Технологические инновации в области медицинских изделий способны внести кардинальные изменения в здравоохранение. Недавно в одном из зарубежных отчетов, составленном на основе текущего состояния медицинского рынка с 2009 по 2014 год, были перечислены 10 новых медицинских технологий с большим потенциалом роста, а их рыночная оценка достигла 454,3 млрд. долл. Большое количество революционных технологических инноваций, привнесенных в медицинскую сферу, привело к новым изменениям. 1. диагностическая визуализация и обезболивание. Представитель: капсульная эндоскопия. Согласно отчету, 2/5 (около 177,8 млрд. долл. США) доли рынка 10 крупнейших новых медицинских технологий приходится на технологии диагностики заболеваний внутренних органов, включая визуализацию ядерной медицины, интервенционную радиологию и капсульную эндоскопию. Отчет, опубликованный американской консалтинговой компанией Frost & Sullivan, показывает, что в последнее десятилетие технологии медицинской визуализации позволят сократить время визуализации до нескольких секунд, получать трехмерные и полноцветные изображения, что в значительной степени может заменить применявшуюся в прошлом пункционную биопсию. Например, технология визуализации в ядерной медицине заложила основу для неинвазивного исследования фиброза печени; капсульная эндоскопия позволяет пациентам избежать боли. Капсульный гастроскоп немного больше обычной капсулы и имеет камеру размером с рисовое зерно. При проглатывании он делает снимки с частотой два раза в секунду и в режиме реального времени передает их на встроенный регистратор, который через 6-8 часов выводится вместе с калом. Врачу достаточно проанализировать полученные снимки, чтобы получить общую картину состояния желудочно-кишечного тракта. Капсульная гастроскопия позволила даже проводить обследование в домашних условиях, а затем отправлять фотографии врачу с помощью мобильного телефона или компьютера, что может привести, например, к раннему выявлению рака желудка. Однако у этого метода есть и недостатки, например, от 70% до 80% из 50 000 фотографий, сделанных за 8 часов, не имеют диагностической ценности, а также существуют «слепые зоны». Эти проблемы необходимо решать путем сотрудничества производителей и врачей. 2.Молекулярная диагностика для выявления рака. Представитель: молекулярная таргетная терапия. Ведущий научный журнал «Nature? Genetics» еще несколько лет назад назвал технологию молекулярной диагностики десяткой лучших технологий в области здравоохранения. Она играет огромную роль в профилактике, диагностике и индивидуализированном лечении генетических, инфекционных и опухолевых заболеваний. На примере опухолей в докладе Global Cancer Report 2014, опубликованном ВОЗ, отмечается, что в 2012 г. число умерших от рака в Китае составило 2,2 млн человек, или 26,8% от общемирового показателя, а результаты лечения опухолевых больных в Китае по-прежнему неудовлетворительны. Решение проблемы заключается в улучшении показателей ранней диагностики и точного лечения прогрессирующих опухолей. Около 80% больных раком легкого на момент постановки диагноза уже находятся на поздних стадиях, что лишает их шансов на операцию. Традиционная химиотерапия — это «лечение методом проб и ошибок», когда в соответствии с рекомендациями подбирается схема химиотерапии, эффективность которой оценивается после 2 циклов лечения; если она эффективна, то продолжается первоначальная схема, а если неэффективна, то схема меняется. Эта модель неэффективна и имеет много побочных эффектов. Исследования показали, что развитие опухолей часто связано с генетическими аномалиями, например, рак легкого, особенно аденокарцинома легкого, имеет специфические драйверные гены. Для выявления гена-драйвера необходима молекулярная диагностика. Поиск специфического гена и проведение целенаправленной молекулярной таргетной терапии эффективен и имеет меньше побочных эффектов. Например, для больных распространенным раком легкого с генами, чувствительными к мутации EGFR, таргетная терапия EGFR-TKI (например, гефитиниб, эрлотиниб и др.) позволяет добиться до 90% контроля заболевания, отсутствия необходимости в госпитализации и высокого качества жизни. В результате многие фармацевтические компании посвятили себя этой области, а рынок молекулярной диагностики растет с темпом от 15% до 18% в год. 3.Минимально инвазивные технологии для уменьшения раны. Пример: малоинвазивная внутренняя фиксация. В 1987 году французский врач Мюррей выполнил первую в мире лапароскопическую холецистэктомию, положив начало новой эре малоинвазивной хирургии. За прошедшие десятилетия, начиная с гастроэнтероскопии и заканчивая лапароскопией, концепция минимально инвазивной хирургии проникла в различные области медицины. Некоторые зарубежные ученые называют малоинвазивную хирургию, генную инженерию и трансплантацию органов тремя основными направлениями развития медицины в XXI веке. 4, система доставки лекарств, доставка лекарств по требованию. Представитель: нанокристаллическая технология. По зарубежным данным, доля рынка лекарственных средств с системой доставки лекарств (СДД) составляет около 110,8 млрд. долларов США, причем на ранних этапах исследований СДД основное внимание уделялось препаратам с медленным и контролируемым высвобождением, позволяющим пациентам принимать препарат в течение более длительного времени. Например, микросферы лейпролида ацетата, микросферы трепростинила, микросферы рисперидона широко используются для лечения онкологии, метаболических заболеваний и психических расстройств. В последние годы основной целью исследований в области РДС является восполнение недостатков биодоступности, обусловленных химической структурой самого препарата. Например, технология кишечного удержания, разработанная американской компанией AvMax (АвМакс), позволяет препарату оставаться в тонком кишечнике, где биодоступность оптимальна, и сохранять свое действие на Helicobacter pylori при лечении язвенной болезни. Нанокристаллическая технология доставки лекарств Elan содержит вспомогательное вещество, которое предотвращает агрегацию и улучшает растворение, решая проблему доставки лекарств в зависимости от времени, синхронизируя доставку лекарств с ритмами организма и поддерживая сбалансированный уровень в крови 24 часа в сутки, что уже дало результаты в лечении повышенного артериального давления. Недавно сотрудник Массачусетского технологического института Стивен ? Мортон разработал систему нанодоставки двойного препарата с задержкой по времени для лечения рака, которая не позволяет раковым клеткам стать устойчивыми к химиотерапевтическим препаратам. Как видно, нанотехнологии являются важным направлением развития СДС. 5.Неинвазивное тестирование, заменяющее пункцию. Представитель: определение сахара в крови по слюне. Кровь, амниотическая жидкость, костный мозг …… Показатели этих жидкостей являются основой для диагностики многих заболеваний. Однако их получение требует пункции и является инвазивным, что не только доставляет боль пациенту, но и чревато перекрестным инфицированием. Такие пациенты, как больные сахарным диабетом, чаще нуждаются в непрерывном мониторинге уровня глюкозы в крови и плохо соблюдают режим лечения. Разработка неинвазивных тестирующих устройств на основе биосенсорных технологий дает надежду пациентам. По сообщению Американской физико-организационной сети, опубликованному в 2012 году, ученые из Университета Пердью (США) изобрели датчик, который может определять диабет по слезам и слюне, а также диагностировать болезнь Паркинсона и Альцгеймера. Мэри К. Нортон, доктор философии, заместитель заведующей кафедрой клинической и трансляционной генетики Калифорнийского университета в Сан-Франциско, разработала неинвазивный датчик для выявления диабета по слезам и слюне. Нортон, доктор философии, разработал технологию неинвазивного пренатального тестирования, которая позволяет выявлять более 80% распространенных хромосомных аномалий триплоидии (например, синдром Дауна) и, как ожидается, заменит пробы хорионических ворсин и амниоцентез. С развитием носимого медицинского оборудования ожидается, что технология неинвазивного тестирования войдет в тысячи семей и позволит обеспечить круглосуточный мониторинг. Например, израильская компания BIG разработала устройство для контроля уровня глюкозы в крови в виде часов, которое отслеживает состояние организма путем измерения изменений биосопротивления. Однако, по мнению американского научно-технического журнала «Собери мир», неинвазивные технологии определения уровня глюкозы в крови все еще находятся на ранних стадиях развития, на рынке нет ни одного продукта. По словам Лю Цинцзюня, как обеспечить более точный и надежный анализ данных, — это технические трудности, с которыми сталкиваются такие устройства. 6, мобильная медицина, обеспечение безопасности. Представитель: информационные технологии для больниц. Американский врач, сидя в кабинете, может просматривать ЭКГ китайских пациентов с помощью носимых устройств, что является прекрасной перспективой, которую принесла мобильная медицина. Известный американский кардиолог Эрик ? Топпер назвал ее наиболее перспективной новой медицинской технологией. Преимущество mHealth заключается в том, что она ориентирована на пациента, максимально повышает качество и безопасность медицинской помощи, одновременно повышая ее эффективность. При проведении инфузии или выдаче лекарства медсестра сканирует штрих-код на браслете пациента и лекарстве с помощью мобильного КПК, и если он совпадает, то появляется надпись «успешно», в противном случае выдаются подсказки типа «пациент не соответствует рекомендациям врача» и «рекомендаций врача не существует», что позволяет достичь цели «здоровье пациента». В противном случае он будет выдавать подсказки типа «пациент не соответствует рекомендациям врача» и «рекомендации врача не существуют», чтобы реализовать нулевую ошибку при использовании лекарств. Согласно отчету, опубликованному Глобальной ассоциацией систем мобильной связи, рост рынка mHealth в 2017 году принесет доход в размере 23 млрд. долл. Мобильное здравоохранение будет играть определенную роль в управлении хроническими заболеваниями и индивидуализированной медицине. 7.Микрофлюидные и микроэлектромеханические системы. 8.Биоматериалы (включая технологии антимикробного лечения ран и ортопедические материалы). 9.Биоактивные имплантаты, например, устройства нейростимуляции. 10.Телемедицина. Из них около 2/5 (177,8 млрд. долл.) доли рынка приходится на технологии диагностики заболеваний внутренних органов. На долю устройств доставки лекарств также приходится около 110,8 млрд. долл. В данном отчете рассматривается рынок медицинского оборудования с марта 2009 по март 2014 года. К наиболее быстрорастущим сегментам медицинского оборудования относятся биоматериалы, телемедицинские технологии, микроэлектромеханические системы, микрофлюидика и мобильные вспомогательные технологии. Из них наибольший потенциал роста имеют биоматериалы, что обусловлено их большой долей на рынке. По состоянию на 2009 год объем рынка биоматериалов составлял 46,6 млрд. долл. Ожидается, что к 2014 году объем рынка увеличится до 85,5 млрд. долл. Рынок биоматериалов для антимикробных перевязочных средств является наиболее быстрорастущим сегментом. в 2009 году ожидалось, что объем рынка антимикробных перевязочных средств достигнет 330 млн. долл. К 2014 году ожидается его рост на 780 млн. долл. В сфере здравоохранения сочетание медицинских приборов и технологий визуализации с ИТ также обеспечивает значительный рост.