Я часто получаю вопросы от пациентов моей клиники об интерпретации результатов TSPOT-TB, и многие из них приходят в клинику с положительными результатами из других отделений других больниц при подозрении на внелегочный ТБ (костный, мочевыводящих путей, кожи и т.д.). Некоторые сотрудники, не занимающиеся туберкулезом, также считают, что тест более чувствителен и специфичен и что положительный результат является хорошим признаком активности туберкулеза. Нижеследующее является личным мнением автора. Давайте начнем с кожного теста, который раньше часто использовался для диагностики туберкулеза и который постепенно был заменен тестом TSPOT-TB. Туберкулиновый кожный тест (ТКТ) — это традиционный метод диагностики туберкулезной инфекции, который прост и недорог в исполнении. Однако очищенный производный белка (PPD) антиген, используемый в ТСТ, является сложным и восприимчивым к вакцинации Bacillus Calmette-Guérin (BCG) и нетуберкулезным микобактериальным инфекциям (NTM), а большинство населения Китая получило вакцинацию BCG в младенчестве, что приводит к низкой специфичности. Кроме того, ТСТ не обладает достаточной чувствительностью для пациентов с нарушенной иммунной функцией (например, ВИЧ-инфицированных пациентов, пациентов с тяжелыми заболеваниями). Анализы γ-интерферон-релиз (IGRA), основанные на принципе выявления выработки γ-интерферона Т-клетками, стимулированными специфическими для M. tuberculosis антигенами, преодолевают недостатки ТСТ. Существует ряд исследований, свидетельствующих о том, что ИГРА обладают более высокой специфичностью, чем ТСТ, в диагностике инфекции M. tuberculosis, и в настоящее время существует два типа ИГРА, хорошо зарекомендовавших себя на международном уровне: один — использование иммуноферментного анализа (ИФА) для определения уровня IFN-γ, высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками в цельной крови после повторной стимуляции антигенами, специфичными для ТБ, известный как анализ цельной крови или Т-клеточный иммуноанализ на инфекцию ТБ. Другой — иммуноферментный анализ (ELISPOT), который измеряет количество ИФН-γ-высвобождающих эффекторных Т-клеток в мононуклеарных клетках периферической крови, стимулированных специфическими для M. tuberculosis антигенами, известный как клеточный анализ или анализ Т-клеток, инфицированных ТБ. Эти два продукта похожи в принципе, но немного отличаются в технике и процедурах. Используемые антигены — это все антигенные пептиды, кодируемые областью RD1 Mycobacterium tuberculosis, в основном антигены или антигенные пептиды ESTA-6 и CFP-10, к которым некоторые продукты добавляют антигенные пептиды TB7.7. ESTA-6 и CFP-10 отсутствуют во всех штаммах БЦЖ и в большинстве микобактерий окружающей среды, поэтому на них не влияют прививки БЦЖ и большинство нетуберкулезных микобактериальных инфекций (НТМ). Тест T-SPOT.TB, как он известен и используется в настоящее время, является новым методом определения инфицированности субъекта микобактериями туберкулеза путем выявления наличия туберкулезных эффекторных Т-лимфоцитов в организме субъекта с помощью метода иммуноферментного анализа (ELISPOT) с использованием специфических для туберкулеза антигенов (ESTA-6, CFP-10). Результаты обследования на ТБ не могут быть использованы самостоятельно или окончательно для диагностики активного заболевания ТБ. Положительный результат указывает только на наличие специфических для микобактерий туберкулеза эффекторных Т-клеток, т.е. на то, что у пациента имеется туберкулезная инфекция или что она, вероятно, вызвана одной из немногих нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как Mycobacterium kansasii, Mycobacterium suis, Mycobacterium gordonii или Mycobacterium maritima (NTM). Однако наличие активного заболевания ТБ необходимо определять в сочетании с клиническими признаками и другими тестами. Туберкулезная инфекция обычно проявляется как открытая инфекция и латентная инфекция, причем открытая инфекция, то есть активный туберкулез, составляет лишь небольшую часть всех инфицированных людей при большинстве инфекционных заболеваний. Латентная инфекция, также известная как скрытая инфекция, — это инфекция, при которой возбудитель паразитирует в определенных областях тела и ограничивается иммунной функцией организма и не вызывает доминирующей инфекции, но ее недостаточно для очищения возбудителя, поэтому возбудитель может оставаться латентным в течение длительного времени и вызвать доминирующую инфекцию, когда иммунная функция организма снижается. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ) несет риск развития в активное заболевание ТБ. Активный ТБ и ЛТБИ являются различными стадиями инфекции Mycobacterium tuberculosis, а гамма-интерферон, который высвобождается из специфических для Mycobacterium tuberculosis эффекторных Т-клеток после стимуляции специфическими антигенами, определяемыми с помощью ИГРА, высвобождается как при активном ТБ, так и при латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ). IGRA имеют ограниченную ценность в диагностике активного туберкулеза, поскольку несколько исследований показали, что они могут только определить наличие туберкулезной инфекции, но не могут отличить активный туберкулез от ЛТБИ. Отрицательные результаты свидетельствуют о том, что у пациента отсутствуют эффекторные Т-клетки, специфичные для Mycobacterium tuberculosis. Отрицательный результат не исключает возможности заражения Mycobacterium tuberculosis, если: 1) ложноотрицательные результаты обусловлены различными стадиями инфекции (например, образец был получен до начала клеточного иммунитета); 2) несколько случаев недостаточности иммунной системы, например, ВИЧ-инфицированные пациенты, пациенты с опухолями, дети и т.д.; 3) и другие иммунологические и экспериментальные нарушения. В целом, не следует слишком полагаться на тест TSPOT-TB, результаты которого должны использоваться только в качестве диагностического справочника. И большинству пациентов не нужно чрезмерно пугаться положительного результата TSPOT-TB.