Информация и методы 1. Источники: Поиск был ограничен «названием, рефератом, ключевыми словами». Для исключения пропусков использовалась комбинация онлайнового и ручного поиска, а также проводился дополнительный поиск по ссылкам в найденной литературе. Полученную литературу независимо оценивали профессор респираторной медицины и профессор ядерной медицины. Далее путем чтения заголовков и рефератов исключались дубликаты и литература, не соответствующая теме исследования, после чего литература, соответствующая теме, подробно читалась в полном тексте, за исключением нетематической литературы, такой как обзоры, обобщения и отчеты о случаях, которые были строго ограничены в соответствии с критериями включения. Наконец, выявлена литература, отвечающая предъявляемым требованиям. В процессе отбора литературы, если встречаются несоответствия, вопрос об оценке решается путем обсуждения. 2, Критерии включения: (1) Тема исследования — диагностическая ценность 18F-ФДГПЭТ/КТ при доброкачественных и злокачественных поражениях легких; (2) Исследуемая популяция включала узлоподобные поражения легких различной морфологии; (3) Размер выборки >30 случаев; (4) Имелся патологический диагноз или клинический диагноз с периодом наблюдения более 1 года; (5) Имелись подробные исходные данные с возможностью извлечения соответствующих данных; (6) Имелось описание метода 18F- FDPPET/КТ для диагностики доброкачественных и злокачественных образований; (7) литература с подробным описанием методов визуализации и обеспечением качества. Оценка качества литературы: Оценка качества литературы в основном основывалась на «Уровнях и основах оценки доказательств» Руководства по доказательной медицине [5] и была разделена на пять оценок: A, B, C, D и E. Качество литературы оценивалось по следующим критериям. (1) Извлечение основной информации из литературы: указание авторов включенной литературы, исследовательских центров, времени публикации, количества и возраста исследуемых, преемственности и типа исследования, типа статистики, диагностических критериев. (2) Получение статистических данных: извлечение данных четырехклеточной таблицы диагностических тестов из включенной литературы, т.е. истинно положительного значения, ложно положительного значения, истинно отрицательного значения и ложно отрицательного значения; построение четырехклеточной таблицы диагностических тестов и расчет показателей чувствительности, специфичности, положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия; применение статистического программного обеспечения, специфичного для мета-анализа, для расчета суммарного значения показателей каждого исследования и построения их лесных диаграмм; построение сводной характеристической кривой работы субъекта и расчет площади под кривой. площади под кривой, для того чтобы ROC-кривая не давала обнаруживаемой погрешности, четырехклеточная таблица диагностического теста была скорректирована по Коксу [6]. (3) Тест на гетерогенность: в зависимости от того, является ли литература гетерогенной или нет, статистические методы делятся на статистические методы детерминированной модели и статистические методы случайной модели. Неоднородность литературы в основном обусловлена пороговым и беспороговым эффектом [7]. В данном исследовании пороговый эффект проверялся путем расчета коэффициента корреляции Спирмена между логарифмом чувствительности и логарифмом (1специфичности); беспороговый эффект проверялся по значению коэффициента Кохрана-Q. Если P<0,05, то проверка гипотезы однородности отвергалась, что свидетельствовало о наличии неоднородности за счет пороговых и беспороговых эффектов, и выбиралась модель случайных эффектов. Напротив, выбиралась детерминированная модель. 5, Статистическая обработка: для статистического анализа и построения графиков использовались программы Meta-Disc1,4 и RewMan4,2. Результаты 1. Результаты поиска: с помощью различных комбинаций поисковых терминов было найдено 1250 англоязычных и 34 китайских документа. В соответствии с критериями включения в список было включено 7 статей, в том числе 5 статей на английском и 2 статьи на китайском языках, выполненных 6 независимыми исследовательскими центрами (из которых статьи 1 и 7 были одним исследовательским подразделением и считались одним исследовательским центром). 3 статьи представляли собой проспективные исследования, а 4 статьи - ретроспективные. В каждой литературе наблюдалась преемственность включенных случаев (табл. 1). Качество литературы оценивалось по градации: вся литература получила оценку А, за исключением 4 и 6, которые получили оценку В без упоминания о применении метода ослепления. Большинство включенных в исследование случаев имели патологический диагноз; в тех случаях, когда патологический диагноз не был установлен, наблюдение за больными продолжалось более 1 года. Включение более новой литературы считалось связанным со временем внедрения ПЭТ/КТ в клинику. Критерии диагностики доброкачественных и злокачественных образований с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в литературе включают полуколичественный метод стандартных значений поглощения ФДГ и метод градации. Как метод значений SUV, так и метод градации зависят от степени поглощения 18F-ФДГ в очаге поражения. 3, Анализ данных: изучено 795 случаев, из них 506 мужчин и 289 женщин, в возрасте 54,9-64,3 года. 8 случаев, по которым в литературе 1 не был поставлен четкий диагноз, были обсуждены группой и квалифицированы как ошибочная идентификация, а исходные данные в тексте были объединены, отсортированы, пересчитаны чувствительность и специфичность. Информативность каждого параметра диагностического теста приведена в табл. 2. 4. Тест на гетерогенность: коэффициент корреляции Спирмена логарифма чувствительности и логарифма (1специфичности) равен -0,436, P=0,328, P>0,05, что говорит о том, что о существовании порогового эффекта пока думать не приходится; Cochran-Q DOR равен 11,95, P=0,0631, P>0,05, что говорит о том, что о беспороговом эффекте пока думать не приходится. считать, что беспороговый эффект существует. Поэтому включенные литературные данные считались имеющими хи-квадрат, и для проведения мета-анализа была применена детерминированная модель. Как показано на рис. 1. 5. Метаанализ: в результате косвенного объединения выборок объединенная чувствительность составила 95% (93%~97%), объединенная специфичность — 77% (71%~82%), как показано на рис. 2. Объединенный PLR составил 4,12 (3,25~5,22), а объединенный NLR — 0,08 (0,05~0,11), как показано на рис. 3. 6. Построение SROC-кривых: Обсуждение Несмотря на то что большое количество клинических исследований свидетельствует о полезности ПЭТ/КТ при опухолях, построить SROC-кривые пока не удается. свидетельствуют о том, что ПЭТ/КТ играет важную роль в диагностике и дифференциальной диагностике опухолей, они в основном представляют собой ретроспективные анализы независимых исследовательских институтов и не содержат проспективных исследований с большими выборками и в нескольких центрах. По уровню заболеваемости и смертности рак легкого находится на первом месте среди злокачественных опухолей, и дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных поражений легких является основным показанием для проведения ПЭТ/КТ. В данном исследовании мы провели мета-анализ значения 18F-ФДППЭТ/КТ в дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных поражений легких в соответствии с методологией оценки диагностических тестов в доказательной медицине. Всего в данное исследование было включено семь работ. Методологическая погрешность, обусловленная экспериментальным дизайном, контролировалась путем исключения небольших выборок и литературы с оценкой С и ниже; тест на неоднородность проводился с помощью программы Meta-Disc1,4, что подтвердило отсутствие неоднородности во включенной литературе; хорошая согласованность и воспроизводимость включенных исследований обеспечивалась ограничением и контролем диагностических критериев случаев, диагностических критериев ПЭТ/КТ и условий визуализации. Результаты данного исследования показали, что 18F-ФДППЭТ/КТ обладает высокой чувствительностью для диагностики доброкачественных и злокачественных поражений легких, однако ее специфичность была неудовлетворительной. Причины этого могут быть связаны с субъективностью читателя пленки и ограничениями ПЭТ/КТ [18]. Применение ПЭТ/КТ для диагностики требует от специалиста не только глубоких знаний в области ядерной медицины и радиологической визуализации, но и всестороннего понимания клинической информации о пациенте. Однако ПЭТ/КТ используется в клинике сравнительно недавно, и команда специалистов высокого уровня по считыванию пленки еще не сформировалась. При ПЭТ/КТ опухолей поглощение трассера некоторыми доброкачественными образованиями и нормальными тканями может приводить к ложноположительным результатам; клиническая практика и литературные данные показывают, что ложноположительные результаты могут возникать также при воспалительных псевдотуморах, туберкулезе, пневмонии, гранулемах. Вследствие различного происхождения и гетерогенности опухолей некоторые злокачественные опухоли не используют глюкозу в качестве субстрата для энергообеспечения, и отсутствие или незначительное поглощение трассера может привести к ложноотрицательным результатам; ложноотрицательные результаты могут наблюдаться при аденокарциномах, альвеолярных карциномах и карциноидных опухолях; на ПЭТ/КТ влияет дыхательное движение во время получения изображения, и очаги диаметром <5 мм могут быть легко пропущены [18]. Отношение правдоподобия - это комплексный показатель, отражающий чувствительность и специфичность, который не зависит от уровня заболеваемости и может всесторонне отражать ценность диагностических тестов, являясь очень стабильным. Чем больше PLR, тем меньше NLR и тем выше диагностическая ценность диагностических тестов. Результаты данного исследования показали, что объединенный PLR составил 4,12, а объединенный NLR - 0,08, что указывает на большую ценность 18F-ФДППЭТ/КТ для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных поражений легких. Кривая SROC не зависит от изменения пороговых значений [19], и диагностические тесты сравниваются непосредственно через графики и площади, которые более точно отражают линейную зависимость между чувствительностью и специфичностью; AUC означает точность, AUC - точность, AUC - точность. AUC отражает точность диагностического теста, в данном исследовании AUC составила 94%, что еще раз подтвердило диагностическую ценность для выявления доброкачественных и злокачественных поражений легких. В заключение следует отметить, что в результате сбора, обобщения и анализа информации, содержащейся во включенной литературе, подтверждена высокая диагностическая ценность метода для выявления доброкачественных и злокачественных поражений легких. Однако в данном анализе все же имеются некоторые недостатки: поскольку ПЭТ/КТ используется в клинической практике не так давно, большинство включенной литературы относится к последним 5 годам, что может привести к смещению времени публикации; включенная литература содержит только два языка - китайский и английский, что может привести к смещению из-за ограничения языка. Таким образом, для более точной оценки клинической ценности ПЭТ/КТ необходимы многоцентровые рандомизированные двойные слепые контролируемые проспективные исследования на больших выборках, а также подготовка команды высококвалифицированных специалистов по ПЭТ/КТ-диагностике, что также является важным фактором улучшения диагностических показателей.