. Десятки клапанов были использованы в исследованиях на животных и клинических применениях, и две системы были одобрены Европейским СЕ, включая систему с баллонным расширением и саморасширяющуюся систему.  Пути доставки клапана: 1) цис-аппроксимальный путь через пункцию перегородки; 2) ретро-аппроксимальный путь через артерию; и 3) открытый трансапикальный путь.  Более 12 000 случаев были проведены в более чем 50 странах и 170 кардиологических центрах по всему миру. Показаниями к применению остаются пациенты с высоким риском непереносимости хирургического лечения и тяжелой патологией аортального клапана. В последние годы он также применяется у пациентов с недостаточностью биопротеза клапана аорты, т.е. при имплантации клапана-в-клапане.  3. Имплантация атриовентрикулярного клапана Об экспериментальных исследованиях на животных чрескожной замены трехстворчатого клапана было сообщено в 2005 году; о клиническом применении пока не сообщалось. О применении транскатетерной имплантации клапана недавно сообщалось как об успешном лечении пациентов с хирургической недостаточностью биопротеза митрального клапана и может быть очень перспективным методом лечения.  4. Транскатетерное восстановление митрального клапана Клинически используемое устройство для чрескожного митрального шва «край в край», которое было применено более чем у 750 пациентов, имеет хороший профиль безопасности и эффективности у пациентов с функциональной или дегенеративной митральной регургитацией. Постоянное улучшение симптомов было достигнуто в течение 2 лет. Устройство было одобрено для европейской маркировки CE в 2008 году. Основным осложнением у всех пациентов с устройством была эмболия, примерно 9,3%, в основном у 107 пациентов, которым устройство использовалось изначально и было связано с оперативным мастерством. Другое устройство для имплантации митрального редукционного аннулуса через коронарный синус — метод, который в основном применяется в Европе, — имеет процент успеха от 32% до 80% и может использоваться только при функциональной митральной регургитации, но существует риск тромбоза гиральной ветви, приводящий к острому инфаркту миокарда, частота которого очень мала.  В заключение следует отметить, что интервенционное лечение заболеваний клапанов превратилось из недоступного в перспективное, а развитие методов чрескожной имплантации и восстановления клапанов, в частности, в конечном итоге изменит всю концепцию лечения заболеваний клапанов, так что хирургия перестанет быть единственным методом лечения некоторых заболеваний клапанов. Однако мы также должны осознавать, что в интервенционной терапии все еще существует множество проблем, таких как выбор показаний, оценка долгосрочных результатов и, в частности, лечение поздних осложнений, которые необходимо обобщить и изучить.