Для диагностики и лечения инфекции вируса гепатита С (ВГС) существуют следующие тесты: 1. Серологический тест: выявляет специфические для вируса гепатита С антитела (анти-HCV) в сыворотке или плазме крови и сообщает о положительном или отрицательном результате. Серологический тест на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV), используемый для скрининга и диагностики инфекции вируса гепатита С, с сообщением о положительном или отрицательном результате как анти-HCV. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило для клинического использования три различных анализа: иммуноферментный анализ (ИФА) Abbott HCV 2.0, иммуноферментный анализ ORTHO HCV 3.0 (ИФА) и тест VITROS на анти-HCV. Все эти тесты обладают высокой специфичностью и чувствительностью (>99% чувствительности и 99% специфичности). Отрицательных тестов недостаточно для исключения хронической инфекции ВГС. Ложноотрицательные результаты могут возникать как у пациентов, находящихся на гемодиализе, так и у пациентов с иммунодефицитом, а ложноположительные результаты могут возникать у пациентов с аутоиммунными заболеваниями. 2, молекулярное тестирование: обнаружение вирусных нуклеиновых кислот, подразделяется на качественное тестирование или количественное тестирование. Количество вирусной нагрузки в МЕ/мл. Молекулярные тесты одобрены FDA для тестирования РНК ВГС; молекулярные тесты включают: качественные тесты (например, Amplicor HCV v2.0, Cobas HCV v2.0, Versant HCV RNA, Procleix HIV-1/HCV test) или количественные тесты (например, Amplicor HCV assay, Cobas Amplicor HCV assay v2.0, CobasTaqman HCV assay). Качественные тесты используются для определения наличия РНК ВГС (со специфичностью около 98%), а количественные тесты используются для определения вирусной нагрузки (со специфичностью около 98-99%) и предоставляют достаточную информацию, чтобы направлять клиницистов в управлении и мониторинге регресса лечения. Оба типа анализов могут быть использованы для выявления острой или хронической инфекции ВГС. РНК ВГС может быть обнаружена в сыворотке крови в течение 2 недель после заражения острой ВГС-инфекцией; с другой стороны, для получения положительного результата на анти-ВГС может потребоваться около 8-12 недель. Однако, если анализ на РНК ВГС не проводится, положительный результат на анти-ВГС наблюдается при острых инфекциях в период вирусного клиренса и может привести к ложноположительным результатам, что также может иметь место при восстановлении после инфекции ВГС или спонтанной ремиссии после инфекции ВГС. Генотипические анализы: играют важную роль в эпидемиологических исследованиях и используются в клинической практике для прогнозирования вероятности ответа и продолжительности лечения; генотипические анализы помогают врачам классифицировать вирусы по 6 основным генотипам.