FDA одобрило эсликарбазепин для лечения эпилепсии Эсликарбазепина ацетат (Аптиом) был одобрен FDA для дополнительного лечения парциальных припадков при эпилепсии. Этот препарат является пролекарством S(+)-ликарбазепина, активного метаболита существующего противоэпилептического препарата окскарбазепина (Трилептал). Фармакокинетические исследования показали, что эсликарбазепина ацетат метаболизируется медленнее, снижая пиковые уровни метаболитов в циркуляции, и, как полагают, улучшает переносимость препарата у некоторых пациентов. FDA заявило, что одобрение препарата было основано главным образом на результатах трех клинических исследований, показавших, что эсликарбазепин эффективнее плацебо в снижении частоты припадков. Результаты трех 12-недельных двойных слепых исследований показали, что у 21,5% из 279 пациентов, отнесенных к группе плацебо, частота приступов снизилась не менее чем на 50%. Они были классифицированы как респонденты — по сравнению с 36,5% из 262 пациентов, получавших активный препарат 800 мг/день, и 43,5% из 253 пациентов, получавших активный препарат 1200 мг/день, которые достигли этого результата (p менее 0,001 по сравнению с группой плацебо). Пациенты в этих исследованиях продолжали принимать различные противоэпилептические препараты, которые они использовали ранее. Общие побочные эффекты эсликарбазепина, перечисленные FDA, включают головокружение, сонливость, тошноту, головную боль, диплопию, рвоту, усталость и проблемы с координацией. Эсликарбазепин также проходит клинические исследования, в ходе которых может быть использован для лечения биполярного расстройства.