Формула и спецификация: Таблетки: 1мг, 5мг
Показания.
1. для взрослых пациентов с прогрессирующим РКС, которые не прошли предшествующее лечение ингибитором тирозинкиназы или цитокином.
2. в комбинации с паблизумабом для первой линии лечения распространенной почечной светлоклеточной карциномы.
Баллы за рациональное дозирование.
1. рекомендуемая начальная пероральная доза акситиниба составляет 5 мг дважды в день, во время еды или натощак, с интервалом примерно в 12 часов между приемами. Лечение следует продолжать до появления неприемлемой токсичности, пока наблюдается клиническая польза. Если пациента тошнит или он пропустил прием препарата, дополнительную дозу принимать не следует, а следующую дозу следует принимать как обычно.
2. увеличение или уменьшение дозы рекомендуется в соответствии с индивидуальными различиями в безопасности и переносимости пациентами: (1) Во время лечения увеличение дозы может быть предоставлено пациентам, которые соответствуют следующим критериям: переносят не менее двух недель непрерывного лечения акситинибом, не имеют побочных эффектов класса 2 или выше, нормальное артериальное давление и не принимают антигипертензивные препараты. Если рекомендовано увеличение дозы с 5 мг дважды в день, дозу акситиниба можно увеличить до 7 мг дважды в день, а затем еще больше увеличить до 10 мг дважды в день, используя те же критерии. (2) Во время курса лечения может возникнуть необходимость приостановить или навсегда прекратить прием препарата, или уменьшить дозу акситиниба. Если требуется снижение дозы с 5 мг дважды в день, рекомендуемая доза составляет 3 мг дважды в день. Если требуется дальнейшее снижение дозы, рекомендуемая доза составляет 2 мг дважды в день.
3. Избегать сочетания с мощными ингибиторами или индукторами CYP3A4/5.
4. в комбинации с паблизумабом для лечения распространенной почечной светлоклеточной карциномы рекомендуемая доза акситиниба составляет 5 мг дважды в день, при переносимости возможно титрование дозы. Основные принципы дозирования пабролизумаба при комбинированной терапии см. в разделе «Пабролизумаб».