Цель: Уточнить клиническую эффективность таблеток для приема внутрь при лечении инфекции мочевыводящих путей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и изучить механизм с помощью объективных физико-химических показателей. Методы 223 пациента, соответствующие диагностическим критериям, были разделены на группу наблюдения и контрольную группу, группа наблюдения принимала таблетки для удержания перорально, а контрольная группа принимала антибиотики перорально. Основные симптомы, признаки, анализ крови и мочи, культура мочи средней стадии, остаточная моча в мочевом пузыре, свертываемость крови и другие показатели пациентов до и после лечения были записаны, была оценена общая эффективность и проведен физико-химический анализ, после чего было проведено наблюдение. Результаты Общая эффективность составила 87,72% в группе наблюдения и 72% в контрольной группе, и группа наблюдения была лучше, чем контрольная группа; частота обнаружения лекарственно-устойчивых бактерий в моче в группе наблюдения была значительно ниже, чем в контрольной группе после приема лекарств; протромбиновое время в группе наблюдения было больше, чем в контрольной группе, и наблюдалась статистическая разница; количественный показатель фибриногена в группе наблюдения был ниже, чем в контрольной группе, но статистической разницы не было; частота рецидивов в группе наблюдения была значительно ниже, чем в контрольной группе. Заключение Удерживающие таблетки могут эффективно лечить инфекции мочевыводящих путей и уменьшать количество рецидивов у пациентов с диабетом 2 типа. Механизм может быть связан с антибактериальным эффектом высоких доз теплоочищающих и детоксицирующих трав, мочегонным эффектом трав, способствующих увлажнению, и антитромботическим эффектом препаратов, активирующих стаз крови.
Сахарный диабет 2 типа является распространенным и частым заболеванием, а профилактика и лечение его различных хронических осложнений является актуальной темой клинических исследований. От 10% до 40% людей с сахарным диабетом 2 типа имеют различные инфекции мочевыводящих путей, большинство из которых могут протекать бессимптомно. В настоящем исследовании мы использовали китайские лекарственные препараты для очищения жара и детоксикации крови и содействия сырости в качестве объекта наблюдения, и подтвердили, что этот метод лучше, чем использование только антибиотиков, в улучшении симптомов, снижении производства устойчивости патогенных бактерий, замедлении рецидивов и т.д. В исследовании мы также улучшили соответствующие физико-химические показатели, чтобы изучить механизм исцеления.
1. клинические данные
(1) Общие данные
С сентября 2003 по май 2005 года было отобрано 223 пациента с сахарным диабетом 2 типа и инфекцией мочевыводящих путей, из них 87 мужчин и 136 женщин; возраст варьировался от 51 до 83 лет; у 81 пациента был первый приступ, а у 142 пациентов — второй приступ и более; 174 пациента имели различные степени артериосклероза, а у 31 пациента были последствия цереброваскулярного заболевания. (Вышеуказанные два сопутствующих заболевания не имеют отношения к данному исследованию, можем ли мы рассмотреть возможность удаления части, выделенной красным цветом?) Было 50 случаев почечной недостаточности и 88 случаев различной степени задержки мочи и/или недержания перелива. Пациенты были пронумерованы в соответствии с порядком консультации и случайным образом разделены на лечебную и контрольную группы согласно таблице случайных чисел. 113 случаев в лечебной группе: 50 мужчин и 63 женщины; возраст 51-83 года, средний возраст 66,2 года; 42 случая с первым эпизодом и 71 случай с более чем двумя эпизодами; 30 случаев с комбинированной почечной недостаточностью.
(2) Диагностические критерии
Западные медицинские диагностические критерии: Диагноз сахарного диабета был поставлен в соответствии с рекомендованными ВОЗ 1999 года диагностическими критериями сахарного диабета. Диагноз инфекции мочевыводящих путей был поставлен в соответствии с диагностическими критериями инфекции мочевыводящих путей, установленными вторым Национальным симпозиумом по ренальной хирургии в 1985 году: количественная культура бактерий с числом колоний ≥105/мл в чистой моче средней стадии (при этом моча должна была находиться в мочевом пузыре более 4 ч — 6 ч) и микроскопические лейкоциты >10/HP в чистом центрифугированном осадке мочи средней стадии. Диагноз также может быть подтвержден, если показатель по-прежнему ≥105/мл и если вид бактерий в обоих случаях один и тот же. Диагностические критерии в китайской медицине: диагностические критерии «горячей гонореи» в «Отраслевом стандарте китайской медицины — критерии диагностики и эффективности доказательств китайской медицины».
(3) Критерии исключения
Случаи, которые не могут придерживаться лечения инсулином в течение периода наблюдения, и случаи, которые не могут завершить лечение и контроль в течение указанного периода наблюдения.
2. методы лечения и наблюдения
(1) Базовое лечение
Все пациенты получали подкожный инсулин для контроля уровня глюкозы в крови, чтобы поддерживать уровень глюкозы натощак в пределах 6-8 ммоль/л. Те, у кого были сопутствующие заболевания сердца, мозга, легких, почек и другие медицинские осложнения, одновременно проходили симптоматическое лечение.
(2) Метод группового лечения
(1) В контрольной группе таблетки левофлоксацина мезилата (партия № 040723) производства Beijing Shuanghe Pharmaceutical Co., Ltd. назначались внутрь по 0,2 г дважды в день; макролиды или цефалоспорины второго поколения назначались внутрь больным с аллергией на хинолоны, и лечение менялось на чувствительные антибиотики в соответствии с результатами тестов на лекарственную чувствительность.
(2) Группа лечения должна получать перорально таблетки для приема внутрь (№ партии 0804497) производства Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Longshunrong Pharmaceutical Factory: основными ингредиентами являются Jin Yinhua, Huang Lian, Huang Bai, Bai Hua Shi Tongue Cao, Severus, Dan Pi, Red Peony, Ze Xie Di, Che Qian Zi и Xian He Cao. По 6 капсул 3 раза в день.
(3) Индекс наблюдения
Основные симптомы и признаки пациента, а также анализ крови, анализ мочи, культура чистой средней мочи плюс тест на лекарственную чувствительность, остаточная моча в мочевом пузыре, протромбиновое время (ПВ) и количественное определение фибриногена (КБФ) до и после лечения на 0 и 28 день были записаны на 0, 7, 14, 21 и 28 день цикла наблюдения соответственно. Среди них рутинное исследование крови и мочи использовалось как вспомогательный референсный показатель для диагностики и направления лечения, и не использовалось для сравнительной статистической обработки.
(4) Статистические методы
t-тест использовался для данных измерений, исправленный t-тест использовался для неравных данных измерений, а тест x2 использовался для данных подсчета.
3. Наблюдение за эффективностью
(1) Критерии оценки эффективности
См. критерии оценки эффективности для «горячей гонореи» в «Стандарте индустрии китайской медицины — критерии диагностики и эффективности доказательств китайской медицины».
(2) Результаты лечения
(1) Сравнение общей клинической эффективности двух групп: 83 случая были излечены, 20 улучшены и 10 не излечены в группе лечения, с общим показателем эффективности 91,15%; 69 случаев были излечены, 10 улучшены и 31 не излечен в контрольной группе, с общим показателем эффективности 71,82%. Между группами наблюдалась статистическая разница, и группа лечения была лучше, чем контрольная группа.
В первые две недели лечения антибактериальный эффект контрольной группы (группа антибиотиков) был значительно лучше, чем у группы лечения (группа таблеток для удержания мочи), P < 0,01; на третьей неделе эти два показателя были одинаковыми и статистической разницы не было; на четвертой неделе антибактериальный эффект группы лечения был лучше, чем у контрольной группы, P < 0,05. Это указывает на то, что на ранней стадии лечения антибиотики имели лучший антибактериальный эффект, но С увеличением продолжительности лечения контроль бактериурии китайской медициной постепенно превосходил контроль антибиотиками. Результаты представлены в таблице 2. Во время лечения в лечебной группе не произошло значительного изменения резистентных штаммов; в контрольной группе устойчивость к препарату начала проявляться с первой недели, а на второй, третьей и четвертой неделях количество резистентных штаммов значительно увеличилось. ④ Оценка грибковой ситуации в моче: до и после лечения в группе лечения, не было значительного изменения в количестве случаев грибковой инфекции, из-за небольшого количества случаев, нельзя было определить, обладает ли китайская медицина противогрибковым эффектом; в контрольной группе, не было значительного изменения в количестве грибков в первые две недели, начиная с третьей недели, количество случаев грибковой инфекции значительно увеличилось, при сравнении между группами и до и после внутри группы, P < 0,01, что указывает на то, что при длительном использовании антибиотиков, особенно после более чем 3 недель использования, количество случаев грибковой инфекции значительно увеличилось. вероятность грибковой инфекции увеличивалась. Результаты случаев с грибковыми инфекциями в обеих группах представлены в таблице 3. Результаты ультразвукового исследования объема остаточной мочи в мочевом пузыре до и после лечения представлены в таблице 4. Это указывает на то, что таблетки для удержания мочи обладают эффектом улучшения симптомов задержки мочи у пациентов с СД в сочетании с инфекцией мочевыводящих путей. (6) Влияние на коагуляционную функцию пациентов: не было значительных изменений в свертываемости крови до и после лечения в контрольной группе; FIB снизился до и после лечения в группе лечения, но статистической разницы не было; PT продлился до и после лечения в группе лечения, что было статистически значимым; изменение PT также было статистически значимым при сравнении между группами после лечения. Это указывает на то, что задержка мочи таблетками оказывает определенное влияние на антикоагулянтно-фибринолитическую систему пациентов с сахарным диабетом. См. таблицу 5. (7) Оценка частоты рецидивов после лечения: пациенты, у которых в конце первого этапа все еще была положительная бактериурия, не учитывались в качестве последующих случаев. В течение периода наблюдения 52 случая были потеряны из-за потери посещений, смерти, госпитализации по другим причинам, невозможности придерживаться инсулинотерапии и т.д. У остальных 148 пациентов культура мочи проверялась периодически в течение 6-месячного периода наблюдения, независимо от симптомов, и только бактериурия использовалась в качестве основы для диагностики. Частота рецидивов в группе лечения была значительно ниже, чем в контрольной группе в течение шести месяцев после лечения. См. таблицу 6. 4. Обсуждение Пациенты с диабетом более восприимчивы к инфекциям мочевыводящих путей, чем нормальные люди. Существуют факторы восприимчивости, обусловленные гипергликемией и высокой глюкозной средой местных тканей; существуют также факторы диабетической васкулопатии: пациенты с диабетом предрасположены к крупным сосудистым поражениям, таким как атеросклероз, из-за нарушения липидного обмена; из-за наличия инсулинорезистентности и гиперинсулинемии нарушается обмен жиров и сахара, и многие факторы коагуляции (II, V, VIII, X Сужение почечных артерий и почечная микроангиопатия делают почечную лоханку менее устойчивой к инфекции у больных диабетом, вызывая тем самым чувство секреции; вегетативная нейропатия - одно из основных хронических осложнений сахарного диабета, которое влияет на мочевыделительную систему из-за замедления нервной проводимости, в основном в виде мочевого пузыря Нарушения функции мочевого пузыря обычно проявляются задержкой мочи и недержанием переполнения, что также отражено в этой группе случаев, а задержка мочи и недержание мочи также являются факторами, предрасполагающими к инфекциям мочевыводящих путей, поэтому это также необходимо учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей у пациентов с сахарным диабетом. Эти факторы, в свою очередь, способствуют длительному течению и рецидивированию диабетических инфекций мочевыводящих путей. По этим причинам клинические исследователи были вынуждены искать альтернативы только антибиотикотерапии. У пациентов с диабетом слабые ци и инь, и в случае инфекций мочевыводящих путей китайская медицина традиционно фокусируется на базовом патогенезе дефицита инь и сырости и жаре мочевого пузыря в качестве симптомов. Кроме того, Чжу Даньси однажды выдвинул теорию о том, что "когда кровь подвергается влажному жару, она становится мутной на долгое время"; Ван Цинжэнь также сказал, что "давняя болезнь становится стазом, когда она попадает в связку". На протяжении всей формулы законодательство по очищению тепла, оживлению крови и стимулированию сырости соответствует традиционной теории китайской медицины, и если разбить формулу на части, то ее можно разделить на три основные части: очищение тепла и детоксикация лекарств, стимулирование сырости и охлаждение крови и оживление крови. В текущем исследовании было продемонстрировано, что таблетки для удержания мочи превосходят только антибиотикотерапию при лечении инфекций мочевыводящих путей у пациентов с диабетом, и могут снизить частоту рецидивов в течение шести месяцев, уменьшить развитие бактериальной устойчивости и снизить вероятность вторичных инфекций, таких как грибковые инфекции. Однако антибактериальный эффект антибиотиков на ранней стадии (в течение двух недель) все еще имеет явное преимущество, поэтому комбинация антибиотиков может применяться на ранней стадии, а использование антибиотиков не должно превышать трех недель, иначе вероятность развития бактериальной устойчивости и вторичной инфекции значительно возрастет. Исходя из этого, данный метод сосредоточен на изгнании зла и не вмешивается в природу дефицита Ци и Инь у пациентов с диабетом. Поэтому, если после первого этапа лечения продолжить применение корректирующих препаратов для повышения иммунитета организма, можно ожидать дальнейшего снижения частоты рецидивов.