Сунитиниб (Сотан) — это многоцелевая пероральная таргетная терапия, обладающая как прямым противоопухолевым действием, так и антинеоангиогенной активностью. На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) эксперты и ученые со всего мира всесторонне обменялись мнениями о роли сунитиниба в лечении онкологии.
Сотан (сунитиниб) для лечения мезенхимальных опухолей желудочно-кишечного тракта
Обнадеживающие результаты, показанные сотаном (сунитинибом) при лечении многих других типов опухолей. У пациентов с резистентными к иматинибу или непереносимыми мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST) исследования показали эффективность лечения иматинибом и сотаном (сунитинибом). Непрерывное ежедневное дозирование сотана (сунитиниба) является безопасной и эффективной стратегией дозирования для пациентов с резистентным к иматинибу или непереносимым GIST.
В настоящее время сунитиниб одобрен в нескольких странах для лечения пациентов с распространенными мезенхимальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST), у которых лечение иматинибом было неудачным/непереносимым, на основании результатов международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы, опубликованных в журнале The Lancet американским ученым Деметри и др. На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (EMSO) исследователи повторно проанализировали данные о долгосрочной эффективности исследования.
Пациенты с GIST, не принимающие иматиниб: лечение сотаном (сунитинибом) дает долгосрочный выигрыш в выживании
Последний статистический анализ данных исследования, проведенного Шоффски и др. в Университетской больнице Гастуисберг в Левене (Бельгия), подтверждает долгосрочное преимущество выживания при приемлемом и предсказуемом долгосрочном профиле безопасности для пациентов с GIST, не переносящих/нетерпимых к иматинибу, получающих лечение сотанибом. .
Пациенты с GIST, которые не смогли пройти курс иматиниба, были рандомизированы 2:1 на сунитиниб (50 мг/день в течение 4 недель в цикле и 2 недели перерыва) и плацебо. Промежуточный анализ показал, что рост опухоли в группе сунитиниба был значительно медленнее, чем в контрольной группе. Поскольку группа лечения сотаном (сунитинибом) показала значительный эффект лечения, пациенты контрольной группы были переведены в группу сунитиниба для продолжения лечения на ранней стадии исследования.
На протяжении всего исследования наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с лечением, были усталость, диарея, рвота и изменение цвета кожи, которые в основном были легкими, в целом переносимыми и эффективно устранялись снижением дозы, прекращением приема препарата или обычным лечением.
Клиническая эффективность препарата Сотан
Побочные реакции сотана
Другое】Торговое название: Sotan
Общее название: сунитиниб малеат
Английское название: sunitinib malate(Sutent)
Показания】 Новый препарат для лечения почечно-клеточных опухолей и гастроинтестинальных стромальных опухолей после прогрессирования заболевания или аллергической реакции на иматиниб мезилат (Glivec).
Сунитиниб (Сутент) — это новый многоцелевой пероральный препарат для лечения опухолей. Сунитиниб в первую очередь разрабатывается для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей и метастатической почечно-клеточной карциномы, которые не отвечают на стандартную терапию или непереносимы. Сунитиниб избирательно нацелен на рецепторы определенных белков, которые, как считается, действуют как молекулярный переключатель в процессе роста опухоли.
Механизм действия]
Сунитиниб — первый из нового класса препаратов, которые могут избирательно воздействовать на несколько рецепторных тирозинкиназ. Считается, что ингибирование рецепторных тирозинкиназ «морит» опухоли голодом, блокируя поступление крови и питательных веществ, необходимых для роста опухоли, и одновременно обладает опухолеубивающей активностью, т.е. сунитиниб сочетает в себе два механизма действия: антиангиогенез, приостанавливая поступление крови к опухолевым клеткам, и противоопухолевый, непосредственно поражая опухолевые клетки.
Сунитиниб может представлять собой новую волну целевых методов лечения, которые могут воздействовать непосредственно на опухоли без токсичных побочных эффектов обычной химиотерапии, и его клинические преимущества очевидны.
[Клиническая оценка].
Клинические испытания III фазы продемонстрировали, что сунитиниб значительно продлевает прогрессирование опухоли у пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, которые были устойчивы или непереносимы к лечению иматинибом (6,3 месяца против 1,5 месяца в группе плацебо, соответственно) и значительно снижает риск смерти на 50%. Сунитиниб также показал обнадеживающие результаты в клинических испытаниях II фазы для лечения метастатического рака молочной железы и нейроэндокринных опухолей, среди прочих. В настоящее время сунитиниб изучается в многочисленных исследованиях отдельно или в комбинации с другими антинеопластическими препаратами для лечения многих других видов солидных опухолей, включая рак молочной железы, легких, простаты и колоректальный рак.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило маркетинг нового противоракового препарата Sutent компании Pfizer, который лечит мезенхимальные опухоли желудочно-кишечного тракта и подавляет прогрессирующую почечно-клеточную карциному.
В пресс-релизе FDA говорится, что это первый случай, когда агентство одобрило противораковый препарат, который может лечить два заболевания одновременно. «Сутент» работает, не позволяя опухолевым клеткам получать кровь и питательные вещества, необходимые им для роста. Клинические испытания показали, что препарат замедляет рост мезенхимальных опухолей в желудочно-кишечном тракте и уменьшает размер почечно-клеточных опухолей. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Sutent являются диарея, изменение цвета кожи, воспаление полости рта, слабость и изменение вкуса.
FDA использовало подход приоритетного утверждения препарата Sutent, что заняло менее шести месяцев. FDA также сотрудничала с Pfizer, чтобы сделать препарат доступным для пациентов, не участвовавших в клинических испытаниях, прежде чем утвердить его для продажи. По данным FDA, в настоящее время препарат принимают более 1700 онкологических больных в США.
Противоопухолевый препарат сунитиниб компании Pfizer получил многообещающие результаты клинических исследований
Согласно данным, представленным на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2005 году, новый исследуемый препарат компании Pfizer сунитиниб малеат (SUTENT/SU11248) более чем в два раза увеличил выживаемость пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями (GIST), устойчивыми к иматинибу (Gleevec), и значительно сократил продолжительность жизни. рост и распространение опухоли. Обнадеживающие результаты II фазы клинических исследований были получены и при других типах опухолей, включая метастатическую почечно-клеточную карциному (mRCC), метастатический рак молочной железы и нейроэндокринный рак.