Исследование китайских пациентов с инсультом показало, что начало реабилитации в течение 48 часов при кровоизлиянии в мозг улучшило выживаемость и функциональный прогноз пациентов через шесть месяцев. Ван Цзюэ, профессор Университета Сиань Цзяотун в провинции Шаньси, Китай, и его коллеги написали в декабрьском номере журнала Stroke, что у пациентов, получавших стандартное лечение и откладывавших начало реабилитации на неделю или более, смертность при 6-месячном наблюдении была в четыре раза выше (скорректированный HR 4,44, 95% ДИ, 1,24-15,87). Это исследование было переведено и составлено редакторами Medline, чтобы поделиться с вами.
Несколько исследований показали, что очень ранняя физическая реабилитация улучшает восстановление двигательных функций и снижает умственную, функциональную и неврологическую инвалидность у пациентов с ишемическим инсультом, пишут исследователи. Это рандомизированное контролируемое исследование является одним из первых, в котором сравнивается очень ранняя реабилитация (VER) со стандартным лечением у большого числа пациентов с кровоизлиянием в мозг (ICH). Помимо улучшения выживаемости, пациенты с ИЦН, которые начали физическую реабилитацию в течение 48 часов, имели более короткий срок пребывания в больнице, более высокое качество жизни через шесть месяцев, ежедневную самостоятельную активность и более благоприятный прогноз в отношении психического здоровья по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение. Исследователи отметили: «Многочисленные преимущества очень ранней реабилитации пациентов с ИБС, участвовавших в исследовании, подчеркивают необходимость дальнейших исследований в этой области. Нам необходимо проводить более масштабные испытания в разных странах в разных условиях. Исследователь инсульта Джули Бернхард, не участвовавшая в испытании, согласилась с заявлением о необходимости проведения дополнительных исследований безопасности и прогноза ВЭР у пациентов с ИЦН.
Бернхардт (доцент Флоридского общества неврологического и психического здоровья в Мельбурне, Австралия) руководил испытанием «Очень раннее восстановление» (AVERT) — одним из крупнейших испытаний по восстановлению после острого инсульта, в котором приняли участие более 2 000 человек. У 259 человек были инсульты ИЦН. В настоящее время готовится III фаза исследования AVERT, и исследователи надеются представить результаты об эффективности и стоимости очень ранней реабилитации после инсульта в начале 2016 года, добавила она, добавив, что в рамках исследования планируется начать анализ по подгруппам. Ванг и ее коллеги пишут, что по меньшей мере в 30 процентах случаев инсульта в Китае происходит кровоизлияние в мозг, по сравнению с примерно 15 процентами в западных странах.
Обзор исследования
Случаи ИЦН более тяжелые, чем ишемические инсульты, и имеют менее благоприятный функциональный прогноз. Клинические рекомендации по лечению ИЦН рекомендуют тщательный мониторинг и строгий контроль артериального давления в ранние сроки после начала ИЦН. Это может косвенно способствовать раннему и агрессивному лечению, хотя руководство также рекомендует начинать реабилитацию как можно раньше. Чтобы лучше понять влияние ВЭР на прогноз пациентов с ВМК, исследователи провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование пациентов с первым эпизодом ВМК, поступивших в больницу в течение 48 часов после начала заболевания.
У 243 пациентов, участвовавших в исследовании, диагноз ИЦН был подтвержден с помощью МРТ или рентгеновской томографии, и у них не было противопоказаний к физическим нагрузкам в течение 48 часов после начала инсульта. Набранные пациенты имели оценку дефицита инсульта по шкале Фугла-Мейера от 27 до 90 баллов, исключая пациентов с очень маленькими или очень тяжелыми травмами. Обе группы получали стандартное лечение в неврологическом отделении или отделении реабилитации после инсульта, которое включало растяжку и другие соответствующие упражнения, нервно-мышечную электростимуляцию и функциональный тренинг, в ходе которого пациентов инструктировали выполнять повторяющиеся и систематические тренировочные задания, такие как передвижение, хватание и постукивание пальцами ног. В контрольной группе реабилитация началась через 1 неделю или более после поступления в стационар с инсультом, в то время как у пациентов ВЭР реабилитация началась сразу после 48 эпизодов ИЦН.
Первичной конечной точкой была смерть через 6 месяцев, а вторичные конечные точки оценивались с помощью опросников, проводимых через 3 и 6 месяцев наблюдения, включая качество жизни пациентов, функциональные показатели и состояние тревоги. Статистически значимых различий в исходных характеристиках между группами ВЕР и стандартного лечения не было.
Средняя продолжительность пребывания в больнице была на 10 дней меньше в группе исследования — 24 дня (SD 11,2 дня) в группе ВЭР: 34 дня (SD 15,1 дня) в группе стандартного лечения (p<0,001). Внутрибольничные осложнения составили 73 (60,3%) в группе стандартного лечения и 64 (53,3%) в группе ВЭР (P=0,318). Число пациентов, сообщивших о неблагоприятных событиях в течение 6 месяцев после эпизода СН, было значительно выше в группе стандартного лечения (n=90 [83%]: n=37 [31%]; P<0,001). Неблагоприятные события включали любые медицинские проблемы, такие как ранняя нейродегенерация, падения, судороги, инфекции, пролежни или психологические проблемы. В течение периода исследования не было статистически значимых различий между двумя группами пациентов с вторичным инсультом. Через шесть месяцев в группе ВЭР было три смерти, а в группе стандартного лечения - 12 смертей (HR 4,44; 95% ДИ 1,24-15,87 после поправки на заболевание сердечного клапана и возраст). Через шесть месяцев после ИЦН в группе исследования была лучше оценка качества выживания, связанного с физическим здоровьем, с разницей в шесть баллов по сравнению с контрольной группой (95% ДИ 4,2). Исследование китайских пациентов с инсультом показало, что начало реабилитации в течение 48 часов при кровоизлиянии в мозг улучшило выживаемость и функциональный прогноз пациентов через шесть месяцев. В декабрьском номере журнала Stroke Цзюэ Ван, профессор Университета Сиань Цзяотун в провинции Шаньси, Китай, и его коллеги отметили, что у пациентов, получавших стандартное лечение и откладывавших начало реабилитации на одну неделю или более, смертность в 6-месячном наблюдении была в четыре раза выше (скорректированный показатель HR 4,44, 95% CI, 1,24-15,87). Это исследование было переведено и составлено редакторами Medline, чтобы поделиться с вами. Предпосылки исследования Несколько исследований показали, что очень ранняя физическая реабилитация улучшает восстановление двигательных функций и снижает умственную, функциональную и неврологическую инвалидность у пациентов с ишемическим инсультом, пишут исследователи. Это рандомизированное контролируемое исследование является одним из первых, в котором сравнивается очень ранняя реабилитация (VER) со стандартным лечением у большого числа пациентов с кровоизлиянием в мозг (ICH). Помимо улучшения выживаемости, пациенты с ИЦН, которые начали физическую реабилитацию в течение 48 часов, имели более короткий срок пребывания в больнице, более высокое качество жизни через шесть месяцев, ежедневную самостоятельную активность и более благоприятный прогноз в отношении психического здоровья по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение. Исследователи отметили: "Многочисленные преимущества очень ранней реабилитации пациентов с ИБС, участвовавших в исследовании, подчеркивают необходимость дальнейших исследований в этой области. Нам необходимо провести более масштабные испытания в разных странах в разных условиях. Исследователь инсульта Джули Бернхард, не участвовавшая в испытании, согласилась с заявлением о необходимости проведения дополнительных исследований безопасности и прогноза ВЭР у пациентов с ИЦН. Бернхардт (доцент Флоридского общества неврологического и психического здоровья в Мельбурне, Австралия) руководил испытанием "Очень раннее восстановление" (AVERT) - одним из крупнейших испытаний по восстановлению после острого инсульта, в котором приняли участие более 2 000 человек. У 259 человек были инсульты ИЦН. В настоящее время готовится III фаза исследования AVERT, и исследователи надеются представить результаты об эффективности и стоимости очень ранней реабилитации после инсульта в начале 2016 года, добавила она, добавив, что в рамках исследования планируется начать анализ по подгруппам. Ванг и ее коллеги пишут, что по меньшей мере в 30 процентах случаев инсульта в Китае происходит кровоизлияние в мозг, по сравнению с примерно 15 процентами в западных странах. Обзор исследования Случаи ИЦН более тяжелые, чем ишемические инсульты, и имеют менее благоприятный функциональный прогноз. Клинические рекомендации по лечению ИЦН рекомендуют тщательный мониторинг и строгий контроль артериального давления в ранние сроки после начала ИЦН. Это может косвенно способствовать раннему и агрессивному лечению, хотя руководство также рекомендует начинать реабилитацию как можно раньше. Чтобы лучше понять влияние ВЭР на прогноз пациентов с ВМК, исследователи провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование пациентов с первым эпизодом ВМК, поступивших в больницу в течение 48 часов после начала заболевания. У 243 пациентов, участвовавших в исследовании, диагноз ИЦН был подтвержден с помощью МРТ или рентгеновской томографии, и у них не было противопоказаний к физическим нагрузкам в течение 48 часов после начала инсульта. Набранные пациенты имели оценку дефицита инсульта по шкале Фугла-Мейера от 27 до 90 баллов, исключая пациентов с очень маленькими или очень тяжелыми травмами. Обе группы получали стандартное лечение в неврологическом отделении или отделении реабилитации после инсульта, которое включало растяжку и другие соответствующие упражнения, нервно-мышечную электростимуляцию и функциональный тренинг, в ходе которого пациентов инструктировали выполнять повторяющиеся и систематические тренировочные задания, такие как передвижение, хватание и постукивание пальцами ног. В контрольной группе реабилитация началась через 1 неделю или более после поступления в стационар с инсультом, в то время как у пациентов ВЭР реабилитация началась сразу после 48 эпизодов ИЦН. Первичной конечной точкой была смерть через 6 месяцев, а вторичные конечные точки оценивались с помощью опросников, которые проводились через 3 и 6 месяцев наблюдения, включая функциональные показатели качества жизни и тревожный статус пациентов. не было статистически значимых различий в исходных характеристиках между группами ВЕР и стандартного лечения. -8,7), показатели качества выживания, связанные с психическим здоровьем, также были лучше: разница составила 7 баллов (95% ДИ 4,5-9,5), разница в показателях индекса Бартел составила 13 баллов (95% ДИ 6,8-18,3) и разница в показателях шкалы самооценки тревожности составила 6 баллов (95% ДИ -8,3 до -4,4). Обсуждение исследования Исследователи отметили, что ограничением исследования было отсутствие исходной информации о важных предикторах смерти, таких как объем гематомы и сведения о месте гематомы, а также тот факт, что включение пациентов в исследование частично зависело от клинической оценки. Они пишут, что хотя это не должно было повлиять на результаты, они могли повлиять на экстраполяцию исследования, поскольку у врачей могли быть разные субъективные критерии. Бернхардт отмечает, что мы должны быть осторожны в интерпретации результатов исследования, отчасти потому, что методы вмешательства и первичные результаты исследования не были четко определены. Она отмечает, что действительно положительным является тот факт, что многие из ранних реабилитационных испытаний были проведены в Китае. Однако нам все еще необходимо улучшить стандарты отчетности по испытаниям, прежде чем мы сможем быть уверены в том, что найдем доказательства для руководства практикой. В обзоре клинических испытаний, опубликованном в 2013 году, Бернхардт и ее коллеги написали, что реабилитация после инсульта в Китае не стандартизирована, и только недавно они обнаружили нелеченные контролируемые испытания. Анализ Бернхардта и его коллег включал 37 китайских рандомизированных исследований очень раннего восстановления после инсульта. Хотя объединенные данные показали преимущество реабилитации над отсутствием реабилитации, исследователи пришли к выводу, что качество отчетности было низким, а сроки начала реабилитации неясными. Исследователи пришли к выводу: нам необходимо достичь консенсуса по стандартным данным для реабилитационных испытаний, включая исходные данные, первичные и вторичные результаты, а также лечебные вмешательства. Это было бы очень полезно для будущих исследований, обзоров и мета-анализов.