Ранее исследователи рассматривали возможность давать ингибиторы протонной помпы (ИПП) младенцам с гастро-эзофагеальным рефлюксом (ГЭР), чтобы избавить их от дискомфорта, например, плача. Однако систематический обзор, опубликованный в журнале Pediatrics профессором Доротой Герущак-Бялек (кафедра педиатрии, Варшавский медицинский университет, Польша) и ее коллегами, показал, что ИПП не снижают плаксивость и раздражительность. Содержание было составлено компанией MediVibes и подробно описано ниже: В июле 2014 года профессор Гиерущак-Биалек и его коллеги провели поиск в двух реестрах и трех базах данных (MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный реестр контролируемых исследований) для рандомизированных контролируемых исследований с участием младенцев с ГЭР или гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Для изучения эффективности ИПП был проведен объединенный анализ. Систематический обзор выявил 176 исследований, большинство из которых имели некоторые финансовые конфликты исследователей, включая поддержку фармацевтической компании по производству ИПП, работу авторов в компании-производителе ИПП или владение авторами акциями соответствующего производителя, отмечают в своей работе профессор Гиерущак-Биалек и соавторы. Исследователи включили в свой анализ пять плацебо-контролируемых исследований, в каждом из которых участвовали младенцы в возрасте до 1 года с признаками и симптомами ГЭРБ. Плач или раздражительность были основным прогнозом в двух исследованиях: рандомизированном клиническом исследовании/перекрестном исследовании, проведенном в Австралии и включавшем 30 младенцев в возрасте 3-12 месяцев; и другом многоцентровом исследовании, проведенном в комплексных педиатрических амбулаторных клиниках в США и Польше и включавшем 162 младенца в возрасте 1-11 месяцев. Оба исследования вновь показали, что серьезные нежелательные явления (инфекции нижних дыхательных путей) чаще возникали у младенцев, принимавших лансопразол в дозе 0,2-1,5 мг/кг в день в течение 4 недель. «Хотя существует широкий CI [доверительный интервал] вокруг эффекта, требующего осторожности, основываясь на других зарегистрированных наблюдениях, этот результат говорит о том, что прием ИПП не лишен риска», — отметили профессор Гиерушчак-Биалек и его коллеги. Все пять исследований изучали эффективность различных доз эзомепразола, лансопразола, омепразола или пантопразола, используя «надежные методы», такие как видеонаблюдение, проверенные дневники плача или анкеты для регистрации плача и раздражительности. »Некоторые исследования показали снижение плача/раздражительности от исходного уровня до конца вмешательства; аналогичный эффект был обнаружен в контрольной группе. Однако исследователи не заметили существенных различий между исследуемыми группами. Эти данные не подтверждают использование ИПП для снижения плача и раздражительности младенцев», — пишут исследователи. По данным Национального института здоровья, ГЭР является распространенным явлением у младенцев; около половины младенцев в возрасте <3 месяцев ежедневно отхаркиваются несколько раз. К 14 месяцам многие здоровые младенцы уже не сплевывают. Авторы отмечают, что доказательная база остается ограниченной, но делают вывод, что "даже если дальнейшие исследования подтвердят, что ИПП могут принести определенную пользу, существуют риски, связанные с этими препаратами, особенно повышенный риск желудочно-кишечных и/или респираторных инфекций, который, вероятно, перевесит пользу".